Evaluatie van het effect van L. Casei DG® op vitamine D-absorptie bij patiënten met vitamine D-suppletie.

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke volwassenen van ≥ 18 en ≤ 60 jaar;
2. Residentie in het Midden-Oosten;
3. Serumniveaus van Vit. D≤ 20 ng/ml bij screening, waarvoor een kuur met vitamine D in een dosis van 4.000 I.I. dagelijks is voorgeschreven volgens de klinische praktijk;
4. Body Mass Index (BMI) tussen 18,50 en 29,99;
5. Aanvaarding van het onderzoek door de patiënt en schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het verstrekte onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Serumniveau van Vit. D > 20 ng/ml;
2. Gedocumenteerde malabsorptie van Vit. D en/of andere oligo-elementen en vitamines;
3. BMI ≤ 18,5 en ≥29,99;
4. Overgevoeligheid voor cholecalciferol of voor één van de hulpstoffen van het voorgeschreven geneesmiddel;
5. Contra-indicaties voor Vit. D-suppletie (bijv. hypercalciëmie, hypercalciurie, nierfalen);
6. Vit. D therapie of profylaxe binnen 30 dagen vóór de inschrijving voor dit onderzoek;
7. Voorgeschiedenis van toediening van systemische antibiotica of antibiotica bij darmwerking (zoals: rifaximin) binnen 30 dagen vóór deelname aan dit onderzoek;
8. Geschiedenis van toediening van probiotica, prebiotica (inclusief probiotische/prebiotische verrijkte voedingsmiddelen) binnen 30 dagen vóór de inschrijving in deze studie;
9. Huidige behandeling met protonpompremmers (PPI's) en aluminiumbevattende maagzuurremmers;
10. Huidige behandeling met medicijnen die de absorptie van Vit verstoren. D, als barbituraten, anti-epileptica (d.w.z. fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine), corticosteroïden, antimycotica (d.w.z. ketoconazol, fluconazol), antiretrovirale middelen, cholestyramine, colestipol, orlistat;
11. Patiënten met een zekere of vermoedelijke diagnose van chronische inflammatoire darmaandoeningen, cystische fibrose of mucoviscidose;
12. Patiënten met leverinsufficiëntie (Alaninetransaminase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST)> 3 keer de bovengrens van normaal);
13. Patiënten met nefrolithiase of nefrocalcinose;
14. Infectieuze gastro-intestinale syndromen in de actieve fase of gastro-intestinale infectieuze residuen die de darmabsorptie kunnen veranderen naar het oordeel van de onderzoeker;
15. Episodes van virale of bacteriële enteritis binnen 2 maanden vóór deelname aan het onderzoek;
16. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van maagzweren en/of zweren van de twaalfvingerige darm;
17. Psychiatrische syndromen en/of psychische stoornissen;
18. Elke ernstige pathologie die de studiebehandeling zou kunnen verstoren;
19. Aanwezigheid van een relevante ernstige aandoening of klinisch relevante abnormale laboratoriumparameters die naar de mening van de onderzoeker de deelname aan het onderzoek kunnen verstoren;
20. Slechte betrouwbaarheid of aanwezigheid van aandoeningen die leiden tot een slechte naleving/naleving van het protocol door de patiënt;
21. Actieve maligniteit van welk type dan ook, of een voorgeschiedenis van een maligniteit (patiënten met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten die chirurgisch zijn verwijderd en die geen bewijs hebben van een recidief gedurende ten minste vijf jaar vóór deelname aan het onderzoek zijn ook aanvaardbaar);
22. Zwangerschap en/of borstvoeding*;
23. Bestaan ​​van een psychische aandoening of een andere mentale aandoening die de juiste naleving van protocolprocedures mogelijk verstoort;
24. Patiënten zonder zelfbeoordelingsvermogen;
25. Deelname aan een andere onderzoeksstudie of behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen 30 dagen;
26. Recente geschiedenis of vermoeden van alcoholmisbruik of drugsverslaving;
27. Patiënten die zich niet houden aan de procedures van het protocol.