Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Struktureret fysioterapiprogram for overvægtige og ikke-overvægtige patienter

2. maj 2022 opdateret af: Dr. Mohammad Abu Shaphe, University of Jazan

Indvirkningen af ​​et struktureret fysioterapiprogram på lungefunktion og gangkapacitet hos overvægtige og ikke-overvægtige mennesker, der gennemgår hjertekirurgi

Et rutinemæssigt fysioterapiprogram har vist sig at være effektivt til forebyggelse og behandling af hjerte-lungesygdomme. Det øger også væsentligt den funktionelle kapacitet efter koronar bypass-transplantation. Effekten af ​​et struktureret fysioterapiprogram hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter er dog ikke blevet godt undersøgt. Som sådan er formålet med denne undersøgelse at bestemme effekten af ​​et standardiseret fysioterapiprogram på lungefunktion og gangkapacitet hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter, der gennemgår koronar bypasstransplantation. En prospektiv undersøgelse blev udført på 50 overvægtige og ikke-overvægtige personer, som var planlagt til koronararterie-bypass-transplantation. Deres kropsmasseindeks blev brugt til at adskille dem i to grupper. Begge grupper fulgte et struktureret fysioterapiprogram fra dag 1 til dag 7 efter hjertekirurgi. Begge grupper gennemgik spirometri og en seks-minutters gangtest ved baseline (præoperativt) og efter dag 4 og dag 7 postoperativt. Effekten af ​​fysioterapiprogram på lungefunktion og 6-MWT blev vurderet ved hjælp af en uafhængig t-test. For at estimere den procentvise stigning eller fald i lungefunktion og afstand under 6-MWT for overvægtige og ikke-overvægtige grupper, blev den procentvise forskel mellem baseline- og posttestdata beregnet og sammenlignet ved hjælp af en uafhængig t-test. Når normalitetstesten mislykkedes, blev Mann Whitney U-testen og variansanalyse på rang anvendt. Chi-square test blev brugt til kønsfordeling. Resultaterne blev betragtet som statistisk signifikante, hvis p ≤ 0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

METODER Undersøgelsesdeltagere og dataindsamling Den forskningsetiske komité ved Jazan University, Saudi-Arabien gav sin godkendelse til denne undersøgelse (Ref No: 05/JUREC/14PT.2020). Forud for deltagelse underskrev hver deltager en informeret samtykkeerklæring. Alle forsøg blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. En prospektiv undersøgelse blev udført på 50 på hinanden følgende personer (26 overvægtige, 24 ikke-overvægtige). Personer i alderen 70 år eller ældre, eller som havde ortopædiske eller neurologiske vanskeligheder, blev udelukket fra forsøget. Folk blev informeret om retssagen og givet skriftligt samtykke. Efter tilmelding blev deltagerne placeret i to grupper i henhold til deres BMI. Deltagerne i gruppe A var overvægtige, defineret som havende et BMI på > 30 til < 35 kg/m2. Deltagerne i gruppe B var ikke-overvægtige, defineret som havende et BMI på > 25 til < 29,9 kg/m2.

Subjektive vurderinger og spirometridata blev taget ved baseline. Alle spirometritests blev udført i siddende stilling ved hjælp af Vitalograph 2120 i overensstemmelse med etablerede retningslinjer. Mindst tre gange blev aflæsningerne taget, og det bedste resultat blev brugt. En posttest spirometri blev udført på dag 4 og 7 postoperativt. En seks-minutters gåtur (6-MWT) test blev udført ved baseline og på dag 7 postoperativt. Patienterne blev rådet til at gå frem og tilbage på vandrestien i deres eget tempo i 6-MWT. De fik seks minutter til at dække så meget jord som muligt. Da der var 4 og 2 minutter tilbage af testen, blev der tilbudt prompter. Vi brugte følgende standardiserede prompt: "Du er nede på de sidste to (eller fire) minutter. Du gør et fremragende stykke arbejde. Du kan til enhver tid accelerere eller decelerere, holde det samme tempo eller tage en pause, hvis det er nødvendigt. Forsøg blot at rejse så lang afstand som muligt i den resterende tid. Du gør et fremragende stykke arbejde." Efter seks minutter blev deltagerens samlede tilbagelagte distance registreret sammen med en Borg dyspnø-skalavurdering. En kvalificeret fysioterapeut administrerede et struktureret fysioterapiprogram fra dag 1 til dag 7 i begge grupper.

Statistisk analyse De beskrivende variable er udtrykt som middelværdi ± standardafvigelse. Effekten af ​​fysioterapiprogram på lungefunktion og 6-MWT blev vurderet ved hjælp af en uafhængig t-test. For at estimere den procentvise stigning eller fald i lungefunktion og afstand under 6-MWT for overvægtige og ikke-overvægtige grupper, blev den procentvise forskel mellem baseline- og posttestdata beregnet og sammenlignet ved hjælp af en uafhængig t-test. Når normalitetstesten mislykkedes, blev Mann Whitney U-testen og variansanalyse på rang anvendt. Chi-square test blev brugt til kønsfordeling. Resultaterne blev betragtet som statistisk signifikante, hvis p ≤ 0,05. Statistiske analyser blev udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS, Windows version-17.0, SPSS Chicago. IL, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 69 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både overvægtige og ikke-overvægtige patienter afventer koronar bypasstransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Personer i alderen 70 år eller ældre, eller som havde ortopædiske eller neurologiske vanskeligheder, blev udelukket fra forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fedme gruppe
Modtaget standard fysioterapi program
En kvalificeret fysioterapeut administrerede et struktureret fysioterapiprogram fra dag 1 til dag 7 i begge grupper
Aktiv komparator: Ikke-overvægtige gruppe
Modtaget standard fysioterapi program
En kvalificeret fysioterapeut administrerede et struktureret fysioterapiprogram fra dag 1 til dag 7 i begge grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige ændringer i lungefunktionen
Tidsramme: dag 7
Lungefunktioner blev målt ved hjælp af spirometritestene i Vitalograph 2120 i overensstemmelse med etablerede retningslinjer. Mindst tre gange blev aflæsningerne taget, og det bedste resultat blev brugt. En posttest spirometri blev udført på dag 4 og 7 postoperativt.
dag 7
Gennemsnitlige ændringer i den gåede afstand under seks minutters gangtest
Tidsramme: dag 7
En seks-minutters gåtur (6-MWT) test blev udført ved baseline og på dag 7 postoperativt. Patienterne blev rådet til at gå frem og tilbage på vandrestien i deres eget tempo i 6-MWT. De fik seks minutter til at dække så meget jord som muligt. Da der var 4 og 2 minutter tilbage af testen, blev der tilbudt prompter. Vi brugte følgende standardiserede prompt: "Du er nede på de sidste to (eller fire) minutter. Du gør et fremragende stykke arbejde. Du kan til enhver tid accelerere eller decelerere, holde det samme tempo eller tage en pause, hvis det er nødvendigt. Forsøg blot at rejse så lang afstand som muligt i den resterende tid. Du gør et fremragende stykke arbejde." Efter seks minutter blev deltagerens samlede tilbagelagte distance registreret sammen med en Borg dyspnø-skalavurdering.
dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Associate Professor, Jazan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med standard fysioterapi program

Abonner