Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Flow Nasale Zuurstoftherapie Colonoscopie ondergaan

Onderzoek naar de klinische werkzaamheid van high-flow nasale zuurstof bij patiënten ouder dan 60 jaar die colonoscopie ondergaan

Onderzoek naar de klinische werkzaamheid van high-flow nasale zuurstof bij patiënten ouder dan 60 jaar die colonoscopie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

70 patiënten die onder electieve omstandigheden een colonoscopie ondergingen, zullen in de studie worden opgenomen. De patiënten worden op de polikliniek routinematig gemonitord volgens het standaardprotocol en de bevindingen in de preoperatieve periode worden vastgelegd. De dosis en frequentie van anesthesie die in de routine wordt toegepast, wordt niet verstoord en de geregistreerde gegevens worden verzameld door een andere waarnemer dan de arts. Randomisatie tussen groepen zal worden bereikt door de patiënten opeenvolgend op de lijst met chirurgische procedures te plaatsen.

Voor beide groepen wordt, na het positioneren van de patiënten en het plaatsen van de canules, gedurende 5 minuten preoxygenatie uitgevoerd voordat de anesthesie wordt geïnduceerd. Oxygenatie wordt uitgevoerd bij 35°C en een stroomsnelheid van 50 l/min van het High Flow Neuscanule-apparaat, met een ingeademde zuurstoffractie gelijk aan 40% in beide groepen, 5 l/min in Groep N, en een ingeademde zuurstoffractie gelijk aan 40% in groep H, en onmiddellijk wordt anesthesie-inductie toegepast. Zuurstofverzadiging en andere hemodynamische gegevens van de patiënten in de kamerlucht vóór preoxygenatie, zuurstofverzadiging en hemodynamische gegevens vóór inductie na preoxygenatie, zuurstofverzadiging en hemodynamische gegevens elke minuut tijdens de procedure, zuurstofverzadiging en hemodynamische gegevens aan het einde van de procedure worden geregistreerd. Interventies voor ademhalingsveiligheid, zoals kinstoten, pijnlijke prikkels, verhoging van de ingeademde zuurstoffractie, plaatsing van de luchtwegen en maskerbeademing, in geval van apneu (10 seconden of langer stoppen met ademen) of zuurstofverzadiging ≤92% die kan optreden na inductie tot de einde van de procedure worden medicijntoepassingen en andere ongewenste gebeurtenissen geregistreerd.

Als resultaat van het onderzoek zullen High Flow Neuscanule en Low Flow Neuscanule, wat de standaard conventionele methode is, worden vergeleken in termen van desaturatie en hypoxemie in mijn colonoscopieprocedures die onder sedatie worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Colonoscopie onder electieve voorwaarden
  • Patiënten van 60 jaar en ouder
  • Een American Society of Anesthesiology-score van 1, 2, 3 hebben
  • Goedgekeurd en ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 60 jaar
  • Patiënten met een American Society of Anesthesiology-score van 4 en hoger
  • Noodgevallen
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben geaccepteerd
  • Geschiedenis van medicijnallergie en opioïdentolerantie
  • Stollingsstoornis
  • Degenen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: standaard nasale therapie

nasale zuurstof werd toegepast voor de procedure

%40 ingeademde zuurstoffractie vijf minuten preoxygenatie

hoge stroom neuscanule
ACTIVE_COMPARATOR: hoge stroom neuscanule

High Flow Nasal Oxygen werd toegepast voor de procedure

%40 ingeademde zuurstoffractie vijf minuten preoxygenatie

hoge stroom neuscanule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hypoxie
Tijdsspanne: tijdens de procedure
zuurstofverzadiging <92
tijdens de procedure
apneu
Tijdsspanne: tijdens de procedure
spontane ademhaling niet langer dan 10 seconden
tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

26 mei 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

12 november 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • gemlikanesthesia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

onderzoekers moeten het doel van het gebruik van gegevens van individuele deelnemers uitleggen

IPD-tijdsbestek voor delen

wanneer de onderzoeksgegevens volledig zijn verzameld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren