En studie av Pamiparib kombinert med Abirateronacetat i neoadjuvant behandling av prostatakreft

Inklusjonskriterier:

• Inklusjonskriterier:

  1. Menn i alderen ≥18 år og ≤80 år.
  2. Pasienter med prostatakreft diagnostisert ved histologi eller cytologi som er egnet for radikal prostatektomi.

  3. Alle pasienter oppfyller minst ett av følgende kriterier:

     1. Multiparametrisk MR og PSMA PET/CT-skanning eller CT-skanning som viser primærtumorstadium ≥ T3;
     2. Primær tumor Gleason score ≥ 8;
     3. Serum PSA-konsentrasjon ≥ 20 ng/ml;
     4. Bildevurdering har regional lymfeknutemetastase (N1);
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore≤1

  5. Laboratorieinspeksjoner oppfyller følgende krav:

     Blodrutine: antall hvite blodlegemer (WBC) ≥3,0×109/L, antall blodplater ≥100×109/L, hemoglobin ≥9g/dl; nyrefunksjon: serumkreatinin ≤2×ULN; leverfunksjon: alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST)≤2,5×ULN, total bilirubin TBIL≤1,5×ULN; koagulasjonsfunksjon: internasjonalt normalisert forhold (INR)<1,5.

  6. Forsøkspersonene deltar frivillig, og forsøkspersonene må selv signere Informed Consent Form (ICF), som indikerer at de forstår formålet og nødvendige prosedyrer for denne forskningen, og er villige til å delta i forskningen. Forsøkspersonene må være villige og overholde forbudene og restriksjonene som er angitt i studieprotokollen.
  7. Under behandlingen reduseres testosteronnivået i blodet til "kastrasjonsnivået", og testosteronnivået er mindre enn 50ng/dL;
  8. Forsøkspersonene kan forstå og er villige til å signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

• Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med nevroendokrine, småcellede eller sarkomatoide funksjoner på prostatahistopatologi.
  2. Lokalisert prostatakreft med lav og middels risiko (alle følgende betingelser er oppfylt) (PSA<20 ng/mL; Gleason-score <8; klinisk stadium<T3).
  3. Pasienter med kliniske eller radiologiske bevis som tyder på ekstraregional lymfeknutemetastase eller ben- eller visceral metastaser (en hvilken som helst M1).
  4. Mottatt androgen deprivasjonsterapi (inkludert medikamentell eller kirurgisk kastrering) i mer enn 3 måneder eller fokal prostatakreftbehandling eller prostatakreft strålebehandling og kjemoterapi tidligere.
  5. Pasienter med alvorlige eller ukontrollerte samtidige infeksjoner.
  6. Lider av New York Heart Association (NYHA) klasse III/IV kongestiv hjertesvikt, ustabil angina eller en historie med hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene.
  7. Ukontrollert alvorlig hypertensjon, vedvarende ukontrollert diabetes, oksygenavhengig lungesykdom, kronisk leversykdom eller HIV-infeksjon.
  8. I løpet av de siste 5 årene har andre maligniteter enn prostatakreft, men helbredet basal- eller plateepitelhudkreft blitt registrert.
  9. Lider av psykiske lidelser, psykisk funksjonshemming eller manglende evne til å gi informert samtykke.