En undersøgelse af pamiparib kombineret med abirateronacetat i neoadjuverende behandling af prostatakræft

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterier:

  1. Mænd i alderen ≥18 år og ≤80 år.
  2. Patienter med prostatacancer diagnosticeret ved histologi eller cytologi, som er egnede til radikal prostatektomi.

  3. Alle patienter opfylder mindst et af følgende kriterier:

     1. Multiparametrisk MR- og PSMA PET/CT-scanning eller CT-scanning, der viser primært tumorstadium ≥ T3;
     2. Primær tumor Gleason score ≥ 8;
     3. Serum-PSA-koncentration ≥ 20 ng/ml;
     4. Billeddiagnostisk vurdering har regional lymfeknudemetastase (N1);
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore≤1

  5. Laboratorieinspektioner opfylder følgende krav:

     Blodrutine: antal hvide blodlegemer (WBC) ≥3,0×109/L, blodpladetal ≥100×109/L, hæmoglobin ≥9g/dl; nyrefunktion: serumkreatinin ≤2×ULN; leverfunktion: alanin aminotransferase (ALT) og aspartat aminotransferase (AST) ≤2,5×ULN, total bilirubin TBIL≤1,5×ULN; koagulationsfunktion: internationalt normaliseret forhold (INR)<1,5.

  6. Forsøgspersonerne deltager frivilligt, og forsøgspersonerne skal selv underskrive Informed Consent Form (ICF), der angiver, at de forstår formålet med og påkrævede procedurer for denne forskning og er villige til at deltage i forskningen. Forsøgspersonerne skal være villige og overholde de forbud og begrænsninger, der er angivet i undersøgelsesprotokollen.
  7. Under behandlingen reduceres testosteronniveauet i blodet til "kastrations"-niveauet, og testosteronniveauet er mindre end 50ng/dL;
  8. Forsøgspersonerne kan forstå og er villige til at underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med neuroendokrine, småcellede eller sarkomatoide træk på prostatahistopatologi.
  2. Lokaliseret prostatacancer med lav og mellemrisiko (alle følgende betingelser er opfyldt) (PSA<20 ng/mL; Gleason-score<8; klinisk stadium<T3).
  3. Patienter med klinisk eller radiologisk evidens, der tyder på ekstraregional lymfeknudemetastase eller knogle- eller visceral metastase (enhver M1).
  4. Modtaget androgen deprivationsterapi (inklusive lægemidler eller kirurgisk kastration) i mere end 3 måneder eller fokal prostatacancerbehandling eller prostatacancer strålebehandling og kemoterapi tidligere.
  5. Patienter med alvorlige eller ukontrollerede samtidige infektioner.
  6. Lider af New York Heart Association (NYHA) klasse III/IV kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina eller en historie med myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder.
  7. Ukontrolleret svær hypertension, vedvarende ukontrolleret diabetes, iltafhængig lungesygdom, kronisk leversygdom eller HIV-infektion.
  8. I de seneste 5 år kan andre maligne sygdomme end prostatacancer, men helbredt basal- eller planocellulær hudkræft være tilmeldt.
  9. Lider af psykisk sygdom, psykisk handicap eller manglende evne til at give informeret samtykke.