Innocuité et efficacité de la SBRT dans le traitement des tumeurs malignes thoraciques sur différents sites
La SBRT (radiothérapie stéréotaxique) peut fournir une dose plus élevée à la zone cible sans augmenter le risque de lésion des tissus/organes normaux environnants dans des cas sélectifs. À l'heure actuelle, la SBRT a été largement utilisée dans la radiothérapie du cancer du poumon et elle peut également jouer un meilleur contrôle local des métastases pulmonaires.
Cependant, il existe des organes parallèles et des organes en série dans la poitrine, et différents organes ont une tolérance différente à la radiothérapie, de sorte que les toxicités de la SBRT dans différents sites sont différentes, et la dose de prescription est également différente.
Cette étude vise à faire une division détaillée de la région thoracique et à explorer l'innocuité et l'efficacité de la SBRT dans différents domaines. Il est divisé en quatre types : type de paroi thoracique : la lésion est directement adjacente ou superposée à la paroi thoracique ; type périphérique : la lésion est à plus de 1 cm de la paroi thoracique et à plus de 2 cm de l'arbre bronchique ; type central : la lésion est à moins de 2 cm de l'arbre bronchique ; type ultra-central : la lésion est directement adjacente ou superposée à la structure médiastinale.
48-60Gy / 4-10f (EQD2 = 62,5Gy ~ 99,7Gy) ont été administrés en fonction de la localisation de la tumeur. Les principaux critères de jugement sont la survie sans progression locale et les toxicités des rayonnements ; le critère de jugement secondaire est la survie globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Junjie Wang, M.D.
- Numéro de téléphone: 008601082265921
- E-mail: junjiewang_edu@sina.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhe Ji, M.D.
- Numéro de téléphone: 008618710002823
- E-mail: aschoff@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Junjie Wang, M.D.
- Numéro de téléphone: 00861082265921
- E-mail: junjiewang_edu@sina.cn
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Contact:
- Zhe Ji, M.D.
- Numéro de téléphone: 008618710002823
- E-mail: aschoff@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic pathologique était une tumeur maligne.
- L'emplacement de la lésion cible appartient à l'un des cinq types et le diamètre de la lésion est ≤ 5 cm.
- Il n'y a pas de métastases systémiques étendues ou bien qu'il y ait des métastases, les métastases ont été contrôlées par un traitement antérieur.
- KPS> 70, aucune maladie sous-jacente grave ou incontrôlée, telle qu'hypertension grave ou incontrôlée, diabète, maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires et dysfonctionnement d'organe, et les patients devraient être tolérés par la radiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Mauvaise fonction pulmonaire de base ou corrélation des symptômes causée par diverses raisons, incapable de rester à plat ou de coopérer avec le traitement.
- L'état général est mauvais et la durée de survie prévue est inférieure à 3 mois.
- Patients psychiatriques ou mauvaise observance, incapables de coopérer pour terminer le traitement.
- Pour d'autres raisons, le chercheur estime qu'il n'est pas approprié de participer à cet essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Type de paroi thoracique
La lésion est directement adjacente (moins de 1 cm) ou superposée à la paroi thoracique.
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Les patients ont été traités par radiothérapie à haute dose et faiblement fractionnée, en utilisant une technologie moderne de radiothérapie de précision.
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Type de périphérique
La lésion est à plus de 1 cm de la paroi thoracique et à plus de 2 cm de l'arbre bronchique.
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Les patients ont été traités par radiothérapie à haute dose et faiblement fractionnée, en utilisant une technologie moderne de radiothérapie de précision.
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Type central
La lésion est à moins de 2 cm de l'arbre bronchique.
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Les patients ont été traités par radiothérapie à haute dose et faiblement fractionnée, en utilisant une technologie moderne de radiothérapie de précision.
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Type ultra-central
La lésion est directement adjacente ou superposée à la structure médiastinale.
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Les patients ont été traités par radiothérapie à haute dose et faiblement fractionnée, en utilisant une technologie moderne de radiothérapie de précision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression locale
Délai: Du début du traitement à 2 ans après le traitement.
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Le temps écoulé entre la date de la SBRT et la date de la récidive locale ou du décès ou la date de la dernière observation.
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Du début du traitement à 2 ans après le traitement.
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Toxicités
Délai: Du début du traitement à 2 ans après le traitement.
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Événements indésirables de rayonnement des tissus normaux (y compris poumon, trachée, bronche, œsophage, vaisseaux sanguins, côtes, moelle épinière, plexus brachial).
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Du début du traitement à 2 ans après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: Du début du traitement à 2 ans après le traitement.
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Le temps entre la date de SBRT et la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la date de la dernière observation.
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Du début du traitement à 2 ans après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BYSY-2022-SBRT-LC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
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