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Oxygénothérapie nasale à haut débit subissant une coloscopie

Enquête sur l'efficacité clinique de l'oxygène nasal à haut débit chez les patients de plus de 60 ans subissant une coloscopie

Enquête sur l'efficacité clinique de l'oxygène nasal à haut débit chez les patients de plus de 60 ans subissant une coloscopie

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

70 patients ayant subi une coloscopie dans des conditions électives seront inclus dans l'étude. Une surveillance de routine sera appliquée aux patients en ambulatoire conformément au protocole standard et les résultats de la période préopératoire seront enregistrés. La dose et la fréquence de l'anesthésie appliquée dans la routine ne seront pas perturbées et les données enregistrées seront collectées par un observateur autre que le praticien. La randomisation entre les groupes sera réalisée en prenant séquentiellement les patients sur la liste des interventions chirurgicales.

Pour les deux groupes, après positionnement des patients et mise en place des canules, une préoxygénation sera réalisée pendant 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie. L'oxygénation sera effectuée à 35 °C et à un débit de 50 l/min à partir du dispositif de canule nasale à haut débit, avec une fraction d'oxygène inspirée équivalente à 40 % dans les deux groupes, 5 l/min dans le groupe N, et une fraction d'oxygène inspirée équivalente à 40% dans le groupe H, et immédiatement L'induction de l'anesthésie sera alors appliquée. Saturation en oxygène et autres données hémodynamiques des patients dans l'air ambiant avant préoxygénation, saturation en oxygène et données hémodynamiques avant induction après préoxygénation, saturation en oxygène et données hémodynamiques toutes les minutes pendant la procédure, la saturation en oxygène et les données hémodynamiques à la fin de la procédure seront enregistrées. Interventions pour la sécurité respiratoire, telles que poussée du menton, stimulus douloureux, augmentation de la fraction d'oxygène inspiré, placement des voies respiratoires et ventilation au masque, en cas d'apnée (arrêt de la respiration pendant 10 secondes ou plus) ou de saturation en oxygène ≤ 92 % pouvant survenir après l'induction jusqu'à la fin de la procédure, les demandes de médicaments et autres événements indésirables seront enregistrés.

À la suite de l'étude, la canule nasale à haut débit et la canule nasale à faible débit, qui est la méthode conventionnelle standard, seront comparées en termes de désaturation et d'hypoxémie dans mes procédures de coloscopie réalisées sous sédation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Coloscopie dans des conditions électives
  • Patients âgés de 60 ans et plus
  • Avoir un score de l'American Society of Anesthesiology de 1, 2, 3
  • Approuvé et signé le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 60 ans
  • Patients avec un score de l'American Society of Anesthesiology de 4 et plus
  • Cas d'urgence
  • Patients qui n'ont pas accepté le consentement éclairé
  • Antécédents d'allergie médicamenteuse et de tolérance aux opioïdes
  • Trouble de la coagulation
  • Ceux qui ont refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: thérapie nasale standard

l'oxygène nasal a été appliqué pour la procédure

%40 fraction d'oxygène inspiré cinq minutes de préoxygénation

canule nasale à haut débit
ACTIVE_COMPARATOR: canule nasale à haut débit

L'oxygène nasal à haut débit a été appliqué pour la procédure

%40 fraction d'oxygène inspiré cinq minutes de préoxygénation

canule nasale à haut débit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypoxie
Délai: pendant la procédure
saturation en oxygène <92
pendant la procédure
apnée
Délai: pendant la procédure
respiration spontanée pas plus de 10 secondes
pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

26 mai 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

12 novembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Première publication (RÉEL)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • gemlikanesthesia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les chercheurs doivent expliquer le but de l'utilisation des données individuelles des participants

Délai de partage IPD

lorsque les données de l'étude sont entièrement collectées

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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