Un estudio de pamiparib combinado con acetato de abiraterona en el tratamiento neoadyuvante del cáncer de próstata

Criterios de inclusión:

• Criterios de inclusión:

  1. Hombres de ≥18 años y ≤80 años.
  2. Pacientes con cáncer de próstata diagnosticado por histología o citología que sean aptos para prostatectomía radical.

  3. Todos los pacientes cumplen al menos uno de los siguientes criterios:

     1. MRI multiparamétrica y TEP/TC con PSMA o TC que muestren un estadio del tumor primario ≥ T3;
     2. Puntuación de Gleason del tumor primario ≥ 8;
     3. Concentración sérica de PSA ≥ 20 ng/ml;
     4. La evaluación por imágenes tiene metástasis en los ganglios linfáticos regionales (N1);
  4. Puntuación del estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)≤1

  5. Las inspecciones de laboratorio cumplen los siguientes requisitos:

     Rutina de sangre: recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥3.0×109/L, recuento de plaquetas ≥100×109/L, hemoglobina ≥9g/dl; función renal: creatinina sérica ≤2×LSN; función hepática: alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST)≤2,5×ULN, bilirrubina total TBIL≤1,5×ULN; función de la coagulación: razón internacional normalizada (INR) <1,5.

  6. Los sujetos participan voluntariamente, y los propios sujetos deben firmar el Formulario de Consentimiento Informado (ICF), indicando que comprenden el propósito y los procedimientos requeridos de esta investigación, y están dispuestos a participar en la investigación. Los sujetos deben estar dispuestos y cumplir con las prohibiciones y restricciones establecidas en el protocolo del estudio.
  7. Durante el tratamiento, el nivel de testosterona en la sangre se reduce al nivel de "castración" y el nivel de testosterona es inferior a 50 ng/dL;
  8. Los sujetos pueden entender y están dispuestos a firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con características neuroendocrinas, de células pequeñas o sarcomatoides en la histopatología prostática.
  2. Cáncer de próstata localizado de riesgo bajo e intermedio (se cumplen todas las condiciones siguientes) (PSA <20 ng/mL; puntuación de Gleason <8; estadio clínico <T3).
  3. Pacientes con evidencia clínica o radiológica sugestiva de metástasis en ganglios linfáticos extrarregionales o metástasis óseas o viscerales (cualquier M1).
  4. Recibió terapia de privación de andrógenos (incluida la castración quirúrgica o farmacológica) durante más de 3 meses o tratamiento de cáncer de próstata focal o radioterapia y quimioterapia para el cáncer de próstata en el pasado.
  5. Pacientes con infecciones concurrentes graves o no controladas.
  6. Padecer insuficiencia cardíaca congestiva clase III/IV de la New York Heart Association (NYHA), angina inestable o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses.
  7. Hipertensión severa no controlada, diabetes persistente no controlada, enfermedad pulmonar dependiente de oxígeno, enfermedad hepática crónica o infección por VIH.
  8. En los últimos 5 años, se pueden inscribir otras neoplasias malignas distintas del cáncer de próstata, pero el cáncer de piel de células basales o de células escamosas curado.
  9. Padecer una enfermedad mental, discapacidad mental o incapacidad para dar su consentimiento informado.