Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strukturerat fysioterapiprogram för överviktiga och icke-överviktiga patienter

2 maj 2022 uppdaterad av: Dr. Mohammad Abu Shaphe, University of Jazan

Effekten av ett strukturerat sjukgymnastikprogram på lungfunktion och gångförmåga hos överviktiga och icke-överviktiga personer som genomgår hjärtkirurgi

Ett rutinmässigt sjukgymnastikprogram har visat sig vara effektivt för att förebygga och behandla hjärt- och lungsjukdomar. Det ökar också avsevärt den funktionella kapaciteten efter bypasstransplantation av kranskärlen. Effekten av ett strukturerat sjukgymnastikprogram hos överviktiga och icke-överviktiga patienter har dock inte undersökts väl. Som sådan är syftet med denna studie att fastställa effekten av ett standardiserat sjukgymnastikprogram på lungfunktion och gångkapacitet hos överviktiga och icke-överviktiga patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation. En prospektiv studie genomfördes på 50 överviktiga och icke-överviktiga individer som var schemalagda för kranskärlsbypasstransplantation. Deras kroppsmassaindex användes för att dela upp dem i två grupper. Båda grupperna följde ett strukturerat sjukgymnastikprogram från dag 1 till dag 7 efter hjärtkirurgi. Båda grupperna genomgick spirometri och ett sex minuters gångtest vid baslinjen (preoperativt) och efter dag 4 och dag 7 postoperativt. Effekten av sjukgymnastikprogram på lungfunktion och 6-MWT bedömdes med hjälp av ett oberoende t-test. För att uppskatta den procentuella ökningen eller minskningen av lungfunktion och avstånd under 6-MWT för överviktiga och icke-överviktiga grupper, beräknades den procentuella skillnaden mellan baslinje- och posttestdata och jämfördes med ett oberoende t-test. När normalitetstestet misslyckades användes Mann Whitney U-testet och variansanalys på rangordning. Chi-kvadrattest användes för könsfördelning. Resultaten ansågs vara statistiskt signifikanta om p ≤ 0,05.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

METODER Studiedeltagare och datainsamling Den forskningsetiska kommittén vid Jazan University, Saudiarabien gav sitt godkännande till denna studie (Ref No: 05/JUREC/14PT.2020). Innan deltagandet undertecknade varje deltagare ett informerat samtyckesformulär. Alla experiment utfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen. En prospektiv studie genomfördes på 50 på varandra följande individer (26 överviktiga, 24 icke-överviktiga). Personer i åldern 70 år eller äldre, eller som hade några ortopediska eller neurologiska svårigheter, uteslöts från försöket. Människor informerades om rättegången och samtyckte skriftligen. Efter registreringen placerades deltagarna i två grupper enligt deras BMI. Deltagarna i grupp A var överviktiga, definierat som att de hade ett BMI på > 30 till < 35 kg/m2. Deltagarna i grupp B var icke-överviktiga, definierat som att de hade ett BMI på > 25 till < 29,9 kg/m2.

Subjektiva betyg och spirometridata togs vid baslinjen. Alla spirometritester utfördes i sittande läge med hjälp av Vitalograph 2120 i enlighet med fastställda riktlinjer. Minst tre gånger gjordes avläsningarna och det bästa resultatet användes. En posttest spirometri utfördes på dag 4 och 7 postoperativt. Ett sex minuters promenadtest (6-MWT) utfördes vid baslinjen och på dag 7 postoperativt. Patienterna rekommenderades att gå fram och tillbaka på gångvägen i sin egen takt under 6-MWT. De fick sex minuter på sig att täcka så mycket mark som möjligt. När 4 och 2 minuter återstod av testet erbjöds uppmaningar. Vi använde följande standardiserade prompt: "Du är nere på de sista två (eller fyra) minuterna. Du gör ett utmärkt jobb. Du kan accelerera eller bromsa när som helst, hålla samma tempo eller ta en paus om det behövs. Försök helt enkelt att resa så långt som möjligt under den återstående tiden. Du gör ett utmärkt jobb." Efter sex minuter registrerades deltagarens totala tillryggalagda sträcka, tillsammans med en Borg-dyspnéskala. En kvalificerad sjukgymnast administrerade ett strukturerat sjukgymnastikprogram från dag 1 till dag 7 i båda grupperna.

Statistisk analys De beskrivande variablerna uttrycks som medelvärde ± standardavvikelse. Effekten av sjukgymnastikprogram på lungfunktion och 6-MWT bedömdes med hjälp av ett oberoende t-test. För att uppskatta den procentuella ökningen eller minskningen av lungfunktion och avstånd under 6-MWT för överviktiga och icke-överviktiga grupper, beräknades den procentuella skillnaden mellan baslinje- och posttestdata och jämfördes med ett oberoende t-test. När normalitetstestet misslyckades användes Mann Whitney U-testet och variansanalys på rangordning. Chi-kvadrattest användes för könsfördelning. Resultaten ansågs vara statistiskt signifikanta om p ≤ 0,05. Statistiska analyser utfördes med hjälp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS, Windows version-17.0, SPSS Chicago. IL, USA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 69 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både överviktiga och icke-överviktiga patienter väntar på kranskärlsbypasstransplantation

Exklusions kriterier:

  • Personer i åldern 70 år eller äldre, eller som hade några ortopediska eller neurologiska svårigheter, uteslöts från försöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Överviktiga grupp
Fick standard sjukgymnastikprogram
En kvalificerad sjukgymnast administrerade ett strukturerat sjukgymnastikprogram från dag 1 till dag 7 i båda grupperna
Aktiv komparator: Icke-fetma grupp
Fick standard sjukgymnastikprogram
En kvalificerad sjukgymnast administrerade ett strukturerat sjukgymnastikprogram från dag 1 till dag 7 i båda grupperna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga förändringar i lungfunktionen
Tidsram: dag 7
Lungfunktioner mättes med spirometritesterna i Vitalograph 2120 i enlighet med fastställda riktlinjer. Minst tre gånger gjordes avläsningarna och det bästa resultatet användes. En posttest spirometri utfördes på dag 4 och 7 postoperativt.
dag 7
Genomsnittliga förändringar i promenerad distans under sex minuters gångtest
Tidsram: dag 7
Ett sex minuters promenadtest (6-MWT) utfördes vid baslinjen och på dag 7 postoperativt. Patienterna rekommenderades att gå fram och tillbaka på gångvägen i sin egen takt under 6-MWT. De fick sex minuter på sig att täcka så mycket mark som möjligt. När 4 och 2 minuter återstod av testet erbjöds uppmaningar. Vi använde följande standardiserade prompt: "Du är nere på de sista två (eller fyra) minuterna. Du gör ett utmärkt jobb. Du kan accelerera eller bromsa när som helst, hålla samma tempo eller ta en paus om det behövs. Försök helt enkelt att resa så långt som möjligt under den återstående tiden. Du gör ett utmärkt jobb." Efter sex minuter registrerades deltagarens totala tillryggalagda sträcka, tillsammans med en Borg-dyspnéskala.
dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Associate Professor, Jazan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

18 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera