Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zorganizowany program fizjoterapii pacjentów otyłych i nieotyłych

2 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr. Mohammad Abu Shaphe, University of Jazan

Wpływ ustrukturyzowanego programu fizjoterapii na czynność płuc i zdolność chodu u osób otyłych i nieotyłych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Wykazano, że rutynowy program fizjoterapeutyczny jest skuteczny w profilaktyce i leczeniu chorób sercowo-płucnych. Znacząco zwiększa również wydolność funkcjonalną po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych. Jednak wpływ ustrukturyzowanego programu fizjoterapii u pacjentów otyłych i nieotyłych nie został dobrze zbadany. W związku z tym celem tego badania jest określenie wpływu znormalizowanego programu fizjoterapii na czynność płuc i zdolność chodzenia u otyłych i nieotyłych pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych. Przeprowadzono prospektywne badanie na 50 osobach otyłych i szczupłych, u których zaplanowano wszczepienie pomostów aortalno-wieńcowych. Ich wskaźnik masy ciała został użyty do podzielenia ich na dwie grupy. Obie grupy stosowały ustrukturyzowany program fizjoterapii od dnia 1 do dnia 7 po operacji kardiochirurgicznej. Obie grupy zostały poddane spirometrii i sześciominutowemu testowi marszu na początku badania (przed operacją) oraz po 4. i 7. dniu po operacji. Wpływ programu fizjoterapeutycznego na czynność płuc i 6-MWT oceniono za pomocą niezależnego testu t. Aby oszacować procentowy wzrost lub spadek czynności płuc i odległości podczas 6-MWT dla grup otyłych i nieotyłych, obliczono i porównano procentową różnicę między danymi wyjściowymi a danymi po teście, stosując niezależny test t. Gdy test normalności zakończył się niepowodzeniem, zastosowano test U Manna Whitneya oraz analizę wariancji rang. Do rozkładu płci zastosowano test chi-kwadrat. Wyniki uznano za statystycznie istotne, jeśli p ≤ 0,05.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

METODY Uczestnicy badania i gromadzenie danych Komitet ds. Etyki Badań Uniwersytetu Jazan w Arabii Saudyjskiej wyraził zgodę na to badanie (nr ref.: 05/JUREC/14PT.2020). Przed wzięciem udziału każdy uczestnik podpisał formularz świadomej zgody. Wszystkie eksperymenty przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską. Przeprowadzono prospektywne badanie na 50 kolejnych osobach (26 otyłych, 24 nieotyłych). Z badania wykluczono osoby w wieku 70 lat lub starsze, które miały jakiekolwiek problemy ortopedyczne lub neurologiczne. Osoby zostały poinformowane o procesie i wyraziły pisemną zgodę. Po rejestracji uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy w zależności od ich BMI. Uczestnicy z grupy A byli otyli, definiowani jako posiadający BMI od > 30 do < 35 kg/m2. Uczestnicy z grupy B nie byli otyli, czyli mieli BMI od > 25 do < 29,9 kg/m2.

Subiektywne oceny i dane spirometryczne zostały zebrane na początku badania. Wszystkie badania spirometryczne wykonano w pozycji siedzącej przy użyciu aparatu Vitalograph 2120 zgodnie z ustalonymi wytycznymi. Co najmniej trzy razy dokonywano odczytów i brano pod uwagę najlepszy wynik. Spirometrię posttestową wykonano w 4. i 7. dobie po operacji. Sześciominutowy test marszu (6-MWT) przeprowadzono na początku badania iw 7. dniu po operacji. Pacjentom zalecono chodzenie tam i z powrotem po ścieżce spacerowej we własnym tempie przez 6-MWT. Mieli sześć minut na pokonanie jak największej powierzchni. Gdy do końca testu pozostały 4 i 2 minuty, pojawiały się monity. Zastosowaliśmy następującą standardową zachętę: „Zostały ci ostatnie dwie (lub cztery) minuty. Wykonujesz świetną robotę. Możesz przyspieszyć lub zwolnić w dowolnym momencie, utrzymać to samo tempo lub zrobić sobie przerwę, jeśli to konieczne. Po prostu spróbuj przebyć jak największą odległość w pozostałym czasie. Wykonujesz świetną robotę”. Po sześciu minutach rejestrowano całkowity przebyty dystans uczestnika wraz z oceną skali duszności Borga. Wykwalifikowany fizjoterapeuta zarządzał ustrukturyzowanym programem fizjoterapii od dnia 1 do dnia 7 w obu grupach.

Analiza statystyczna Zmienne opisowe wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe. Wpływ programu fizjoterapeutycznego na czynność płuc i 6-MWT oceniono za pomocą niezależnego testu t. Aby oszacować procentowy wzrost lub spadek czynności płuc i odległości podczas 6-MWT dla grup otyłych i nieotyłych, obliczono i porównano procentową różnicę między danymi wyjściowymi a danymi po teście, stosując niezależny test t. Gdy test normalności zakończył się niepowodzeniem, zastosowano test U Manna Whitneya oraz analizę wariancji rang. Do rozkładu płci zastosowano test chi-kwadrat. Wyniki uznano za statystycznie istotne, jeśli p ≤ 0,05. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS, wersja Windows 17.0, SPSS Chicago. IL, Stany Zjednoczone).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 69 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci otyli i nieotyli oczekujący na pomostowanie aortalno-wieńcowe

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono osoby w wieku 70 lat lub starsze, które miały jakiekolwiek problemy ortopedyczne lub neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa otyłych
Otrzymał standardowy program fizjoterapii
Wykwalifikowany fizjoterapeuta zarządzał ustrukturyzowanym programem fizjoterapii od dnia 1 do dnia 7 w obu grupach
Aktywny komparator: Grupa bez otyłości
Otrzymał standardowy program fizjoterapii
Wykwalifikowany fizjoterapeuta zarządzał ustrukturyzowanym programem fizjoterapii od dnia 1 do dnia 7 w obu grupach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie zmiany czynności płuc
Ramy czasowe: dzień 7
Czynności płucne mierzono za pomocą badań spirometrycznych w aparacie Vitalograph 2120 zgodnie z ustalonymi wytycznymi. Co najmniej trzy razy dokonywano odczytów i brano pod uwagę najlepszy wynik. Spirometrię posttestową wykonano w 4. i 7. dobie po operacji.
dzień 7
Średnie zmiany przebytego dystansu podczas sześciominutowego testu marszu
Ramy czasowe: dzień 7
Sześciominutowy test marszu (6-MWT) przeprowadzono na początku badania i w 7. dniu po operacji. Pacjentom zalecono chodzenie tam i z powrotem po ścieżce spacerowej we własnym tempie przez 6-MWT. Mieli sześć minut na pokonanie jak największej powierzchni. Gdy do końca testu pozostały 4 i 2 minuty, pojawiały się monity. Zastosowaliśmy następującą standardową zachętę: „Zostały ci ostatnie dwie (lub cztery) minuty. Wykonujesz świetną robotę. Możesz przyspieszyć lub zwolnić w dowolnym momencie, utrzymać to samo tempo lub zrobić sobie przerwę, jeśli to konieczne. Po prostu spróbuj przebyć jak największą odległość w pozostałym czasie. Wykonujesz świetną robotę”. Po sześciu minutach rejestrowano całkowity przebyty dystans uczestnika wraz z oceną skali duszności Borga.
dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Associate Professor, Jazan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na standardowy program fizjoterapeutyczny

Subskrybuj