Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gestructureerd fysiotherapieprogramma bij obese en niet-obese patiënten

2 mei 2022 bijgewerkt door: Dr. Mohammad Abu Shaphe, University of Jazan

De impact van een gestructureerd fysiotherapieprogramma op de longfunctie en loopcapaciteit bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige mensen die een hartoperatie ondergaan

Het is aangetoond dat een routinematig fysiotherapieprogramma effectief is bij de preventie en behandeling van hart- en vaatziekten. Het verhoogt ook aanzienlijk de functionele capaciteit na bypass-transplantatie van de kransslagader. Het effect van een gestructureerd fysiotherapieprogramma bij obese en niet-obese patiënten is echter niet goed onderzocht. Als zodanig is het doel van deze studie om het effect te bepalen van een gestandaardiseerd fysiotherapieprogramma op de longfunctie en het loopvermogen bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan. Er werd een prospectieve studie uitgevoerd bij 50 zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige personen die op het programma stonden voor een bypassoperatie van de kransslagader. Hun body mass index werd gebruikt om ze in twee groepen te verdelen. Beide groepen volgden een gestructureerd fysiotherapieprogramma van dag 1 tot dag 7 na de hartoperatie. Beide groepen ondergingen spirometrie en een looptest van zes minuten bij baseline (preoperatief) en na dag 4 en dag 7 postoperatief. Het effect van het fysiotherapieprogramma op de longfunctie en 6-MWT werd beoordeeld met behulp van een onafhankelijke t-toets. Om de procentuele toename of afname van longfunctie en afstand tijdens 6-MWT voor zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige groepen te schatten, werd het procentuele verschil tussen basislijn- en posttestgegevens berekend en vergeleken met behulp van een onafhankelijke t-test. Wanneer de normaliteitstoets faalde, werden de Mann Whitney U-toets en variantieanalyse op rang gebruikt. Chi-kwadraattoets werd gebruikt voor geslachtsverdeling. De resultaten werden als statistisch significant beschouwd als p ≤ 0,05.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

METHODEN Studiedeelnemers en gegevensverzameling De Research Ethics Committee van de Jazan University, Saoedi-Arabië gaf zijn goedkeuring aan deze studie (Ref No: 05/JUREC/14PT.2020). Voorafgaand aan deelname ondertekende elke deelnemer een toestemmingsformulier. Alle experimenten werden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Er werd een prospectieve studie uitgevoerd bij 50 opeenvolgende personen (26 zwaarlijvig, 24 niet-zwaarlijvig). Mensen van 70 jaar of ouder, of die orthopedische of neurologische problemen hadden, werden uitgesloten van de proef. Mensen werden geïnformeerd over het proces en stemden schriftelijk in. Na inschrijving werden de deelnemers op basis van hun BMI in twee groepen geplaatst. Deelnemers in groep A waren zwaarlijvig, gedefinieerd als een BMI van > 30 tot < 35 kg/m2. Deelnemers in Groep B waren niet zwaarlijvig, gedefinieerd als een BMI van > 25 tot < 29,9 kg/m2.

Subjectieve beoordelingen en spirometriegegevens werden genomen bij baseline. Alle spirometrietesten zijn uitgevoerd in zittende houding met behulp van de Vitalograph 2120 volgens vastgestelde richtlijnen. Minstens drie keer werden de metingen uitgevoerd en werd het beste resultaat gebruikt. Een posttest spirometrie werd uitgevoerd op dag 4 en 7 postoperatief. Een test van zes minuten lopen (6-MWT) werd uitgevoerd bij baseline en op dag 7 postoperatief. Patiënten kregen het advies om gedurende 6 MWT heen en weer te lopen op het wandelpad in hun eigen tempo. Ze kregen zes minuten de tijd om zoveel mogelijk terrein te bestrijken. Toen er nog 4 en 2 minuten over waren in de test, werden prompts aangeboden. We gebruikten de volgende gestandaardiseerde prompt: "Je bent bij de laatste twee (of vier) minuten. Je doet uitstekend werk. U kunt op elk moment versnellen of vertragen, hetzelfde tempo aanhouden of indien nodig een pauze nemen. Probeer gewoon zoveel mogelijk afstand af te leggen in de resterende tijd. Je doet uitstekend werk." Na zes minuten werd de totale afgelegde afstand van de deelnemer geregistreerd, samen met een score op de Borg-dyspnoeschaal. Een gediplomeerd fysiotherapeut verzorgde in beide groepen een gestructureerd fysiotherapieprogramma van dag 1 tot dag 7.

Statistische analyse De beschrijvende variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie. Het effect van het fysiotherapieprogramma op de longfunctie en 6-MWT werd beoordeeld met behulp van een onafhankelijke t-toets. Om de procentuele toename of afname van longfunctie en afstand tijdens 6-MWT voor zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige groepen te schatten, werd het procentuele verschil tussen basislijn- en posttestgegevens berekend en vergeleken met behulp van een onafhankelijke t-test. Wanneer de normaliteitstoets faalde, werden de Mann Whitney U-toets en variantieanalyse op rang gebruikt. Chi-kwadraattoets werd gebruikt voor geslachtsverdeling. De resultaten werden als statistisch significant beschouwd als p ≤ 0,05. Statistische analyses zijn uitgevoerd met behulp van het Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS, Windows versie-17.0, SPSS Chicago. IL, VS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 69 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel zwaarlijvige als niet-zwaarlijvige patiënt wachten op coronaire bypass-transplantaat

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen van 70 jaar of ouder, of die orthopedische of neurologische problemen hadden, werden uitgesloten van de proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zwaarlijvige groep
Standaard programma fysiotherapie ontvangen
Een gediplomeerd fysiotherapeut verzorgde in beide groepen een gestructureerd fysiotherapieprogramma van dag 1 tot dag 7
Actieve vergelijker: Niet-zwaarlijvige groep
Standaard programma fysiotherapie ontvangen
Een gediplomeerd fysiotherapeut verzorgde in beide groepen een gestructureerd fysiotherapieprogramma van dag 1 tot dag 7

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde veranderingen in longfunctie
Tijdsspanne: dag 7
Longfuncties werden gemeten met behulp van de spirometrietesten in de Vitalograph 2120 volgens vastgestelde richtlijnen. Minstens drie keer werden de metingen uitgevoerd en werd het beste resultaat gebruikt. Een posttest spirometrie werd uitgevoerd op dag 4 en 7 postoperatief.
dag 7
Gemiddelde veranderingen in de afgelegde afstand tijdens de looptest van zes minuten
Tijdsspanne: dag 7
Een test van zes minuten lopen (6-MWT) werd uitgevoerd bij baseline en op dag 7 postoperatief. Patiënten kregen het advies om gedurende 6 MWT heen en weer te lopen op het wandelpad in hun eigen tempo. Ze kregen zes minuten de tijd om zoveel mogelijk terrein te bestrijken. Toen er nog 4 en 2 minuten over waren in de test, werden prompts aangeboden. We gebruikten de volgende gestandaardiseerde prompt: "Je bent bij de laatste twee (of vier) minuten. Je doet uitstekend werk. U kunt op elk moment versnellen of vertragen, hetzelfde tempo aanhouden of indien nodig een pauze nemen. Probeer gewoon zoveel mogelijk afstand af te leggen in de resterende tijd. Je doet uitstekend werk." Na zes minuten werd de totale afgelegde afstand van de deelnemer geregistreerd, samen met een score op de Borg-dyspnoeschaal.
dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Associate Professor, Jazan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren