Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de la mentonnière sur l'articulation temporo-mandibulaire et les dimensions mandibulaires

28 avril 2022 mis à jour par: Damascus University

Évaluation des changements dimensionnels de la mandibule, des condyles et de l'articulation temporo-mandibulaire après un traitement squelettique de classe III avec la mentonnière à l'aide d'une tomodensitométrie à faible dose

Cette étude comparative in vivo évaluera les modifications des dimensions mandibulaires et de la fosse glénoïdienne après traitement de sujets squelettiques de classe III par mentonnière et les comparera à un groupe témoin de classe III non traité. Des images de tomodensitométrie à faible dose avant et après le traitement seront prises avant et après l'obtention d'un overjet positif et après 16 mois de traitement/observation actif. Les changements dimensionnels et volumétriques de la mandibule, des condyles et de la fosse glénoïdienne seront calculés et comparés à ceux observés dans le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Chincup est une stratégie de traitement habituelle pour les sujets en croissance présentant des malocclusions squelettiques de classe III dues à la prolifération mandibulaire. Cependant, la revue de la littérature révèle des controverses et des contradictions quant à l'efficacité de la mentonnière dans le retard de croissance mandibulaire. De plus, l'adaptation de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) suite à ce traitement n'est pas encore claire. Deux revues systématiques récentes ont recommandé la nécessité d'études de haute qualité.

La tomodensitométrie a été considérée comme un outil idéal pour évaluer l'ATM avec la possibilité de déterminer les dimensions réelles des structures étudiées. La tomodensitométrie à faible dose a été introduite comme procédure alternative avec une dose efficace à peu près égale aux radiographies traditionnelles. De plus, l'analyse volumétrique offerte par l'imagerie 3D s'est avérée fiable et précise dans l'évaluation des tailles mandibulaires et condyliennes. Par conséquent, l'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer les changements dimensionnels de la mandibule, des condyles et de la fosse glénoïdienne après un traitement par mentonnière chez les enfants atteints de prognathisme mandibulaire par rapport aux patients de classe III non traités.

Méthodes : les patients âgés de 6 à 8 ans présentant un occlusion croisée antérieure, des relations de classe III des premières molaires permanentes ou des relations de marche mésiale des deuxièmes molaires primaires et un modèle à face courte seront sélectionnés dans le département d'orthodontie de la faculté de médecine dentaire de Damas. université. Trente-huit sujets seront enrôlés dans l'étude, qui répondront aux critères d'inclusion radiologiques suivants basés sur des images céphalométriques : Classe squelettique légère à modérée III (4- <l'angle squelettique sagittal< 0 degré), en raison de la protrusion mandibulaire (SNB > 80°) et schéma de croissance normal ou horizontal (somme de Bjork ≤396° ±5°).

Les patients du groupe expérimental recevront un bloc de morsure collé fabriqué individuellement et une mentonnière occipitale. Une force rétroactive de 400-500g/côté sera appliquée en direction des condyles. Les patients ou les panthères seront invités à porter l'appareil /14-16/ heures par jour. Des images de tomodensitométrie à faible dose pré-(T1) et post-traitement (T2) seront prises après l'obtention d'un surjet positif de 2-4 mm et après 16 mois de traitement/observation actif. Les modifications des volumes condylo-mandibulaires et des surfaces superficielles et des positions relatives des condyles et de la fosse glénoïdienne seront calculées et comparées à celles des non traités. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du package statistique pour les sciences sociales, Windows version 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, États-Unis). Le test t apparié et les tests de rang signé de Wilcoxon seront utilisés pour les comparaisons intragroupe. Pour les comparaisons intergroupes, des tests t indépendants et des tests U de Mann-Whitney seront effectués. Le niveau de confiance est de 95 % (P < 0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion clinique :

  1. Enfants âgés de 6 à 8 ans avec occlusion croisée antérieure ou relation incisive bord à bord.
  2. Relations de classe III des premières molaires permanentes ou relations mésiales des deuxièmes molaires primaires.
  3. l'absence de relation centrée et l'écart maximal d'intercuspidation
  4. modèle de visage court, supraclusion adéquate.

Critères d'inclusion radiologique :

  1. Classe squelettique III légère à modérée (4-<l'angle squelettique sagittal (ANB)< 0 degré), en raison de la protrusion mandibulaire (SNB > 80°).
  2. schéma de croissance normal ou horizontal (somme de Bjork ≤396° ±5°)

Critère d'exclusion:

  1. troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
  2. anomalies craniofaciales
  3. antécédent de traitement orthodontique antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mentonnière
Les patients seront traités avec une mentonnière occipitale et un bloc de morsure collé.
Les patients recevront un bloc de morsure collé fabriqué individuellement et une mentonnière occipitale. Une force rétroactive de 400-500g/côté sera appliquée en direction des condyles. Les patients ou les panthères seront invités à porter l'appareil /14-16/ heures par jour.
Comparateur actif: Sujets non traités
Les patients ne subiront aucun traitement pendant 16 mois.
Les évolutions des volumes condylo-mandibulaires et des surfaces superficielles et des positions relatives des condyles et de la glène seront calculées après 16 mois d'observation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du volume mandibulaire et de la surface superficielle
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Après qu'une segmentation semi-automatique sera utilisée pour isoler l'os mandibulaire, la mandibule sera rendue dans un modèle 3D de haute qualité. Ensuite, les couronnes des dents seront retirées par un plan passant par 1 mm en dessous de l'os alvéolaire et 10 mm en distal des deuxièmes molaires primaires. Les volumes mandibulaires et les tailles de surface seront automatiquement calculés par le logiciel en mm3 et mm2, respectivement.
(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Modifications du volume condylien et de la surface superficielle
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Les condyles seront coupés à partir du modèle mandibulaire rendu 3D au niveau du cou en utilisant un plan parallèle au plan horizontal de Francfort à la partie la plus inférieure de l'échancrure sigmoïde, les volumes et les tailles de surface des condyles seront automatiquement calculés par le logiciel en mm3 et mm2, respectivement.
(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Modification du corps mandibulaire (Go-Gn)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Distance entre le point Gonion et le point Gnathion.
(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Modification de la hauteur de ramus (Co-Go)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Distance entre le point Condylion et le point Gonion.
(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Modification de la longueur totale du corps (Co-Gn)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Distance entre le point Condylion et le point Gnathion.
(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Modification de l'angle mandibulaire (GN-Go-CO)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
L'angle entre le point Condylion, le point Gonion et le point Gnathion.
(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Modification de la position verticale du condyle (CP-FH)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
La mesure sera effectuée sur la vue sagittale corrigée : Distance du point postérieur condylien au plan horizontal de Francfort.
(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Modification de la position sagittale du condyle (CP-Y)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
La mesure sera effectuée sur la vue sagittale corrigée : Distance du point postérieur condylien au plan perpendiculaire (Y).
(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
changement de la position verticale de la fosse mandibulaire (FP-FH)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
La mesure sera effectuée sur la vue sagittale corrigée : Distance du point postérieur Fossa au plan horizontal de Francfort (FH).
(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Modification de la position sagittale de la fosse mandibulaire (FP-Y)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
La mesure sera effectuée sur la vue sagittale corrigée : Distance du point Fossa postérieur au plan Perpendiculaire (Y).
(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Changements quantitatifs de déplacement du mode 3D superposé
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Les volumes 3D T1 et T2 seront superposés manuellement suivis d'un recalage global automatique. L'analyse ponctuelle sera effectuée pour évaluer les changements dans les modèles mandibulaires 3D entre T1 et T2, et une carte en couleur sera produite. Les valeurs quantitatives moyennes, minimales et maximales des analyses de pièces seront rapportées pour des analyses comparatives.
(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'espace articulaire antérieur (AJS)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
La mesure sera effectuée sur la vue sagittale corrigée : Distance entre le point antérieur condylien et le point antérieur de la fosse.
(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Chang dans l'espace articulaire supérieur (SJS)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Les mesures seront faites sur la vue sagittale corrigée : Distance entre le point postérieur condylien et le point supérieur de la fosse.
(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Chang dans l'espace articulaire postérieur (PJS)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
Les mesures seront faites sur la vue sagittale corrigée : Distance entre le point postérieur condylien et le point postérieur Fossa.
(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amr H Husson, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Directeur d'études: Ahamd S Burhan, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Directeur d'études: Fehmieh R Nawaya, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner