Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme structuré de physiothérapie chez les patients obèses et non obèses

2 mai 2022 mis à jour par: Dr. Mohammad Abu Shaphe, University of Jazan

L'impact d'un programme de physiothérapie structuré sur la fonction pulmonaire et la capacité de marche chez les personnes obèses et non obèses subissant une chirurgie cardiaque

Un programme de physiothérapie de routine s'est avéré efficace dans la prévention et le traitement des maladies cardiopulmonaires. Il augmente également de manière significative la capacité fonctionnelle après un pontage aortocoronarien. Cependant, l'effet d'un programme de physiothérapie structuré chez les patients obèses et non obèses n'a pas été bien exploré. En tant que tel, l'objectif de cette étude est de déterminer l'effet d'un programme de physiothérapie standardisé sur la fonction pulmonaire et la capacité de marche chez les patients obèses et non obèses subissant un pontage coronarien. Une étude prospective a été menée sur 50 personnes obèses et non obèses qui devaient subir un pontage coronarien. Leur indice de masse corporelle a été utilisé pour les séparer en deux groupes. Les deux groupes ont suivi un programme de physiothérapie structuré du jour 1 au jour 7 après la chirurgie cardiaque. Les deux groupes ont subi une spirométrie et un test de marche de six minutes au départ (préopératoire) et après le jour 4 et le jour 7 après l'opération. L'effet du programme de physiothérapie sur la fonction pulmonaire et le 6-MWT a été évalué à l'aide d'un test t indépendant. Pour estimer le pourcentage d'augmentation ou de diminution de la fonction pulmonaire et de la distance pendant le 6-MWT pour les groupes obèses et non obèses, la différence en pourcentage entre les données de base et les données post-test a été calculée et comparée à l'aide d'un test t indépendant. Lorsque le test de normalité a échoué, le test Mann Whitney U et l'analyse de la variance sur le rang ont été utilisés. Le test du chi carré a été utilisé pour la répartition par sexe. Les résultats étaient considérés comme statistiquement significatifs si p ≤ 0,05.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

MÉTHODES Participants à l'étude et collecte de données Le comité d'éthique de la recherche de l'Université de Jazan, en Arabie saoudite, a donné son approbation à cette étude (Réf. n° : 05/JUREC/14PT.2020). Avant de participer, chaque participant a signé un formulaire de consentement éclairé. Toutes les expériences ont été menées conformément à la déclaration d'Helsinki. Une étude prospective a été menée sur 50 individus consécutifs (26 obèses, 24 non obèses). Les personnes âgées de 70 ans ou plus, ou qui avaient des difficultés orthopédiques ou neurologiques ont été exclues de l'essai. Les gens ont été informés du procès et ont donné leur consentement par écrit. Après l'inscription, les participants ont été répartis en deux groupes en fonction de leur IMC. Les participants du groupe A étaient obèses, définis comme ayant un IMC > 30 à < 35 kg/m2. Les participants du groupe B n'étaient pas obèses, définis comme ayant un IMC de > 25 à < 29,9 kg/m2.

Des évaluations subjectives et des données de spirométrie ont été prises au départ. Tous les tests de spirométrie ont été effectués en position assise à l'aide du Vitalograph 2120 conformément aux directives établies. Au moins trois fois, les lectures ont été prises et le meilleur résultat a été utilisé. Une spirométrie post-test a été réalisée aux jours 4 et 7 en postopératoire. Un test de marche de six minutes (6-MWT) a été effectué au départ et au jour 7 après l'opération. Les patients ont été invités à faire des allers-retours sur le sentier pédestre à leur propre rythme pendant le 6-MWT. Ils ont eu six minutes pour couvrir autant de terrain que possible. Lorsqu'il restait 4 et 2 minutes dans le test, des invites étaient proposées. Nous avons utilisé l'invite standardisée suivante : "Vous en êtes aux deux (ou quatre) dernières minutes. Vous faites un excellent travail. Vous pouvez accélérer ou décélérer à tout moment, maintenir le même rythme ou faire une pause si nécessaire. Essayez simplement de parcourir le plus de distance possible dans le temps restant. Vous faites un excellent travail." Après six minutes, la distance totale parcourue par le participant a été enregistrée, ainsi qu'une note sur l'échelle de dyspnée de Borg. Un physiothérapeute qualifié a administré un programme de physiothérapie structuré du jour 1 au jour 7 dans les deux groupes.

Analyse statistique Les variables descriptives sont exprimées en moyenne ± écart-type. L'effet du programme de physiothérapie sur la fonction pulmonaire et le 6-MWT a été évalué à l'aide d'un test t indépendant. Pour estimer le pourcentage d'augmentation ou de diminution de la fonction pulmonaire et de la distance pendant le 6-MWT pour les groupes obèses et non obèses, la différence en pourcentage entre les données de base et les données post-test a été calculée et comparée à l'aide d'un test t indépendant. Lorsque le test de normalité a échoué, le test Mann Whitney U et l'analyse de la variance sur le rang ont été utilisés. Le test du chi carré a été utilisé pour la répartition par sexe. Les résultats étaient considérés comme statistiquement significatifs si p ≤ 0,05. Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS, Windows version-17.0, SPSS Chicago. Illinois, États-Unis).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 69 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient obèse et non obèse en attente d'un pontage coronarien

Critère d'exclusion:

  • Les personnes âgées de 70 ans ou plus, ou qui avaient des difficultés orthopédiques ou neurologiques ont été exclues de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe obèse
A reçu le programme standard de physiothérapie
Un physiothérapeute qualifié a administré un programme de physiothérapie structuré du jour 1 au jour 7 dans les deux groupes
Comparateur actif: Groupe non obèse
A reçu le programme standard de physiothérapie
Un physiothérapeute qualifié a administré un programme de physiothérapie structuré du jour 1 au jour 7 dans les deux groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications moyennes de la fonction pulmonaire
Délai: jour 7
Les fonctions pulmonaires ont été mesurées à l'aide des tests de spirométrie du Vitalograph 2120 conformément aux directives établies. Au moins trois fois, les lectures ont été prises et le meilleur résultat a été utilisé. Une spirométrie post-test a été réalisée aux jours 4 et 7 en postopératoire.
jour 7
Changements moyens de la distance parcourue pendant le test de marche de six minutes
Délai: jour 7
Un test de marche de six minutes (6-MWT) a été effectué au départ et au jour 7 après l'opération. Les patients ont été invités à faire des allers-retours sur le sentier pédestre à leur propre rythme pendant le 6-MWT. Ils ont eu six minutes pour couvrir autant de terrain que possible. Lorsqu'il restait 4 et 2 minutes dans le test, des invites étaient proposées. Nous avons utilisé l'invite standardisée suivante : "Vous en êtes aux deux (ou quatre) dernières minutes. Vous faites un excellent travail. Vous pouvez accélérer ou décélérer à tout moment, maintenir le même rythme ou faire une pause si nécessaire. Essayez simplement de parcourir le plus de distance possible dans le temps restant. Vous faites un excellent travail." Après six minutes, la distance totale parcourue par le participant a été enregistrée, ainsi qu'une note sur l'échelle de dyspnée de Borg.
jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Associate Professor, Jazan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2022

Première publication (Réel)

3 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner