顎関節と下顎骨の寸法に対するチンカップの効果
低線量コンピュータ断層撮影を使用したチンカップによる骨格クラス III 治療後の下顎、顆、および顎関節の寸法変化の評価
調査の概要
詳細な説明
Chincup は、下顎骨の過成長による骨格のクラス III 不正咬合を有する成長中の被験者に対する通常の治療戦略です。 しかし、文献のレビューは、下顎骨の成長の遅延におけるチンカップ療法の有効性に関する論争と矛盾を明らかにしています。 さらに、この治療後の顎関節 (TMJ) の適応はまだ明らかではありません。 最近の 2 つのシステマティック レビューでは、質の高い研究の必要性が推奨されています。
コンピューター断層撮影は、TMJ を評価するための理想的なツールと見なされており、研究中の構造の実際の寸法を決定できる可能性があります。 低線量コンピュータ断層撮影は、従来の X 線写真とほぼ同等の実効線量を持つ代替手順として導入されました。 さらに、3D イメージングによる体積分析は、下顎骨および顆状突起のサイズの評価において信頼性が高く正確であることが証明されています。 したがって、この無作為対照試験の目的は、未治療のクラス III 患者と比較して、下顎前突症の小児に対するチンカップ療法後の下顎、顆、および関節窩の寸法変化を評価することです。
方法: 6 歳から 8 歳の患者で、前側交差咬合、永久第一大臼歯のクラス III 関係または第一第二大臼歯の近心段関係、および短顔型の患者が、ダマスカスの歯科学部の歯科矯正部門から選択されます。大学。 38人の被験者が研究に登録され、頭部計測画像に基づいて次の放射線学的包含基準を満たす: 80°)、および通常または水平の成長パターン (ビョークの合計 ≤396° ±5°)。
実験群の患者は、個別に作製された接着バイト ブロックと後頭顎頭を受け取ります。 400-500g/片側の後退力が顆の方向に適用されます。 患者またはヒョウは、アプライアンスを 1 日 14 ~ 16 時間装着するように指示されます。 治療前 (T1) および治療後 (T2) の低線量コンピューター断層撮影画像は、2 ~ 4 mm の正のオーバージェットが得られ、16 か月の積極的な治療/観察が行われた後に撮影されます。 顆と下顎の体積と表面領域の変化、および顆と関節窩の相対位置を計算し、未治療のものと比較します。 統計分析は、社会科学用統計パッケージ Windows バージョン 26.0 (SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ) を使用して行われます。対応のある t 検定とウィルコクソンの符号順位検定がグループ内比較に使用されます。 グループ間の比較では、独立した t 検定とマンホイットニーの U 検定が実行されます。信頼水準は 95% (P< 0.05) です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国
- University of Damascus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
臨床的包含基準:
- 前交差咬合または端と端の切歯の関係がある 6 ~ 8 歳の子供。
- 永久第一大臼歯のクラス III 関係、または第一第二大臼歯の近心段関係。
- 中心関係の欠如と最大咬合差の不一致
- ショートフェイスパターン、適度なオーバーバイト。
放射線含有基準:
- 軽度から中等度の骨格クラス III (4- <矢状骨格角 (ANB) < 0 度)、下顎の突出 (SNB > 80°) による。
- 通常または水平の成長パターン (ビョークの合計 ≤396° ±5°)
除外基準:
- 顎関節症
- 頭蓋顔面異常
- これまでの矯正治療歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:チンカップ
患者は、後頭チンカップと接着バイトブロックで治療されます。
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患者は、個別に製造された接着バイト ブロックと後頭顎頭を受け取ります。
400-500g/片側の後退力が顆の方向に適用されます。
患者またはヒョウは、アプライアンスを 1 日 14 ~ 16 時間装着するように指示されます。
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アクティブコンパレータ:未治療の被験者
患者は16か月間治療を受けません。
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顆 - 下顎骨の体積と表面領域の変化、および顆と関節窩の相対位置は、16か月の観察後に計算されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下顎容積と浅部の変化
時間枠:(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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下顎骨を分離するために半自動セグメンテーションが利用された後、下顎骨は高品質の 3D モデルでレンダリングされます。
次に、歯冠は、歯槽骨の下方 1 mm、第二大臼歯の遠位 10 mm を通過する平面によって除去されます。
下顎骨の体積と表面のサイズは、ソフトウェアによってそれぞれ mm3 と mm2 で自動的に計算されます。
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(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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顆頭容積と表在部の変化
時間枠:(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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顆は、シグモイド ノッチの最下部にあるフランクフォート水平面に平行な平面を使用して、首の高さで 3D レンダリングされた下顎モデルから切り取られます。顆の体積と表面サイズは、ソフトウェアによって mm3 と mm2 で自動的に計算されます。それぞれ。
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(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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下顎体の変化(Go-Gn)
時間枠:(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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ゴニオン ポイントとグナシオン ポイントの間の距離。
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(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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下枝の高さの変化 (Co-Go)
時間枠:(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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コンディリオン ポイントとゴニオン ポイントの間の距離。
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(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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全長の変化(Co-Gn)
時間枠:(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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コンディリオン ポイントとグナシオン ポイントの間の距離。
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(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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下顎角の変化(GN-Go-CO)
時間枠:(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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コンディリオン ポイント、ゴニオン ポイント、グナシオン ポイントの間の角度。
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(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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顆頭の上下位置変更(CP-FH)
時間枠:(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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測定は、修正されたサジタル ビューで行われます。フランクフォート水平面からの顆後点の距離。
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(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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顆頭矢状位置の変化(CP-Y)
時間枠:(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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測定は、修正されたサジタル ビューで行われます: 垂直面 (Y) から顆後点までの距離。
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(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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下顎窩の垂直位置の変化 (FP-FH)
時間枠:(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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測定は、修正されたサジタル ビューで行われます: フランクフォート水平面 (FH) から窩後点までの距離。
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(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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下顎窩の矢状位置の変化 (FP-Y)
時間枠:(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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測定は、修正されたサジタル ビューで行われます: 垂直面 (Y) から点窩後点までの距離。
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(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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重ね合わせた 3D モードの変位量の変化
時間枠:(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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T1 と T2 の 3D ボリュームは、手動で重ね合わされた後、自動グローバル レジストレーションが行われます。
ポイントベースの分析は、T1 と T2 の間の 3D 下顎モデルの変化を評価するために実行され、カラー マップが作成されます。
部品分析の量的平均値、最小値、および最大値は、比較分析のために報告されます。
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(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前関節腔(AJS)の変化
時間枠:(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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測定は補正された矢状面で行われます: 顆前点と窩前点の間の距離。
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(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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上関節腔(SJS)のチャン
時間枠:(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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測定は、修正された矢状面ビューで行われます: 顆後点と上窩点の間の距離。
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(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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後部関節腔 (PJS) のチャン
時間枠:(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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測定は、修正された矢状面図で行われます: 顆後点と窩後点の間の距離。
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(T1) 治療開始の 7 日前、および (T2) 治療終了の 7 日後のベースライン測定
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Amr H Husson, DDS,MSc,PhD、Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- スタディディレクター:Ahamd S Burhan, DDS,MSc,PhD、Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- スタディディレクター:Fehmieh R Nawaya, DDS,MSc,PhD、Department of orthodontics, Damascus University, Syria
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chatzoudi MI, Ioannidou-Marathiotou I, Papadopoulos MA. Clinical effectiveness of chin cup treatment for the management of Class III malocclusion in pre-pubertal patients: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2014 Dec 2;15(1):62. doi: 10.1186/s40510-014-0062-9.
- Liu ZP, Li CJ, Hu HK, Chen JW, Li F, Zou SJ. Efficacy of short-term chincup therapy for mandibular growth retardation in Class III malocclusion. Angle Orthod. 2011 Jan;81(1):162-68. doi: 10.2319/050510-244.1.
- Zurfluh MA, Kloukos D, Patcas R, Eliades T. Effect of chin-cup treatment on the temporomandibular joint: a systematic review. Eur J Orthod. 2015 Jun;37(3):314-24. doi: 10.1093/ejo/cju048. Epub 2014 Sep 1.
- Swennen GR, Schutyser F. Three-dimensional cephalometry: spiral multi-slice vs cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Sep;130(3):410-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.035.
- Lo Giudice A, Ronsivalle V, Grippaudo C, Lucchese A, Muraglie S, Lagravere MO, Isola G. One Step before 3D Printing-Evaluation of Imaging Software Accuracy for 3-Dimensional Analysis of the Mandible: A Comparative Study Using a Surface-to-Surface Matching Technique. Materials (Basel). 2020 Jun 21;13(12):2798. doi: 10.3390/ma13122798.
- Cordasco G, Portelli M, Militi A, Nucera R, Lo Giudice A, Gatto E, Lucchese A. Low-dose protocol of the spiral CT in orthodontics: comparative evaluation of entrance skin dose with traditional X-ray techniques. Prog Orthod. 2013 Sep 10;14:24. doi: 10.1186/2196-1042-14-24.
- Ikeda K, Kawamura A. Assessment of optimal condylar position with limited cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Apr;135(4):495-501. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クラスⅢの不正咬合の臨床試験
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The Netherlands Cancer InstituteAstraZenecaわからない
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University Health Network, TorontoQueen's Universityまだ募集していません
-
Washington University School of MedicineWashington University Department of Psychological and Brain Sciences終了しました
-
Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist...GUARDANT HEALTH募集III期の固形腫瘍 | IV期の固形腫瘍アメリカ
-
Glendale Adventist Medical Center d/b/a Adventist...Caris Life Sciences募集
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者募集
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Al-Azhar University積極的、募集していない