Een studie van pamiparib gecombineerd met abirateronacetaat bij neoadjuvante behandeling van prostaatkanker

Inclusiecriteria:

• Inclusiecriteria:

  1. Mannen van ≥18 jaar en ≤80 jaar oud.
  2. Patiënten met prostaatkanker gediagnosticeerd door histologie of cytologie die geschikt zijn voor radicale prostatectomie.

  3. Alle patiënten voldoen aan minimaal één van de volgende criteria:

     1. Multiparametrische MRI en PSMA PET/CT-scan of CT-scan met primair tumorstadium ≥ T3;
     2. Primaire tumor Gleason-score ≥ 8;
     3. PSA-serumconcentratie ≥ 20 ng/ml;
     4. Beeldvormingsbeoordeling heeft regionale lymfekliermetastasen (N1);
  4. Prestatiestatusscore Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1

  5. Laboratoriuminspecties voldoen aan de volgende eisen:

     Bloedroutine: aantal witte bloedcellen (WBC) ≥3,0×109/L, aantal bloedplaatjes ≥100×109/L, hemoglobine ≥9g/dl; nierfunctie: serumcreatinine ≤2×ULN; leverfunctie: alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN, totaal bilirubine TBIL≤1,5×ULN; stollingsfunctie: internationale genormaliseerde ratio (INR) <1,5.

  6. De proefpersonen doen vrijwillig mee en de proefpersonen moeten zelf het Informed Consent Form (ICF) ondertekenen, waarmee ze aangeven dat ze het doel en de vereiste procedures van dit onderzoek begrijpen en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen. Proefpersonen moeten bereid zijn en zich houden aan de verboden en beperkingen die in het onderzoeksprotocol zijn uiteengezet.
  7. Tijdens de behandeling wordt het testosteronniveau in het bloed verlaagd tot het "castratie" -niveau en is het testosteronniveau minder dan 50 ng / dL;
  8. De proefpersonen kunnen de geïnformeerde toestemming begrijpen en zijn bereid deze te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met neuro-endocriene, kleincellige of sarcomatoïde kenmerken op prostaathistopathologie.
  2. Gelokaliseerde prostaatkanker met laag en gemiddeld risico (aan alle volgende voorwaarden wordt voldaan) (PSA<20 ng/ml; Gleason-score<8; klinisch stadium<T3).
  3. Patiënten met klinisch of radiologisch bewijs dat wijst op extraregionale lymfekliermetastasen of bot- of viscerale metastasen (elke M1).
  4. Androgeendeprivatietherapie (inclusief medicamenteuze of chirurgische castratie) gedurende meer dan 3 maanden of focale prostaatkankerbehandeling of radiotherapie en chemotherapie voor prostaatkanker in het verleden hebben ondergaan.
  5. Patiënten met ernstige of ongecontroleerde gelijktijdige infecties.
  6. Lijdt aan New York Heart Association (NYHA) klasse III/IV congestief hartfalen, instabiele angina pectoris of een voorgeschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 6 maanden.
  7. Ongecontroleerde ernstige hypertensie, aanhoudende ongecontroleerde diabetes, zuurstofafhankelijke longziekte, chronische leverziekte of HIV-infectie.
  8. In de afgelopen 5 jaar kunnen ook andere maligniteiten dan prostaatkanker, maar wel genezen basaal- of plaveiselcelkanker worden ingeschreven.
  9. Lijdend aan een psychische aandoening, een verstandelijke beperking of het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.