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Programa Estruturado de Fisioterapia em Pacientes Obesos e Não Obesos

2 de maio de 2022 atualizado por: Dr. Mohammad Abu Shaphe, University of Jazan

O Impacto de um Programa Estruturado de Fisioterapia na Função Pulmonar e na Capacidade de Caminhar em Obesos e Não-Obesos Submetidos a Cirurgia Cardíaca

Um programa de fisioterapia de rotina tem se mostrado eficaz na prevenção e tratamento de doenças cardiopulmonares. Também aumenta significativamente a capacidade funcional após a cirurgia de revascularização do miocárdio. No entanto, o efeito de um programa estruturado de fisioterapia em pacientes obesos e não obesos ainda não foi bem explorado. Assim, o objetivo deste estudo é determinar o efeito de um programa padronizado de fisioterapia na função pulmonar e capacidade de marcha em pacientes obesos e não obesos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio. Um estudo prospectivo foi conduzido em 50 indivíduos obesos e não obesos que foram agendados para cirurgia de revascularização do miocárdio. Seu índice de massa corporal foi usado para separá-los em dois grupos. Ambos os grupos seguiram um programa estruturado de fisioterapia do dia 1 ao dia 7 após a cirurgia cardíaca. Ambos os grupos foram submetidos a espirometria e teste de caminhada de seis minutos no início (pré-operatório) e após o dia 4 e dia 7 de pós-operatório. O efeito do programa de fisioterapia na função pulmonar e 6-MWT foi avaliado por meio de um teste t independente. Para estimar o aumento ou diminuição percentual da função pulmonar e distância durante 6-MWT para grupos obesos e não obesos, a diferença percentual entre os dados iniciais e pós-teste foi calculada e comparada usando um teste t independente. Quando o teste de normalidade falhou, o teste U de Mann Whitney e a análise de variância por classificação foram usados. O teste qui-quadrado foi utilizado para a distribuição de gênero. Os resultados foram considerados estatisticamente significativos se p ≤ 0,05.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

MÉTODOS Participantes do estudo e coleta de dados O Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Jazan, Arábia Saudita, deu sua aprovação a este estudo (Ref No: 05/JUREC/14PT.2020). Antes da participação, cada participante assinou um termo de consentimento informado. Todos os experimentos foram realizados de acordo com a Declaração de Helsinki. Um estudo prospectivo foi conduzido em 50 indivíduos consecutivos (26 obesos, 24 não obesos). Pessoas com 70 anos ou mais, ou que tivessem qualquer dificuldade ortopédica ou neurológica, foram excluídas do estudo. As pessoas foram informadas sobre o julgamento e consentiram por escrito. Após a inscrição, os participantes foram colocados em dois grupos de acordo com seu IMC. Os participantes do Grupo A eram obesos, definidos como tendo um IMC de > 30 a < 35 kg/m2. Os participantes do Grupo B eram não obesos, definidos como tendo um IMC de > 25 a < 29,9 kg/m2.

Classificações subjetivas e dados de espirometria foram obtidos no início do estudo. Todos os testes de espirometria foram realizados na posição sentada usando o Vitalograph 2120 de acordo com as diretrizes estabelecidas. Pelo menos três vezes, as leituras foram feitas, e o melhor resultado foi usado. Uma espirometria pós-teste foi realizada no dia 4 e 7 de pós-operatório. Um teste de caminhada de seis minutos (6-MWT) foi realizado no início e no 7º dia de pós-operatório. Os pacientes foram aconselhados a andar para frente e para trás no caminho de caminhada em seu próprio ritmo para 6-MWT. Eles tiveram seis minutos para cobrir o máximo de terreno possível. Quando faltavam 4 e 2 minutos para o teste, os prompts eram oferecidos. Utilizamos o seguinte prompt padronizado: "Você está nos últimos dois (ou quatro) minutos. Você está fazendo um excelente trabalho. Você pode acelerar ou desacelerar a qualquer momento, manter o mesmo ritmo ou fazer uma pausa, se necessário. Simplesmente tente percorrer a maior distância possível no tempo restante. Você está fazendo um excelente trabalho." Após seis minutos, a distância total percorrida pelo participante foi registrada, juntamente com uma classificação da escala de dispnéia de Borg. Um fisioterapeuta qualificado administrou um programa estruturado de fisioterapia do dia 1 ao dia 7 em ambos os grupos.

Análise estatística As variáveis ​​descritivas são expressas como média ± desvio padrão. O efeito do programa de fisioterapia na função pulmonar e 6-MWT foi avaliado por meio de um teste t independente. Para estimar o aumento ou diminuição percentual da função pulmonar e distância durante 6-MWT para grupos obesos e não obesos, a diferença percentual entre os dados iniciais e pós-teste foi calculada e comparada usando um teste t independente. Quando o teste de normalidade falhou, o teste U de Mann Whitney e a análise de variância por classificação foram usados. O teste qui-quadrado foi utilizado para a distribuição de gênero. Os resultados foram considerados estatisticamente significativos se p ≤ 0,05. As análises estatísticas foram realizadas usando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS, Windows versão-17.0, SPSS Chicago. IL, EUA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 69 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente obeso e não obeso aguardando enxerto de revascularização do miocárdio

Critério de exclusão:

  • Pessoas com 70 anos ou mais, ou que tivessem qualquer dificuldade ortopédica ou neurológica, foram excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de obesos
Recebeu programa de fisioterapia padrão
Um fisioterapeuta qualificado administrou um programa de fisioterapia estruturado do dia 1 ao dia 7 em ambos os grupos
Comparador Ativo: Grupo não obeso
Recebeu programa de fisioterapia padrão
Um fisioterapeuta qualificado administrou um programa de fisioterapia estruturado do dia 1 ao dia 7 em ambos os grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças médias na função pulmonar
Prazo: dia 7
As funções pulmonares foram medidas usando os testes de espirometria no Vitalograph 2120 de acordo com as diretrizes estabelecidas. Pelo menos três vezes, as leituras foram feitas, e o melhor resultado foi usado. Uma espirometria pós-teste foi realizada no dia 4 e 7 de pós-operatório.
dia 7
Mudanças médias na distância percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos
Prazo: dia 7
Um teste de caminhada de seis minutos (6-MWT) foi realizado no início e no 7º dia de pós-operatório. Os pacientes foram aconselhados a andar para frente e para trás no caminho de caminhada em seu próprio ritmo para 6-MWT. Eles tiveram seis minutos para cobrir o máximo de terreno possível. Quando faltavam 4 e 2 minutos para o teste, os prompts eram oferecidos. Utilizamos o seguinte prompt padronizado: "Você está nos últimos dois (ou quatro) minutos. Você está fazendo um excelente trabalho. Você pode acelerar ou desacelerar a qualquer momento, manter o mesmo ritmo ou fazer uma pausa, se necessário. Simplesmente tente percorrer a maior distância possível no tempo restante. Você está fazendo um excelente trabalho." Após seis minutos, a distância total percorrida pelo participante foi registrada, juntamente com uma classificação da escala de dispnéia de Borg.
dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Associate Professor, Jazan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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