En studie av pamiparib kombinerat med abirateronacetat vid neoadjuvant behandling av prostatacancer

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterier:

  1. Män i åldern ≥18 år och ≤80 år.
  2. Patienter med prostatacancer diagnostiserad genom histologi eller cytologi som är lämpliga för radikal prostatektomi.

  3. Alla patienter uppfyller minst ett av följande kriterier:

     1. Multiparametrisk MRT och PSMA PET/CT-skanning eller datortomografi som visar primärtumörstadiet ≥ T3;
     2. Primär tumör Gleason poäng ≥ 8;
     3. Serum-PSA-koncentration ≥ 20 ng/ml;
     4. Imaging bedömning har regional lymfkörtelmetastaser (N1);
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatuspoäng≤1

  5. Laboratorieinspektioner uppfyller följande krav:

     Blodrutin: antal vita blodkroppar (WBC) ≥3,0×109/L, trombocytantal ≥100×109/L, hemoglobin ≥9g/dl; njurfunktion: serumkreatinin ≤2×ULN; leverfunktion: alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST)≤2,5×ULN, totalt bilirubin TBIL≤1,5×ULN; koagulationsfunktion: internationellt normaliserat förhållande (INR)<1,5.

  6. Försökspersonerna deltar frivilligt, och försökspersonerna måste själva underteckna Informed Consent Form (ICF), vilket indikerar att de förstår syftet och de nödvändiga procedurerna för denna forskning, och är villiga att delta i forskningen. Försökspersonerna måste vara villiga och följa de förbud och begränsningar som anges i studieprotokollet.
  7. Under behandlingen reduceras testosteronnivån i blodet till "kastreringsnivån", och testosteronnivån är mindre än 50ng/dL;
  8. Försökspersonerna kan förstå och är villiga att underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

• Exklusions kriterier:

  1. Patienter med neuroendokrina, småcelliga eller sarkomatoida egenskaper på prostatahistopatologi.
  2. Lokaliserad prostatacancer med låg och medelhög risk (alla följande villkor är uppfyllda) (PSA<20 ng/ml; Gleason-poäng <8; kliniskt stadium<T3).
  3. Patienter med kliniska eller radiologiska bevis som tyder på extraregional lymfkörtelmetastas eller ben- eller visceral metastas (valfri M1).
  4. Fick androgendeprivationsterapi (inklusive läkemedel eller kirurgisk kastration) i mer än 3 månader eller fokal prostatacancerbehandling eller prostatacancer strålbehandling och kemoterapi tidigare.
  5. Patienter med svåra eller okontrollerade samtidiga infektioner.
  6. Lider av New York Heart Association (NYHA) klass III/IV hjärtsvikt, instabil angina eller en historia av hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
  7. Okontrollerad svår hypertoni, ihållande okontrollerad diabetes, syreberoende lungsjukdom, kronisk leversjukdom eller HIV-infektion.
  8. Under de senaste 5 åren har andra maligniteter än prostatacancer, men botad basal- eller skivepitelcancer, kunnat registreras.
  9. Lider av psykisk ohälsa, psykisk funktionsnedsättning eller oförmåga att ge informerat samtycke.