Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturert fysioterapiprogram for overvektige og ikke-overvektige pasienter

2. mai 2022 oppdatert av: Dr. Mohammad Abu Shaphe, University of Jazan

Virkningen av et strukturert fysioterapiprogram på lungefunksjon og gangkapasitet hos overvektige og ikke-overvektige personer som gjennomgår hjertekirurgi

Et rutinemessig fysioterapiprogram har vist seg å være effektivt i forebygging og behandling av hjerte- og lungesykdommer. Det øker også den funksjonelle kapasiteten betydelig etter koronar bypass-transplantasjon. Effekten av et strukturert fysioterapiprogram hos overvektige og ikke-overvektige pasienter er imidlertid ikke godt undersøkt. Som sådan er målet med denne studien å bestemme effekten av et standardisert fysioterapiprogram på lungefunksjon og gangkapasitet hos overvektige og ikke-overvektige pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon. En prospektiv studie ble utført på 50 overvektige og ikke-overvektige individer som var planlagt for koronar bypass-transplantasjon. Kroppsmasseindeksen deres ble brukt til å skille dem inn i to grupper. Begge gruppene fulgte et strukturert fysioterapiprogram fra dag 1 til dag 7 etter hjertekirurgi. Begge gruppene gjennomgikk spirometri og en seks-minutters gangtest ved baseline (preoperativt) og etter dag 4 og dag 7 postoperativt. Effekten av fysioterapiprogram på lungefunksjon og 6-MWT ble vurdert ved hjelp av en uavhengig t-test. For å estimere prosentvis økning eller reduksjon av lungefunksjon og avstand under 6-MWT for overvektige og ikke-overvektige grupper, ble den prosentvise forskjellen mellom baseline- og posttestdata beregnet og sammenlignet med en uavhengig t-test. Når normalitetstesten mislyktes, ble Mann Whitney U-testen og variansanalyse på rangering brukt. Chi-kvadrattest ble brukt for kjønnsfordeling. Resultatene ble ansett som statistisk signifikante hvis p ≤ 0,05.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

METODER Studiedeltakere og datainnsamling Den forskningsetiske komiteen ved Jazan University, Saudi-Arabia ga sin godkjenning til denne studien (Ref No: 05/JUREC/14PT.2020). Før deltakelse signerte hver deltaker et informert samtykkeskjema. Alle forsøk ble utført i tråd med Helsinki-erklæringen. En prospektiv studie ble utført på 50 påfølgende individer (26 overvektige, 24 ikke-overvektige). Personer i alderen 70 år eller eldre, eller som hadde ortopediske eller nevrologiske vansker, ble ekskludert fra forsøket. Folk ble informert om rettssaken og samtykket skriftlig. Etter påmelding ble deltakerne plassert i to grupper i henhold til deres BMI. Deltakere i gruppe A var overvektige, definert som å ha en BMI på > 30 til < 35 kg/m2. Deltakerne i gruppe B var ikke-overvektige, definert som å ha en BMI på > 25 til < 29,9 kg/m2.

Subjektive vurderinger og spirometridata ble tatt ved baseline. Alle spirometritester ble utført i sittende stilling med Vitalograph 2120 i henhold til etablerte retningslinjer. Minst tre ganger ble målingene tatt, og det beste resultatet ble brukt. En posttest spirometri ble utført på dag 4 og 7 postoperativt. En seks minutters gange (6-MWT) test ble utført ved baseline og på dag 7 postoperativt. Pasientene ble rådet til å gå frem og tilbake på turstien i sitt eget tempo for 6-MWT. De fikk seks minutter til å dekke så mye jord som mulig. Da det gjensto 4 og 2 minutter av testen, ble det gitt spørsmål. Vi brukte følgende standardiserte melding: "Du er nede til de siste to (eller fire) minuttene. Du gjør en utmerket jobb. Du kan akselerere eller bremse når som helst, holde samme tempo eller ta en pause om nødvendig. Bare prøv å reise så lang avstand som mulig i løpet av den gjenværende tiden. Du gjør en utmerket jobb." Etter seks minutter ble deltakerens totale tilbakelagte distanse registrert, sammen med en Borg-dyspné-skalavurdering. En kvalifisert fysioterapeut administrerte et strukturert fysioterapiprogram fra dag 1 til dag 7 i begge gruppene.

Statistisk analyse De beskrivende variablene er uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik. Effekten av fysioterapiprogram på lungefunksjon og 6-MWT ble vurdert ved hjelp av en uavhengig t-test. For å estimere prosentvis økning eller reduksjon av lungefunksjon og avstand under 6-MWT for overvektige og ikke-overvektige grupper, ble den prosentvise forskjellen mellom baseline- og posttestdata beregnet og sammenlignet med en uavhengig t-test. Når normalitetstesten mislyktes, ble Mann Whitney U-testen og variansanalyse på rangering brukt. Chi-kvadrattest ble brukt for kjønnsfordeling. Resultatene ble ansett som statistisk signifikante hvis p ≤ 0,05. Statistiske analyser ble utført ved bruk av Statistical Package for Social Sciences (SPSS, Windows versjon-17.0, SPSS Chicago. IL, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 69 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både overvektige og ikke-overvektige pasienter venter på koronar bypasstransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Personer i alderen 70 år eller eldre, eller som hadde ortopediske eller nevrologiske vansker, ble ekskludert fra forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Overvektige gruppe
Fikk standard fysioterapiprogram
En kvalifisert fysioterapeut administrerte et strukturert fysioterapiprogram fra dag 1 til dag 7 i begge gruppene
Aktiv komparator: Ikke-overvektige gruppe
Fikk standard fysioterapiprogram
En kvalifisert fysioterapeut administrerte et strukturert fysioterapiprogram fra dag 1 til dag 7 i begge gruppene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlige endringer i lungefunksjonen
Tidsramme: dag 7
Lungefunksjoner ble målt ved hjelp av spirometritestene i Vitalograph 2120 i henhold til etablerte retningslinjer. Minst tre ganger ble målingene tatt, og det beste resultatet ble brukt. En posttest spirometri ble utført på dag 4 og 7 postoperativt.
dag 7
Gjennomsnittlige endringer i gått distanse under seks minutters gangtest
Tidsramme: dag 7
En seks minutters gange (6-MWT) test ble utført ved baseline og på dag 7 postoperativt. Pasientene ble rådet til å gå frem og tilbake på turstien i sitt eget tempo for 6-MWT. De fikk seks minutter til å dekke så mye jord som mulig. Da det gjensto 4 og 2 minutter av testen, ble det gitt spørsmål. Vi brukte følgende standardiserte melding: "Du er nede til de siste to (eller fire) minuttene. Du gjør en utmerket jobb. Du kan akselerere eller bremse når som helst, holde samme tempo eller ta en pause om nødvendig. Bare prøv å reise så lang avstand som mulig i løpet av den gjenværende tiden. Du gjør en utmerket jobb." Etter seks minutter ble deltakerens totale tilbakelagte distanse registrert, sammen med en Borg-dyspné-skalavurdering.
dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Associate Professor, Jazan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere