Uno studio su pamiparib combinato con abiraterone acetato nel trattamento neoadiuvante del cancro alla prostata

Criterio di inclusione:

• Criterio di inclusione:

  1. Uomini di età ≥18 anni e ≤80 anni.
  2. Pazienti con carcinoma prostatico diagnosticato istologicamente o citologicamente idonei alla prostatectomia radicale.

  3. Tutti i pazienti soddisfano almeno uno dei seguenti criteri:

     1. Scansione RM multiparametrica e PSMA PET/TC o TC che mostri uno stadio del tumore primario ≥ T3;
     2. Punteggio di Gleason del tumore primario ≥ 8;
     3. Concentrazione sierica di PSA ≥ 20 ng/ml;
     4. La valutazione di imaging ha metastasi linfonodali regionali (N1);
  4. Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1

  5. Le ispezioni di laboratorio soddisfano i seguenti requisiti:

     Routine ematica: conta leucocitaria (WBC) ≥3,0×109/L, conta piastrinica ≥100×109/L, emoglobina ≥9g/dl; funzione renale: creatinina sierica ≤2×ULN; funzionalità epatica: alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST)≤2,5×ULN, bilirubina totale TBIL≤1,5×ULN; funzione della coagulazione: rapporto normalizzato internazionale (INR) <1,5.

  6. I soggetti partecipano volontariamente e i soggetti stessi devono firmare il modulo di consenso informato (ICF), indicando che comprendono lo scopo e le procedure richieste di questa ricerca e sono disposti a partecipare alla ricerca. I soggetti devono essere disposti e rispettare i divieti e le restrizioni stabilite nel protocollo di studio.
  7. Durante il trattamento, il livello di testosterone nel sangue si riduce al livello di "castrazione" e il livello di testosterone è inferiore a 50 ng/dL;
  8. I soggetti possono comprendere e sono disposti a firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con caratteristiche neuroendocrine, a piccole cellule o sarcomatoidi all'esame istopatologico della prostata.
  2. Carcinoma prostatico localizzato a rischio basso e intermedio (sono soddisfatte tutte le seguenti condizioni) (PSA<20 ng/mL; punteggio di Gleason<8; stadio clinico<T3).
  3. Pazienti con evidenza clinica o radiologica indicativa di metastasi linfonodali extraregionali o metastasi ossee o viscerali (qualsiasi M1).
  4. - Ha ricevuto in passato una terapia di privazione degli androgeni (inclusa la castrazione farmacologica o chirurgica) per più di 3 mesi o un trattamento focale per il cancro alla prostata o radioterapia e chemioterapia per il cancro alla prostata.
  5. Pazienti con infezioni concomitanti gravi o non controllate.
  6. Soffre di insufficienza cardiaca congestizia di classe III/IV della New York Heart Association (NYHA), angina instabile o anamnesi di infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi.
  7. Ipertensione grave incontrollata, diabete persistente e incontrollato, malattia polmonare ossigeno-dipendente, malattia epatica cronica o infezione da HIV.
  8. Negli ultimi 5 anni, possono essere arruolati altri tumori maligni diversi dal cancro alla prostata, ma possono essere arruolati tumori cutanei a cellule basali o squamose curati.
  9. Soffrire di malattia mentale, disabilità mentale o incapacità di dare il consenso informato.