Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemipareettista aivohalvausta sairastavien lasten etäkuntoutuspohjainen toimintahavainnointihoito

maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Hilal Başak Can, Marmara University

Synkronisen ja asynkronisen etäkuntoutuspohjaisen toimintahavainnointihoidon tehokkuus lapsilla, joilla on hemipareettinen aivovamma

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahdella eri telerehabilitaatiotekniikalla (synkronisella ja asynkronisella) sovelletun toimintahavaintoterapian tehokkuutta hemipareettista aivohalvausta sairastavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimintatarkkailuhoito (AOT) on uusi kuntoutustekniikka. AOT tarkoittaa videoleikkeen kautta esitettyjen tai operaattorin suorittamien tarkoituksellisten toimien tarkkailua niiden jäljittelemiseksi ja suorittamiseksi. Tässä tutkimuksessa AOT:ta sovelletaan tarkkailemalla videoleikkeiden kautta esitettäviä toimia. Mukaan otetaan 36 hemipareettista aivohalvausta sairastavaa lasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ryhmät ovat: a) synkroninen etäkuntoutusryhmä, jossa AOT:ta sovelletaan fysioterapeutin valvonnassa videoneuvottelun välityksellä; b) asynkroninen etäkuntoutusryhmä, jossa AOT:ta sovelletaan vanhempien valvonnassa; ja c) kontrolliryhmä. Sekä synkroninen etäkuntoutusryhmä että asynkroninen etäkuntoutusryhmä saavat AOT:ta 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan, yhteensä 15 kertaa, perinteisen fysioterapian lisäksi. Kontrolliryhmä saa vain tavanomaista fysioterapiaa. Yhteensä kolme arviointia tehdään lähtötilanteessa (T0), hoidon lopussa (T1) ja kahden kuukauden seurannan jälkeen (T2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistetun hemipareettisen aivohalvauksen olemassaolo
  • Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä ≤ 3
  • Ikä 6 ja 12 välillä
  • Vakavien näkö- ja/tai kuulohäiriöiden puuttuminen
  • Riittävä yhteistyö koemenettelyn ymmärtämiseksi ja loppuun saattamiseksi sekä hoitoon osallistumiseksi
  • Talon toiminnallinen luokittelupiste ≥4
  • Arvosana ≤2 modifioidulla Ashworthin asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoidolla hallitsemattomat kohtaukset
  • Leikkaus ja/tai botuliinitoksiini-A-injektiot yläraajaan 6 kuukauden sisällä ennen lähtötilanteen arviointia
  • Hoitoon vammauttava käyttäytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Synkroninen etäkuntoutusryhmä
Synkroniseen etäkuntoutukseen perustuva toiminta-havaintohoito ja tavanomainen fysioterapia
Muut: Synkroninen etäkuntoutusryhmä
Tämä ryhmä saa Action Observation -hoidon synkronisella etäkuntoutusmenetelmällä. Tämän ryhmän lapsille sovelletaan Action Observation -hoitoa 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan, yhteensä 15 kertaa fysioterapeutin valvonnassa videoneuvottelun kautta.
Kokeellinen: Asynkroninen etäkuntoutusryhmä
Asynkroniseen etäkuntoutukseen perustuva toiminta-havaintohoito ja tavanomainen fysioterapia
Muut: Asynkroninen etäkuntoutusryhmä
Tämä ryhmä saa Action Observation -hoidon asynkronisella etäkuntoutusmenetelmällä. Tämän ryhmän lapsille sovelletaan Action Observation -hoitoa 5 päivää viikossa 3 viikon ajan, yhteensä 15 hoitokertaa vanhempien valvonnassa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Perinteinen fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia avustavien käsien arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0, 1 viikko ennen tutkimuksen alkua); T1 (1 viikon sisällä hoito-/kontrollijakson päättymisestä); T2 (8 viikkoa hoito-/kontrollijakson päättymisen jälkeen)
Lasten avustavan käden käyttöä bimanuaalista käyttöä vaativissa toimissa arvioidaan Avustavakäden arvioinnilla. Peli, joka voidaan suorittaa 10-15 minuutin aikakehyksessä, tallennetaan. Sitten video katsotaan. Kaksikymmentäkaksi komponenttia, jotka liittyvät yleiseen käyttöön, käsivarsien käyttöön, tarttumiseen ja vapauttamiseen, hienomotoriseen säätöön, koordinaatioon ja suoritustahtiin, pisteytetään neljän pisteen asteikolla.
Lähtötilanne (T0, 1 viikko ennen tutkimuksen alkua); T1 (1 viikon sisällä hoito-/kontrollijakson päättymisestä); T2 (8 viikkoa hoito-/kontrollijakson päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset laatikko- ja lohkotestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0, 1 viikko ennen tutkimuksen alkua); T1 (1 viikon sisällä hoito-/kontrollijakson päättymisestä); T2 (8 viikkoa hoito-/kontrollijakson päättymisen jälkeen)
Lasten yksipuolista karkeaa käden taitoa arvioidaan Box and Blocks -testillä, joka on ajastettu testi. Ensin hallitsevaa kättä pyydetään asettamaan lohkot laatikon toiselta puolelta 1 minuutin kuluessa. Laatikon toiselle puolelle asetettujen lohkojen määrä kirjataan. Sitten se toistetaan toisella kädellä. Testi voidaan suorittaa alle 10 minuutissa.
Lähtötilanne (T0, 1 viikko ennen tutkimuksen alkua); T1 (1 viikon sisällä hoito-/kontrollijakson päättymisestä); T2 (8 viikkoa hoito-/kontrollijakson päättymisen jälkeen)
Muutokset Minnesotan käsinnäkyvyystestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0, 1 viikko ennen tutkimuksen alkua); T1 (1 viikon sisällä hoito-/kontrollijakson päättymisestä); T2 (8 viikkoa hoito-/kontrollijakson päättymisen jälkeen)
Lasten kädentaito, joka vaaditaan levyjen kääntämiseen ja/tai asettamiseen yhdellä tai molemmilla käsillä, arvioidaan Minnesotan käsien kätevyyden testillä. Tehtävien valmistumisaika kirjataan.
Lähtötilanne (T0, 1 viikko ennen tutkimuksen alkua); T1 (1 viikon sisällä hoito-/kontrollijakson päättymisestä); T2 (8 viikkoa hoito-/kontrollijakson päättymisen jälkeen)
Muutokset lasten käsien käyttökokemuskyselyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0, 1 viikko ennen tutkimuksen alkua); T1 (1 viikon sisällä hoito-/kontrollijakson päättymisestä); T2 (8 viikkoa hoito-/kontrollijakson päättymisen jälkeen)
Lasten apukäsien käyttöä eri bimanuaalisissa toimissa arvioidaan Lasten käsien käyttökokemuskyselyllä. Tämän kyselyn täyttävät heidän vanhempansa.
Lähtötilanne (T0, 1 viikko ennen tutkimuksen alkua); T1 (1 viikon sisällä hoito-/kontrollijakson päättymisestä); T2 (8 viikkoa hoito-/kontrollijakson päättymisen jälkeen)
Muutoksia ABILHAND-kidsissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0, 1 viikko ennen tutkimuksen alkua); T1 (1 viikon sisällä hoito-/kontrollijakson päättymisestä); T2 (8 viikkoa hoito-/kontrollijakson päättymisen jälkeen)
Lasten helppoutta tai vaikeutta bimanuaalisten toimintojen suorittamisessa arvioidaan ABILHAND-kidsillä, joka on vanhempien kysely.
Lähtötilanne (T0, 1 viikko ennen tutkimuksen alkua); T1 (1 viikon sisällä hoito-/kontrollijakson päättymisestä); T2 (8 viikkoa hoito-/kontrollijakson päättymisen jälkeen)
Muutokset osallistumisessa ja ympäristötoimenpiteessä - Lapset ja nuoret
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0, 1 viikko ennen tutkimuksen alkua); T1 (1 viikon sisällä hoito-/kontrollijakson päättymisestä); T2 (8 viikkoa hoito-/kontrollijakson päättymisen jälkeen)
Lasten osallistumista kotiin, kouluun ja yhteisöön arvioidaan Osallistuminen ja ympäristö -toimenpiteellä - Lapset ja nuoret, joka on vanhempien kysely.
Lähtötilanne (T0, 1 viikko ennen tutkimuksen alkua); T1 (1 viikon sisällä hoito-/kontrollijakson päättymisestä); T2 (8 viikkoa hoito-/kontrollijakson päättymisen jälkeen)
Muutokset runkovaurion asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0, 1 viikko ennen tutkimuksen alkua); T1 (1 viikon sisällä hoito-/kontrollijakson päättymisestä); T2 (8 viikkoa hoito-/kontrollijakson päättymisen jälkeen)
Lasten staattista istumistasapainoa, dynaamista istumistasapainoa ja vartalon koordinaatiota arvioidaan runkovaurioasteikolla. Kokonaispisteet ovat 0-23. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne (T0, 1 viikko ennen tutkimuksen alkua); T1 (1 viikon sisällä hoito-/kontrollijakson päättymisestä); T2 (8 viikkoa hoito-/kontrollijakson päättymisen jälkeen)
Hoitotyytyväisyys visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: T1 (1 viikon sisällä hoito-/kontrollijakson päättymisestä)
Lasten ja heidän vanhempiensa hoitotyytyväisyys arvioidaan erikseen visuaalisella analogisella asteikolla. Arvo on välillä 0-10. Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
T1 (1 viikon sisällä hoito-/kontrollijakson päättymisestä)
Hoitotyytyväisyys visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: T2 (8 viikkoa hoito-/kontrollijakson päättymisen jälkeen)
Lasten ja heidän vanhempiensa hoitotyytyväisyys arvioidaan erikseen visuaalisella analogisella asteikolla. Arvo on välillä 0-10. Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
T2 (8 viikkoa hoito-/kontrollijakson päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gonul Acar, PhD, Marmara University
  • Päätutkija: Hilal B Can, MSc, Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2020.1353

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemipareettinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Synkroninen etäkuntoutusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa