Évaluation de l'effet de L. Casei DG® sur l'absorption de la vitamine D chez les patients sous supplémentation en vitamine D.

Critère d'intégration:

1. Adultes masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans et ≤ 60 ans ;
2. résidence dans la région du Moyen-Orient ;
3. Niveaux sériques de Vit. D≤ 20 ng/ml au dépistage, pour lesquels une cure de Vitamine D à la dose de 4.000 U.I. quotidienne a été prescrite conformément à la pratique clinique ;
4. Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 18,50 et 29,99 ;
5. Acceptation de l'étude par le patient et consentement éclairé écrit pour participer à l'étude fourni.

Critère d'exclusion:

1. Niveau sérique de Vit. D > 20 ng/ml ;
2. Malabsorption documentée de Vit. D et/ou autres oligoéléments et vitamines ;
3. IMC ≤ 18,5 et ≥29,99 ;
4. Hypersensibilité au cholécalciférol ou à l'un des excipients du médicament prescrit ;
5. Contre-indications à Vit. Supplémentation en D (par ex. hypercalcémie, hypercalciurie, insuffisance rénale) ;
6. Vit. D thérapie ou prophylaxie dans les 30 jours précédant l'inscription à cette étude ;
7. Antécédents d'administration d'antibiotiques systémiques ou d'antibiotiques au niveau de l'action intestinale (es : rifaximine) dans les 30 jours précédant l'inscription à cette étude ;
8. Antécédents d'administration de probiotiques, de prébiotiques (y compris les aliments enrichis en probiotiques/prébiotiques) dans les 30 jours précédant l'inscription à cette étude ;
9. Présenter un traitement avec des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et des antiacides contenant de l'aluminium ;
10. Présenter un traitement avec des médicaments interférant sur l'absorption de Vit. D, comme barbituriques, antiépileptiques (c.-à-d. phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine), corticostéroïdes, antimycosiques (c.-à-d. kétoconazole, fluconazole), agents antirétroviraux, cholestyramine, colestipol, orlistat ;
11. Patients avec un diagnostic certain ou suspecté de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, de fibrose kystique ou de mucoviscidose ;
12. Patients atteints d'insuffisance hépatique (Alanine transaminase (ALT) ou Aspartate aminotransférase (AST)> 3 fois la limite supérieure de la normale);
13. Patients atteints de néphrolithiase ou de néphrocalcinose ;
14. Syndromes gastro-intestinaux infectieux en phase active ou résidu infectieux gastro-intestinal pouvant altérer l'absorption intestinale sur jugement de l'investigateur ;
15. Épisodes d'entérite virale ou bactérienne dans les 2 mois précédant l'inscription à l'étude ;
16. Antécédents ou présence d'ulcères gastriques et/ou duodénaux ;
17. Syndromes psychiatriques et/ou troubles psychologiques ;
18. Toute pathologie grave pouvant interférer avec le traitement de l'étude ;
19. Présence de toute condition grave pertinente ou de paramètres de laboratoire anormaux cliniquement pertinents qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec la participation à l'étude ;
20. Mauvaise fiabilité ou présence de conditions entraînant une mauvaise observance/observance du protocole par le patient ;
21. Malignité active de tout type, ou antécédents de malignité (les patients ayant des antécédents d'autres malignités qui ont été enlevées chirurgicalement et qui n'ont aucun signe de récidive pendant au moins cinq ans avant l'inscription à l'étude sont également acceptables );
22. Grossesse et/ou allaitement* ;
23. Existence d'une maladie mentale ou de tout état mental susceptible d'interférer avec le respect approprié des procédures du protocole ;
24. Patients sans capacité d'auto-jugement ;
25. Participation à une autre étude expérimentale ou traitement avec tout médicament expérimental dans les 30 jours précédents ;
26. Antécédents récents ou suspicion d'abus d'alcool ou de toxicomanie ;
27. Patients non conformes aux procédures du protocole.