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Nasale Sauerstofftherapie mit hohem Durchfluss während der Koloskopie

Untersuchung der klinischen Wirksamkeit von nasalem High-Flow-Sauerstoff bei Patienten über 60 Jahren, die sich einer Koloskopie unterziehen

Untersuchung der klinischen Wirksamkeit von nasalem High-Flow-Sauerstoff bei Patienten über 60 Jahren, die sich einer Koloskopie unterziehen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

70 Patienten, die sich einer Koloskopie unter elektiven Bedingungen unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden im Ambulanzzimmer gemäß dem Standardprotokoll routinemäßig überwacht und die Befunde in der präoperativen Phase werden aufgezeichnet. Die Dosis und Häufigkeit der in der Routine angewendeten Anästhesie werden nicht beeinflusst, und die aufgezeichneten Daten werden von einem anderen Beobachter als dem Arzt erfasst. Die Randomisierung zwischen den Gruppen wird erreicht, indem die Patienten nacheinander in die Liste der chirurgischen Eingriffe aufgenommen werden.

Für beide Gruppen wird nach der Positionierung der Patienten und dem Platzieren der Kanülen vor Einleitung der Anästhesie eine Präoxygenierung für 5 Minuten durchgeführt. Die Sauerstoffversorgung wird bei 35 °C und einer Flussrate von 50 l/min aus dem High-Flow-Nasenkanülengerät durchgeführt, wobei der eingeatmete Sauerstoffanteil in beiden Gruppen 40 % entspricht, 5 l/min in Gruppe N und der eingeatmete Sauerstoffanteil äquivalent ist 40 % in Gruppe H, und sofort wird dann eine Anästhesieeinleitung angewendet. Sauerstoffsättigung und andere hämodynamische Daten der Patienten in der Raumluft vor Präoxygenierung, Sauerstoffsättigung und hämodynamische Daten vor Einleitung nach Präoxygenierung, Sauerstoffsättigung und hämodynamische Daten jede Minute während der Verfahren, Sauerstoffsättigung und hämodynamische Daten am Ende des Verfahrens werden aufgezeichnet. Maßnahmen zur Beatmungssicherheit, wie z. B. Kinnstoß, schmerzhafter Stimulus, Erhöhung des eingeatmeten Sauerstoffanteils, Platzierung der Atemwege und Maskenbeatmung, im Falle von Apnoe (Atemstillstand für 10 Sekunden oder länger) oder Sauerstoffsättigung ≤ 92 %, die nach der Induktion bis zum auftreten kann Verfahrensende, Medikamentengaben und andere unerwünschte Ereignisse werden protokolliert.

Als Ergebnis der Studie werden die High-Flow-Nasenkanüle und die Low-Flow-Nasenkanüle, die die herkömmliche Standardmethode ist, in Bezug auf Entsättigung und Hypoxämie bei meinen unter Sedierung durchgeführten Koloskopieverfahren verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koloskopie unter elektiven Bedingungen
  • Patienten ab 60 Jahren
  • Eine Bewertung der American Society of Anesthesiology von 1, 2, 3
  • Genehmigt und unterzeichnet die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 60 Jahre
  • Patienten mit einem Score der American Society of Anesthesiology von 4 und höher
  • Notfälle
  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht akzeptiert haben
  • Geschichte der Arzneimittelallergie und Opioidtoleranz
  • Gerinnungsstörung
  • Diejenigen, die sich geweigert haben, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-Nasentherapie

Nasensauerstoff wurde für das Verfahren angewendet

%40 eingeatmeter Sauerstoffanteil fünf Minuten Präoxygenierung

Nasenkanüle mit hohem Durchfluss
ACTIVE_COMPARATOR: Nasenkanüle mit hohem Durchfluss

Für das Verfahren wurde Nasaler Sauerstoff mit hohem Durchfluss angewendet

%40 eingeatmeter Sauerstoffanteil fünf Minuten Präoxygenierung

Nasenkanüle mit hohem Durchfluss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypoxie
Zeitfenster: während des Verfahrens
Sauerstoffsättigung <92
während des Verfahrens
Apnoe
Zeitfenster: während des Verfahrens
Spontanatmung nicht länger als 10 Sekunden
während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

26. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

12. November 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • gemlikanesthesia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forscher sollten den Zweck der Verwendung individueller Teilnehmerdaten erläutern

IPD-Sharing-Zeitrahmen

wenn die Studiendaten vollständig erhoben sind

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur High-Flow-Nasenkanüle

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