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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05350306
Les effets de la mentonnière sur l'articulation temporo-mandibulaire et les dimensions mandibulaires
Évaluation des changements dimensionnels de la mandibule, des condyles et de l'articulation temporo-mandibulaire après un traitement squelettique de classe III avec la mentonnière à l'aide d'une tomodensitométrie à faible dose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chincup est une stratégie de traitement habituelle pour les sujets en croissance présentant des malocclusions squelettiques de classe III dues à la prolifération mandibulaire. Cependant, la revue de la littérature révèle des controverses et des contradictions quant à l'efficacité de la mentonnière dans le retard de croissance mandibulaire. De plus, l'adaptation de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) suite à ce traitement n'est pas encore claire. Deux revues systématiques récentes ont recommandé la nécessité d'études de haute qualité.
La tomodensitométrie a été considérée comme un outil idéal pour évaluer l'ATM avec la possibilité de déterminer les dimensions réelles des structures étudiées. La tomodensitométrie à faible dose a été introduite comme procédure alternative avec une dose efficace à peu près égale aux radiographies traditionnelles. De plus, l'analyse volumétrique offerte par l'imagerie 3D s'est avérée fiable et précise dans l'évaluation des tailles mandibulaires et condyliennes. Par conséquent, l'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer les changements dimensionnels de la mandibule, des condyles et de la fosse glénoïdienne après un traitement par mentonnière chez les enfants atteints de prognathisme mandibulaire par rapport aux patients de classe III non traités.
Méthodes : les patients âgés de 6 à 8 ans présentant un occlusion croisée antérieure, des relations de classe III des premières molaires permanentes ou des relations de marche mésiale des deuxièmes molaires primaires et un modèle à face courte seront sélectionnés dans le département d'orthodontie de la faculté de médecine dentaire de Damas. université. Trente-huit sujets seront enrôlés dans l'étude, qui répondront aux critères d'inclusion radiologiques suivants basés sur des images céphalométriques : Classe squelettique légère à modérée III (4- <l'angle squelettique sagittal< 0 degré), en raison de la protrusion mandibulaire (SNB > 80°) et schéma de croissance normal ou horizontal (somme de Bjork ≤396° ±5°).
Les patients du groupe expérimental recevront un bloc de morsure collé fabriqué individuellement et une mentonnière occipitale. Une force rétroactive de 400-500g/côté sera appliquée en direction des condyles. Les patients ou les panthères seront invités à porter l'appareil /14-16/ heures par jour. Des images de tomodensitométrie à faible dose pré-(T1) et post-traitement (T2) seront prises après l'obtention d'un surjet positif de 2-4 mm et après 16 mois de traitement/observation actif. Les modifications des volumes condylo-mandibulaires et des surfaces superficielles et des positions relatives des condyles et de la fosse glénoïdienne seront calculées et comparées à celles des non traités. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du package statistique pour les sciences sociales, Windows version 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, États-Unis). Le test t apparié et les tests de rang signé de Wilcoxon seront utilisés pour les comparaisons intragroupe. Pour les comparaisons intergroupes, des tests t indépendants et des tests U de Mann-Whitney seront effectués. Le niveau de confiance est de 95 % (P < 0,05).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne
- University of Damascus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion clinique :
- Enfants âgés de 6 à 8 ans avec occlusion croisée antérieure ou relation incisive bord à bord.
- Relations de classe III des premières molaires permanentes ou relations mésiales des deuxièmes molaires primaires.
- l'absence de relation centrée et l'écart maximal d'intercuspidation
- modèle de visage court, supraclusion adéquate.
Critères d'inclusion radiologique :
- Classe squelettique III légère à modérée (4-<l'angle squelettique sagittal (ANB)< 0 degré), en raison de la protrusion mandibulaire (SNB > 80°).
- schéma de croissance normal ou horizontal (somme de Bjork ≤396° ±5°)
Critère d'exclusion:
- troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- anomalies craniofaciales
- antécédent de traitement orthodontique antérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mentonnière
Les patients seront traités avec une mentonnière occipitale et un bloc de morsure collé.
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Les patients recevront un bloc de morsure collé fabriqué individuellement et une mentonnière occipitale.
Une force rétroactive de 400-500g/côté sera appliquée en direction des condyles.
Les patients ou les panthères seront invités à porter l'appareil /14-16/ heures par jour.
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Comparateur actif: Sujets non traités
Les patients ne subiront aucun traitement pendant 16 mois.
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Les évolutions des volumes condylo-mandibulaires et des surfaces superficielles et des positions relatives des condyles et de la glène seront calculées après 16 mois d'observation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du volume mandibulaire et de la surface superficielle
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Après qu'une segmentation semi-automatique sera utilisée pour isoler l'os mandibulaire, la mandibule sera rendue dans un modèle 3D de haute qualité.
Ensuite, les couronnes des dents seront retirées par un plan passant par 1 mm en dessous de l'os alvéolaire et 10 mm en distal des deuxièmes molaires primaires.
Les volumes mandibulaires et les tailles de surface seront automatiquement calculés par le logiciel en mm3 et mm2, respectivement.
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(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Modifications du volume condylien et de la surface superficielle
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Les condyles seront coupés à partir du modèle mandibulaire rendu 3D au niveau du cou en utilisant un plan parallèle au plan horizontal de Francfort à la partie la plus inférieure de l'échancrure sigmoïde, les volumes et les tailles de surface des condyles seront automatiquement calculés par le logiciel en mm3 et mm2, respectivement.
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(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Modification du corps mandibulaire (Go-Gn)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Distance entre le point Gonion et le point Gnathion.
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(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Modification de la hauteur de ramus (Co-Go)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Distance entre le point Condylion et le point Gonion.
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(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Modification de la longueur totale du corps (Co-Gn)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Distance entre le point Condylion et le point Gnathion.
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(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Modification de l'angle mandibulaire (GN-Go-CO)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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L'angle entre le point Condylion, le point Gonion et le point Gnathion.
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(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Modification de la position verticale du condyle (CP-FH)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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La mesure sera effectuée sur la vue sagittale corrigée : Distance du point postérieur condylien au plan horizontal de Francfort.
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(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Modification de la position sagittale du condyle (CP-Y)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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La mesure sera effectuée sur la vue sagittale corrigée : Distance du point postérieur condylien au plan perpendiculaire (Y).
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(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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changement de la position verticale de la fosse mandibulaire (FP-FH)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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La mesure sera effectuée sur la vue sagittale corrigée : Distance du point postérieur Fossa au plan horizontal de Francfort (FH).
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(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Modification de la position sagittale de la fosse mandibulaire (FP-Y)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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La mesure sera effectuée sur la vue sagittale corrigée : Distance du point Fossa postérieur au plan Perpendiculaire (Y).
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(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Changements quantitatifs de déplacement du mode 3D superposé
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Les volumes 3D T1 et T2 seront superposés manuellement suivis d'un recalage global automatique.
L'analyse ponctuelle sera effectuée pour évaluer les changements dans les modèles mandibulaires 3D entre T1 et T2, et une carte en couleur sera produite.
Les valeurs quantitatives moyennes, minimales et maximales des analyses de pièces seront rapportées pour des analyses comparatives.
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(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'espace articulaire antérieur (AJS)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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La mesure sera effectuée sur la vue sagittale corrigée : Distance entre le point antérieur condylien et le point antérieur de la fosse.
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(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Chang dans l'espace articulaire supérieur (SJS)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Les mesures seront faites sur la vue sagittale corrigée : Distance entre le point postérieur condylien et le point supérieur de la fosse.
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(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Chang dans l'espace articulaire postérieur (PJS)
Délai: (T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Les mesures seront faites sur la vue sagittale corrigée : Distance entre le point postérieur condylien et le point postérieur Fossa.
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(T1) mesure initiale sept jours avant le début du traitement et (T2) sept jours après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amr H Husson, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Directeur d'études: Ahamd S Burhan, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Directeur d'études: Fehmieh R Nawaya, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chatzoudi MI, Ioannidou-Marathiotou I, Papadopoulos MA. Clinical effectiveness of chin cup treatment for the management of Class III malocclusion in pre-pubertal patients: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2014 Dec 2;15(1):62. doi: 10.1186/s40510-014-0062-9.
- Liu ZP, Li CJ, Hu HK, Chen JW, Li F, Zou SJ. Efficacy of short-term chincup therapy for mandibular growth retardation in Class III malocclusion. Angle Orthod. 2011 Jan;81(1):162-68. doi: 10.2319/050510-244.1.
- Zurfluh MA, Kloukos D, Patcas R, Eliades T. Effect of chin-cup treatment on the temporomandibular joint: a systematic review. Eur J Orthod. 2015 Jun;37(3):314-24. doi: 10.1093/ejo/cju048. Epub 2014 Sep 1.
- Swennen GR, Schutyser F. Three-dimensional cephalometry: spiral multi-slice vs cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Sep;130(3):410-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.035.
- Lo Giudice A, Ronsivalle V, Grippaudo C, Lucchese A, Muraglie S, Lagravere MO, Isola G. One Step before 3D Printing-Evaluation of Imaging Software Accuracy for 3-Dimensional Analysis of the Mandible: A Comparative Study Using a Surface-to-Surface Matching Technique. Materials (Basel). 2020 Jun 21;13(12):2798. doi: 10.3390/ma13122798.
- Cordasco G, Portelli M, Militi A, Nucera R, Lo Giudice A, Gatto E, Lucchese A. Low-dose protocol of the spiral CT in orthodontics: comparative evaluation of entrance skin dose with traditional X-ray techniques. Prog Orthod. 2013 Sep 10;14:24. doi: 10.1186/2196-1042-14-24.
- Ikeda K, Kawamura A. Assessment of optimal condylar position with limited cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Apr;135(4):495-501. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Maladies mandibulaires
- Malocclusion
- Prognathisme
- Malocclusion, classe d'angle III
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-09-2022
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