Une étude sur le pamiparib associé à l'acétate d'abiratérone dans le traitement néoadjuvant du cancer de la prostate

Critère d'intégration:

• Critère d'intégration:

  1. Hommes âgés de ≥18 ans et ≤80 ans.
  2. Patients atteints d'un cancer de la prostate diagnostiqué par histologie ou cytologie qui sont aptes à une prostatectomie radicale.

  3. Tous les patients répondent à au moins un des critères suivants :

     1. IRM multiparamétrique et PSMA PET/CT scan ou CT scan montrant un stade tumoral primaire ≥ T3 ;
     2. Tumeur primitive Score de Gleason ≥ 8 ;
     3. Concentration sérique de PSA ≥ 20 ng/ml ;
     4. L'évaluation par imagerie a des métastases ganglionnaires régionales (N1);
  4. Score d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)≤1

  5. Les inspections de laboratoire répondent aux exigences suivantes :

     Routine sanguine : nombre de globules blancs (WBC) ≥3,0 × 109/L, nombre de plaquettes ≥100 × 109/L, hémoglobine ≥9 g/dl ; fonction rénale : créatinine sérique ≤ 2 × LSN ; fonction hépatique : alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN, bilirubine totale TBIL≤1,5×ULN ; fonction de coagulation : rapport international normalisé (INR)<1,5.

  6. Les sujets participent volontairement, et les sujets eux-mêmes doivent signer le formulaire de consentement éclairé (ICF), indiquant qu'ils comprennent le but et les procédures requises de cette recherche, et sont disposés à participer à la recherche. Les sujets doivent être disposés et se conformer aux interdictions et restrictions énoncées dans le protocole d'étude.
  7. Pendant le traitement, le niveau de testostérone dans le sang est réduit au niveau de "castration", et le niveau de testostérone est inférieur à 50ng/dL ;
  8. Les sujets peuvent comprendre et sont disposés à signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des caractéristiques neuroendocrines, à petites cellules ou sarcomatoïdes sur l'histopathologie de la prostate.
  2. Cancer localisé de la prostate à risque faible et intermédiaire (toutes les conditions suivantes sont remplies) (PSA<20 ng/mL ; score de Gleason<8 ; stade clinique<T3).
  3. Patients présentant des signes cliniques ou radiologiques évoquant des métastases ganglionnaires extrarégionales ou des métastases osseuses ou viscérales (tout M1).
  4. A reçu une thérapie de privation androgénique (y compris une castration médicamenteuse ou chirurgicale) pendant plus de 3 mois ou un traitement focal du cancer de la prostate ou une radiothérapie et une chimiothérapie du cancer de la prostate dans le passé.
  5. Patients présentant des infections concomitantes graves ou non contrôlées.
  6. Souffrant d'insuffisance cardiaque congestive de classe III/IV de la New York Heart Association (NYHA), d'angor instable ou d'antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.
  7. Hypertension sévère non contrôlée, diabète persistant non contrôlé, maladie pulmonaire dépendante de l'oxygène, maladie hépatique chronique ou infection par le VIH.
  8. Au cours des 5 dernières années, d'autres tumeurs malignes autres que le cancer de la prostate, mais un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde guéri peuvent être inscrits.
  9. Souffrant d'une maladie mentale, d'un handicap mental ou d'une incapacité à donner un consentement éclairé.