Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

High Flow Nasal Oxygen Therapy genomgår koloskopi

Undersökning av den kliniska effekten av högflödes nasal syre hos patienter över 60 år som genomgår koloskopi

Undersökning av den kliniska effekten av högflödes nasal syre hos patienter över 60 år som genomgår koloskopi

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

70 patienter som genomgick koloskopi under elektiva förhållanden kommer att inkluderas i studien. Rutinövervakning kommer att tillämpas på patienterna i öppenvårdsrummet i enlighet med standardprotokollet och fynden under den preoperativa perioden kommer att registreras. Dosen och frekvensen av anestesi som tillämpas i rutinen kommer inte att störas och de registrerade uppgifterna kommer att samlas in av en annan observatör än läkaren. Randomisering mellan grupper kommer att uppnås genom att patienterna tas upp på listan över kirurgiska ingrepp sekventiellt.

För båda grupperna, efter placering av patienterna och placering av kanylerna, kommer försyresättning att utföras i 5 minuter innan induktion av anestesi. Syresättning kommer att utföras vid 35°C och 50 lt/min flöde från High Flow Nasal Cannula-anordningen, med inandad syrefraktion motsvarande 40 % i båda grupperna, 5 lt/min i grupp N, och inandad syrefraktion motsvarande 40 % i grupp H, och omedelbart kommer då anestesiinduktion att tillämpas. Syremättnad och andra hemodynamiska data för patienterna i rumsluften före försyresättning, syremättnad och hemodynamisk data före induktion efter försyresättning, syremättnad och hemodynamisk data varje minut under procedur, syremättnad och hemodynamiska data i slutet av proceduren kommer att registreras. Insatser för andningssäkerhet, såsom hakkraft, smärtsam stimulans, ökad syrefraktion, placering av luftvägarna och maskventilation, vid apné (andningsuppehåll i 10 sekunder eller mer) eller syremättnad ≤92 % som kan inträffa efter induktion tills slutet av proceduren, läkemedelsansökningar och andra oönskade händelser kommer att registreras.

Som ett resultat av studien kommer High Flow Nasal Cannula och low flow nasal Cannula, som är den vanliga konventionella metoden, att jämföras med avseende på desaturation och hypoxemi i mina koloskopiprocedurer utförda under sedering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Koloskopi under elektiva förhållanden
  • Patienter 60 år och äldre
  • Att ha ett American Society of Anesthesiology-poäng på 1, 2, 3
  • Godkände och undertecknade blanketten för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 60 år
  • Patienter med ett American Society of Anesthesiology-poäng på 4 och högre
  • Akutfall
  • Patienter som inte accepterade informerat samtycke
  • Historik med läkemedelsallergi och opioidtolerans
  • Koagulationsstörning
  • De som vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: standard nasal terapi

nasal syre applicerades för proceduren

%40 inspirerad syrefraktion fem minuters försyresättning

högflödes näskanyl
ACTIVE_COMPARATOR: näskanyl med högt flöde

High Flow Nasal Oxygen applicerades för proceduren

%40 inspirerad syrefraktion fem minuters försyresättning

högflödes näskanyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hypoxi
Tidsram: under proceduren
syremättnad <92
under proceduren
apné
Tidsram: under proceduren
spontan andning inte längre än 10 sekunder
under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

26 maj 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

12 november 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

31 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • gemlikanesthesia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

forskare bör förklara syftet med att använda individuella deltagares data

Tidsram för IPD-delning

när studiedata är helt insamlad

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera