Evaluering af effekten af ​​L. Casei DG® på D-vitaminabsorption hos patienter under D-vitamintilskud.

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige voksne i alderen ≥ 18 og ≤ 60 år;
2. ophold i mellemøstområdet;
3. Serumniveauer af Vit. D≤ 20 ng/ml ved screening, hvortil et kursus af D-vitamin i en dosis på 4.000 U.I. dagligt er blevet ordineret i henhold til klinisk praksis;
4. Body Mass Index (BMI) mellem 18,50 og 29,99;
5. Patientens accept af undersøgelsen og skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Serumniveau af Vit. D > 20 ng/ml;
2. Dokumenteret malabsorption af Vit. D og/eller andre oligoelementer og vitaminer;
3. BMI ≤ 18,5 og ≥29,99;
4. Overfølsomhed over for cholecalciferol eller over for et eller flere af hjælpestofferne i det ordinerede lægemiddel;
5. Kontraindikationer til Vit. D-tilskud (f.eks. hypercalcæmi, hypercalciuri, nyresvigt);
6. Vit. D terapi eller profylakse inden for 30 dage før optagelsen i denne undersøgelse;
7. Anamnese med administration af systemiske antibiotika eller antibiotika ved tarmvirkning (f.eks. rifaximin) inden for 30 dage før optagelsen i denne undersøgelse;
8. Anamnese med administration af probiotika, præbiotika (herunder probiotiske/præbiotiske berigede fødevarer) inden for 30 dage før tilmeldingen til denne undersøgelse;
9. Nuværende behandling med protonpumpehæmmere (PPI'er) og aluminiumholdige antacida;
10. Nuværende behandling med lægemidler, der forstyrrer absorptionen af ​​Vit. D, som barbiturater, antiepileptika (dvs. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin), kortikosteroider, antimykotika (dvs. ketoconazol, fluconazol), antiretrovirale midler, cholestyramin, colestipol, orlistat;
11. Patienter med sikker eller mistænkt diagnose af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme, cystisk fibrose eller mucoviscidose;
12. Patienter med nedsat leverfunktion (alanintransaminase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) > 3 gange den øvre normalgrænse);
13. Patienter med nefrolithiasis eller nefrocalcinose;
14. Infektive gastrointestinale syndromer i aktiv fase eller gastrointestinale infektiøse rester, som kan ændre tarmabsorptionen efter undersøgerens vurdering;
15. Episoder af viral eller bakteriel enteritis inden for 2 måneder før optagelsen i undersøgelsen;
16. Anamnese eller tilstedeværelse af mavesår og/eller duodenalsår;
17. Psykiatriske syndromer og/eller psykologiske forstyrrelser;
18. Enhver alvorlig patologi, der kunne forstyrre undersøgelsesbehandlingen;
19. Tilstedeværelse af enhver relevant alvorlig tilstand eller klinisk relevante unormale laboratorieparametre, som efter investigatorens mening kan interferere med deltagelse i undersøgelsen;
20. Dårlig pålidelighed eller tilstedeværelse af tilstande, der fører til en dårlig overholdelse/overholdelse af protokollen hos patienten;
21. Aktiv malignitet af enhver type, eller historie med en malignitet (patienter med en anamnese med andre maligne sygdomme, der er blevet fjernet kirurgisk, og som ikke har bevis for tilbagefald i mindst fem år før studietilmelding er også acceptable);
22. Graviditet og/eller amning*;
23. Eksistensen af ​​psykisk sygdom eller enhver mental tilstand, der potentielt kan forstyrre passende overholdelse af protokolprocedurer;
24. Patienter uden selvdømmende evne;
25. Deltagelse i en anden undersøgelsesundersøgelse eller behandling med et hvilket som helst forsøgslægemiddel inden for de foregående 30 dage;
26. Nylig historie eller mistanke om alkoholmisbrug eller stofmisbrug;
27. Patienter, der ikke overholder procedurerne i protokollen.