Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Strukturált fizioterápiás program elhízott és nem elhízott betegeknél

2022. május 2. frissítette: Dr. Mohammad Abu Shaphe, University of Jazan

A strukturált fizioterápiás program hatása a szívsebészeti beavatkozáson átesett elhízott és nem elhízott emberek tüdőfunkciójára és járási képességére

A rutin fizioterápiás program hatékonynak bizonyult a szív- és tüdőbetegségek megelőzésében és kezelésében. Szintén jelentősen növeli a funkcionális kapacitást koszorúér bypass graftot követően. A strukturált fizioterápiás program elhízott és nem elhízott betegekre gyakorolt ​​hatását azonban még nem tárták fel alaposan. Mint ilyen, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy standardizált fizioterápiás programnak a tüdőfunkcióra és a járáskapacitásra gyakorolt ​​hatását elhízott és nem elhízott betegeknél, akik koszorúér bypass graftoláson esnek át. Prospektív vizsgálatot végeztek 50 elhízott és nem elhízott személyen, akiknél koszorúér bypass graft volt. Testtömeg-indexük alapján két csoportra osztották őket. Mindkét csoport strukturált fizioterápiás programot követett a szívműtétet követő első naptól a 7. napig. Mindkét csoportban spirometriát és hatperces sétatesztet végeztek a kiinduláskor (műtét előtt), valamint a műtét utáni 4. és 7. napon. A fizioterápiás program tüdőfunkcióra és 6-MWT-re gyakorolt ​​hatását független t-teszttel értékelték. Az elhízott és nem elhízott csoportok esetében a tüdőfunkció és a távolság százalékos növekedésének vagy csökkenésének becsléséhez a 6-MWT alatt, a kiindulási és a teszt utáni adatok közötti százalékos különbséget kiszámítottuk, és független t-teszttel összehasonlítottuk. Amikor a normalitásteszt sikertelen volt, a Mann Whitney U-tesztet és a rangra vonatkozó varianciaanalízist alkalmazták. A nemek szerinti megoszláshoz khi-négyzet tesztet használtunk. Az eredményeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük, ha p ≤ 0,05.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

MÓDSZEREK A vizsgálat résztvevői és adatgyűjtés A szaúd-arábiai Jazan Egyetem Kutatási Etikai Bizottsága jóváhagyta ezt a tanulmányt (hivatkozási szám: 05/JUREC/14PT.2020). A részvétel előtt minden résztvevő aláírt egy beleegyező nyilatkozatot. Minden kísérletet a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végeztünk. Prospektív vizsgálatot végeztek 50 egymást követő egyénen (26 elhízott, 24 nem elhízott). A vizsgálatból kizárták azokat a 70 éves vagy idősebb személyeket, akiknek ortopédiai vagy neurológiai problémái voltak. Az embereket tájékoztatták a tárgyalásról, és írásban hozzájárultak. A beiratkozást követően a résztvevőket BMI-jük alapján két csoportba sorolták. Az A csoport résztvevői elhízottak voltak, akiknek BMI-je >30 és <35 kg/m2 között volt. A B csoport résztvevői nem voltak elhízottak, BMI-jük > 25 és < 29,9 kg/m2 között volt.

A szubjektív értékeléseket és a spirometriás adatokat a kiinduláskor vettük. Az összes spirometriás tesztet ülő helyzetben, a Vitalograph 2120 készülékkel végezték el a megállapított irányelveknek megfelelően. Legalább háromszor leolvasták, és a legjobb eredményt használták. A műtét utáni 4. és 7. napon poszttest spirometriát végeztünk. Hat perces séta (6-MWT) tesztet végeztek az alapvonalon és a műtét utáni 7. napon. A betegeknek azt tanácsolták, hogy a saját tempójukban járjanak oda-vissza a sétaúton 6 MWT-ig. Hat percet kaptak, hogy a lehető legtöbb talajt lefedjék. Amikor 4 és 2 perc maradt a tesztből, a rendszer felszólítást kapott. A következő szabványos promptot használtuk: „Elérkezett az utolsó két (vagy négy) perchez. Kiváló munkát végzel. Bármikor gyorsíthat vagy lassíthat, megtarthatja ugyanazt a tempót, vagy szükség esetén szünetet tarthat. Egyszerűen próbálja meg a lehető legtöbb távolságot megtenni a fennmaradó időben. Kiváló munkát végzel." Hat perc elteltével feljegyezték a résztvevő teljes megtett távolságát, valamint a Borg dyspnoe skála értékelését. Egy képzett fizikoterapeuta strukturált fizioterápiás programot vezetett be az 1. naptól a 7. napig mindkét csoportban.

Statisztikai elemzés A leíró változókat átlag ± szórás formájában fejezzük ki. A fizioterápiás program tüdőfunkcióra és 6-MWT-re gyakorolt ​​hatását független t-teszttel értékelték. Az elhízott és nem elhízott csoportok esetében a tüdőfunkció és a távolság százalékos növekedésének vagy csökkenésének becsléséhez a 6-MWT alatt, a kiindulási és a teszt utáni adatok közötti százalékos különbséget kiszámítottuk, és független t-teszttel összehasonlítottuk. Amikor a normalitásteszt sikertelen volt, a Mann Whitney U-tesztet és a rangra vonatkozó varianciaanalízist alkalmazták. A nemek szerinti megoszláshoz khi-négyzet tesztet használtunk. Az eredményeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük, ha p ≤ 0,05. A statisztikai elemzéseket a Statistical Package for Social Sciences (SPSS, Windows version-17.0, SPSS Chicago. IL, USA).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 69 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízott és nem elhízott beteg is koszorúér bypass graftra vár

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a 70 éves vagy idősebb személyeket, akiknek ortopédiai vagy neurológiai problémái voltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Elhízott csoport
Szabványos fizioterápiás programot kapott
Egy képzett fizikoterapeuta strukturált fizioterápiás programot végzett az 1. naptól a 7. napig mindkét csoportban
Aktív összehasonlító: Nem elhízott csoport
Szabványos fizioterápiás programot kapott
Egy képzett fizikoterapeuta strukturált fizioterápiás programot végzett az 1. naptól a 7. napig mindkét csoportban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változások a tüdőfunkcióban
Időkeret: 7. nap
A tüdőfunkciókat a Vitalograph 2120 készülék spirometriás tesztjei segítségével mérték a megállapított irányelveknek megfelelően. Legalább háromszor leolvasták, és a legjobb eredményt használták. A műtét utáni 4. és 7. napon poszttest spirometriát végeztünk.
7. nap
A megtett távolság átlagos változása a hatperces sétateszt során
Időkeret: 7. nap
Hat perces séta (6-MWT) tesztet végeztek a kiinduláskor és a műtét utáni 7. napon. A betegeknek azt tanácsolták, hogy a saját tempójukban járjanak oda-vissza a sétaúton 6 MWT-ig. Hat percet kaptak, hogy a lehető legtöbb talajt lefedjék. Amikor 4 és 2 perc maradt a tesztből, a rendszer felszólítást kapott. A következő szabványos promptot használtuk: „Elérkezett az utolsó két (vagy négy) perchez. Kiváló munkát végzel. Bármikor gyorsíthat vagy lassíthat, megtarthatja ugyanazt a tempót, vagy szükség esetén szünetet tarthat. Egyszerűen próbálja meg a lehető legtöbb távolságot megtenni a fennmaradó időben. Kiváló munkát végzel." Hat perc elteltével feljegyezték a résztvevő teljes megtett távolságát, valamint a Borg dyspnoe skála értékelését.
7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Associate Professor, Jazan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel