Os efeitos da mentoneira na articulação temporomandibular e nas dimensões mandibulares
Avaliação das alterações dimensionais na mandíbula, côndilos e articulação temporomandibular após o tratamento da classe esquelética III com a mentoneira usando tomografia computadorizada de baixa dose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Chincup é uma estratégia de tratamento usual para indivíduos em crescimento com má oclusão esquelética de Classe III devido ao crescimento mandibular. No entanto, a revisão da literatura revela controvérsias e contradições quanto à eficácia da terapia de mentoneira no retardo do crescimento mandibular. Além disso, a adaptação da articulação temporomandibular (ATM) após este tratamento ainda não está clara. Duas revisões sistemáticas recentes recomendaram a necessidade de estudos de alta qualidade.
A tomografia computadorizada tem sido considerada uma ferramenta ideal para avaliar a ATM com a possibilidade de determinar as dimensões reais das estruturas em estudo. A tomografia computadorizada de baixa dose foi introduzida como um procedimento alternativo com uma dose efetiva aproximadamente igual às radiografias tradicionais. Além disso, a análise volumétrica proporcionada pela imagem 3D provou ser confiável e precisa na avaliação dos tamanhos mandibular e condilar. Portanto, o objetivo deste estudo de controle randomizado é avaliar as alterações dimensionais na mandíbula, côndilos e fossa glenóide após a terapia de mentoneira para crianças com prognatismo mandibular em comparação com pacientes Classe III não tratados
Métodos: pacientes com idades entre 6 e 8 anos com mordida cruzada anterior, relações de Classe III dos primeiros molares permanentes ou relações de degrau mesial dos segundos molares decíduos e padrão de face curta serão selecionados no departamento de ortodontia da faculdade de odontologia de Damasco universidade. Trinta e oito indivíduos serão incluídos no estudo, que atenderão aos seguintes critérios de inclusão radiológica com base em imagens cefalométricas: Classe esquelética III leve a moderada (4- <o ângulo esquelético sagital < 0 grau), devido à protrusão mandibular (SNB > 80°) e padrão de crescimento normal ou horizontal (soma de Bjork ≤396° ±5°).
Os pacientes do grupo experimental receberão um bloco de mordida colado fabricado individualmente e uma mentoneira occipital. Uma força retroativa de 400-500g/lado será aplicada na direção dos côndilos. Pacientes ou panteras serão instruídos a usar o aparelho /14-16/ horas por dia. As imagens de tomografia computadorizada de baixa dose pré-(T1) e pós-tratamento (T2) serão obtidas após a obtenção de um overjet positivo de 2-4 mm e serão submetidas a 16 meses de tratamento/observação ativa. As mudanças nos volumes côndilo-mandibulares e nas áreas superficiais e posições relativas dos côndilos e fossa glenóide serão calculadas e comparadas com aquelas não tratadas. A análise estatística será feita usando o Statistical Package for the Social Sciences, Windows versão 26.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EUA) Teste t pareado e testes de postos sinalizados de Wilcoxon serão usados para comparações intragrupos. Para as comparações intergrupos, testes t independentes e testes U de Mann-Whitney serão realizados. O nível de confiança é de 95% (P< 0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- University of Damascus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão clínica:
- Crianças de 6 a 8 anos com mordida cruzada anterior ou relação de incisivos topo a topo.
- Relações de Classe III dos primeiros molares permanentes ou relações de degrau mesial dos segundos molares decíduos.
- a ausência de relação cêntrica e máxima discrepância de intercuspidação
- padrão de face curta, sobremordida adequada.
Critérios de inclusão radiológica:
- Classe III esquelética leve a moderada (4- <o ângulo esquelético sagital (ANB)< 0 grau), devido à protrusão mandibular (SNB > 80°).
- padrão de crescimento normal ou horizontal (soma de Bjork ≤396° ±5°)
Critério de exclusão:
- distúrbios da articulação temporomandibular
- anomalias craniofaciais
- história de tratamento ortodôntico anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Queixo
Os pacientes serão tratados com mentoneira occipital e bloco de mordida colado.
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Os pacientes receberão um bloco de mordida colado fabricado individualmente e uma mentoneira occipital.
Uma força retroativa de 400-500g/lado será aplicada na direção dos côndilos.
Pacientes ou panteras serão instruídos a usar o aparelho /14-16/ horas por dia.
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Comparador Ativo: Indivíduos não tratados
Os pacientes não serão submetidos a nenhum tratamento por 16 meses.
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As mudanças nos volumes côndilo-mandibulares e áreas superficiais e posições relativas dos côndilos e da fossa glenóide serão calculadas após 16 meses de observação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no volume mandibular e na área superficial
Prazo: (T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Após uma segmentação semiautomática ser utilizada para isolar o osso mandibular, a mandíbula será renderizada em modelo 3D de alta qualidade.
Em seguida, as coroas dos dentes serão removidas por um plano passando 1 mm inferior ao osso alveolar e 10 mm distal aos segundos molares decíduos.
Os volumes da mandíbula e tamanhos de superfície serão calculados automaticamente pelo software em mm3 e mm2, respectivamente.
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(T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Alterações no volume condilar e na área superficial
Prazo: (T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Os côndilos serão cortados do modelo mandibular renderizado em 3D no nível do pescoço usando um plano paralelo ao plano horizontal de Frankfort na parte mais inferior do entalhe sigmoide, os volumes do côndilo e os tamanhos da superfície serão calculados automaticamente pelo software em mm3 e mm2, respectivamente.
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(T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Alteração no corpo mandibular (Go-Gn)
Prazo: (T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Distância entre o ponto Gonion e o ponto Gnathion.
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(T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Mudança na altura do ramo (Co-Go)
Prazo: (T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Distância entre o ponto Condylion e o ponto Gonion.
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(T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Mudança no comprimento total do corpo (Co-Gn)
Prazo: (T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Distância entre o ponto Condylion e o ponto Gnathion.
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(T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Mudança no ângulo mandibular (GN-Go-CO)
Prazo: (T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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O ângulo entre o ponto Condylion, o ponto Gonion e o ponto Gnathion.
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(T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Mudança na posição vertical do côndilo (CP-FH)
Prazo: (T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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A medição será feita na visão sagital corrigida: Distância do ponto posterior do côndilo ao plano horizontal de Frankfort.
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(T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Mudança na posição sagital do côndilo (CP-Y)
Prazo: (T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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A medição será feita na visão sagital corrigida: Distância do ponto posterior do côndilo ao plano perpendicular (Y).
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(T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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mudança na posição vertical da fossa mandibular (FP-FH)
Prazo: (T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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A medição será feita na visão sagital corrigida: Distância do ponto posterior da Fossa do plano horizontal de Frankfort (FH).
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(T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Mudança na posição sagital da fossa mandibular (FP-Y)
Prazo: (T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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A medição será feita na vista sagital corrigida: Distância do ponto Ponto posterior da fossa ao Plano perpendicular (Y).
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(T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Mudanças quantitativas de deslocamento do modo 3D sobreposto
Prazo: (T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Os volumes 3D T1 e T2 serão sobrepostos manualmente, seguidos de registro global automático.
A análise baseada em pontos será realizada para avaliar as mudanças nos modelos mandibulares 3D entre T1 e T2, e um mapa de cores será produzido.
Os valores médios, mínimos e máximos quantitativos das análises de peças serão relatados para análises comparativas.
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(T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no espaço articular anterior (AJS)
Prazo: (T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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A medição será feita na visão sagital corrigida: Distância entre o ponto anterior do côndilo e o ponto anterior da fossa.
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(T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Chang no espaço articular superior (SSJ)
Prazo: (T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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As medidas serão feitas no plano sagital corrigido: Distância entre o ponto posterior do côndilo e o ponto superior da fossa.
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(T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Mudança no espaço articular posterior (PJS)
Prazo: (T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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As medidas serão feitas na visão sagital corrigida: Distância entre o ponto posterior do côndilo e o ponto posterior da fossa.
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(T1) medição basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr H Husson, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Diretor de estudo: Ahamd S Burhan, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Diretor de estudo: Fehmieh R Nawaya, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chatzoudi MI, Ioannidou-Marathiotou I, Papadopoulos MA. Clinical effectiveness of chin cup treatment for the management of Class III malocclusion in pre-pubertal patients: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2014 Dec 2;15(1):62. doi: 10.1186/s40510-014-0062-9.
- Liu ZP, Li CJ, Hu HK, Chen JW, Li F, Zou SJ. Efficacy of short-term chincup therapy for mandibular growth retardation in Class III malocclusion. Angle Orthod. 2011 Jan;81(1):162-68. doi: 10.2319/050510-244.1.
- Zurfluh MA, Kloukos D, Patcas R, Eliades T. Effect of chin-cup treatment on the temporomandibular joint: a systematic review. Eur J Orthod. 2015 Jun;37(3):314-24. doi: 10.1093/ejo/cju048. Epub 2014 Sep 1.
- Swennen GR, Schutyser F. Three-dimensional cephalometry: spiral multi-slice vs cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Sep;130(3):410-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.035.
- Lo Giudice A, Ronsivalle V, Grippaudo C, Lucchese A, Muraglie S, Lagravere MO, Isola G. One Step before 3D Printing-Evaluation of Imaging Software Accuracy for 3-Dimensional Analysis of the Mandible: A Comparative Study Using a Surface-to-Surface Matching Technique. Materials (Basel). 2020 Jun 21;13(12):2798. doi: 10.3390/ma13122798.
- Cordasco G, Portelli M, Militi A, Nucera R, Lo Giudice A, Gatto E, Lucchese A. Low-dose protocol of the spiral CT in orthodontics: comparative evaluation of entrance skin dose with traditional X-ray techniques. Prog Orthod. 2013 Sep 10;14:24. doi: 10.1186/2196-1042-14-24.
- Ikeda K, Kawamura A. Assessment of optimal condylar position with limited cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Apr;135(4):495-501. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Mandibulares
- Má oclusão
- Prognatismo
- Má oclusão, Classe III de Angle
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-09-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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