Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program strukturované fyzioterapie u obézních a neobézních pacientů

2. května 2022 aktualizováno: Dr. Mohammad Abu Shaphe, University of Jazan

Vliv strukturovaného fyzioterapeutického programu na funkci plic a schopnost chůze u obézních a neobézních lidí podstupujících kardiochirurgický výkon

Rutinní fyzioterapeutický program se ukázal jako účinný v prevenci a léčbě kardiopulmonálních onemocnění. Také významně zvyšuje funkční kapacitu po aortokoronárním bypassu. Efekt strukturovaného fyzioterapeutického programu u obézních a neobézních pacientů však nebyl dostatečně prozkoumán. Cílem této studie je tedy určit účinek standardizovaného fyzioterapeutického programu na plicní funkce a schopnost chůze u obézních a neobézních pacientů podstupujících bypass koronární tepny. Prospektivní studie byla provedena na 50 obézních a neobézních jedincích, u kterých byl plánován aortokoronární bypass. Jejich index tělesné hmotnosti byl použit k jejich rozdělení do dvou skupin. Obě skupiny následovaly strukturovaný fyzioterapeutický program od 1. do 7. dne po kardiochirurgickém výkonu. Obě skupiny podstoupily spirometrii a šestiminutový test chůze na začátku (před operací) a po 4. a 7. dni po operaci. Vliv fyzioterapeutického programu na plicní funkce a 6-MWT byl hodnocen pomocí nezávislého t-testu. Pro odhad procentuálního zvýšení nebo snížení plicní funkce a vzdálenosti během 6-MWT pro obézní a neobézní skupiny byl vypočten procentuální rozdíl mezi výchozími a posttestovými daty a porovnán pomocí nezávislého t-testu. Když test normality selhal, byl použit Mann Whitney U test a analýza rozptylu na pořadí. Pro rozdělení pohlaví byl použit chí-kvadrát test. Výsledky byly považovány za statisticky významné, pokud p ≤ 0,05.

Přehled studie

Detailní popis

METODY Účastníci studie a sběr dat Etický výbor pro výzkum Jazanské univerzity v Saúdské Arábii udělil souhlas s touto studií (Ref No: 05/JUREC/14PT.2020). Před účastí každý účastník podepsal formulář informovaného souhlasu. Všechny experimenty byly provedeny v souladu s Helsinskou deklarací. Prospektivní studie byla provedena na 50 po sobě jdoucích jedincích (26 obézních, 24 neobézních). Ze studie byli vyloučeni lidé ve věku 70 let nebo starší nebo lidé, kteří měli nějaké ortopedické nebo neurologické potíže. Lidé byli o procesu informováni a písemně souhlasili. Po zápisu byli účastníci rozděleni do dvou skupin podle jejich BMI. Účastníci ve skupině A byli obézní, definovaní jako BMI > 30 až < 35 kg/m2. Účastníci ve skupině B nebyli obézní a měli BMI > 25 až < 29,9 kg/m2.

Subjektivní hodnocení a spirometrická data byla vzata na začátku. Všechny spirometrické testy byly prováděny v sedě pomocí přístroje Vitalograph 2120 v souladu se zavedenými směrnicemi. Odečty byly provedeny nejméně třikrát a byl použit nejlepší výsledek. Posttestová spirometrie byla provedena 4. a 7. den po operaci. Šestiminutový test chůze (6-MWT) byl proveden na začátku a 7. den po operaci. Pacientům bylo doporučeno chodit tam a zpět po pěší cestě svým vlastním tempem pro 6-MWT. Dostali šest minut na to, aby pokryli co největší plochu. Když do testu zbývaly 4 a 2 minuty, byly nabídnuty výzvy. Použili jsme následující standardizovanou výzvu: „Zbývají poslední dvě (nebo čtyři) minuty. Odvádíte skvělou práci. Kdykoli můžete zrychlit nebo zpomalit, udržovat stejné tempo nebo si v případě potřeby udělat přestávku. Jednoduše se pokuste ujet co největší vzdálenost ve zbývajícím čase. Odvádíte skvělou práci." Po šesti minutách byla zaznamenána celková ujetá vzdálenost účastníka spolu s Borgovou stupnicí dušnosti. Kvalifikovaný fyzioterapeut aplikoval strukturovaný fyzioterapeutický program od 1. do 7. dne v obou skupinách.

Statistická analýza Popisné proměnné jsou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka. Vliv fyzioterapeutického programu na plicní funkce a 6-MWT byl hodnocen pomocí nezávislého t-testu. Pro odhad procentuálního zvýšení nebo snížení plicní funkce a vzdálenosti během 6-MWT pro obézní a neobézní skupiny byl vypočten procentuální rozdíl mezi výchozími a posttestovými daty a porovnán pomocí nezávislého t-testu. Když test normality selhal, byl použit Mann Whitney U test a analýza rozptylu na pořadí. Pro rozdělení pohlaví byl použit chí-kvadrát test. Výsledky byly považovány za statisticky významné, pokud p ≤ 0,05. Statistické analýzy byly provedeny pomocí Statistical Package for Social Sciences (SPSS, Windows verze-17.0, SPSS Chicago. IL, USA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 69 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní i neobézní pacient čekající na bypass koronární tepny

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni lidé ve věku 70 let nebo starší nebo lidé, kteří měli nějaké ortopedické nebo neurologické potíže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obézní skupina
Absolvoval standardní fyzioterapeutický program
Kvalifikovaný fyzioterapeut aplikoval strukturovaný fyzioterapeutický program od 1. do 7. dne v obou skupinách
Aktivní komparátor: Neobézní skupina
Absolvoval standardní fyzioterapeutický program
Kvalifikovaný fyzioterapeut aplikoval strukturovaný fyzioterapeutický program od 1. do 7. dne v obou skupinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny funkce plic
Časové okno: den 7
Plicní funkce byly měřeny pomocí spirometrických testů na přístroji Vitalograph 2120 v souladu se zavedenými směrnicemi. Odečty byly provedeny nejméně třikrát a byl použit nejlepší výsledek. Posttestová spirometrie byla provedena 4. a 7. den po operaci.
den 7
Průměrné změny ušlé vzdálenosti během šestiminutového testu chůze
Časové okno: den 7
Šestiminutový test chůze (6-MWT) byl proveden na začátku a 7. den po operaci. Pacientům bylo doporučeno chodit tam a zpět po pěší cestě svým vlastním tempem pro 6-MWT. Dostali šest minut na to, aby pokryli co největší plochu. Když do testu zbývaly 4 a 2 minuty, byly nabídnuty výzvy. Použili jsme následující standardizovanou výzvu: „Zbývají poslední dvě (nebo čtyři) minuty. Odvádíte skvělou práci. Kdykoli můžete zrychlit nebo zpomalit, udržovat stejné tempo nebo si v případě potřeby udělat přestávku. Jednoduše se pokuste ujet co největší vzdálenost ve zbývajícím čase. Odvádíte skvělou práci." Po šesti minutách byla zaznamenána celková ujetá vzdálenost účastníka spolu s Borgovou stupnicí dušnosti.
den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Associate Professor, Jazan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní fyzioterapeutický program

Předplatit