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接受结肠镜检查的高流量鼻腔氧疗

高流量经鼻吸氧对接受结肠镜检查的 60 岁以上患者的临床疗效调查

高流量经鼻吸氧对接受结肠镜检查的 60 岁以上患者的临床疗效调查

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

70 名在选择性条件下接受结肠镜检查的患者将被纳入研究。 将根据标准方案对门诊病房的患者进行常规监测,并记录术前的发现。 常规麻醉的剂量和频率不会受到干扰,记录的数据将由医生以外的观察员收集。 组间随机化将通过按顺序将患者列入外科手术列表来实现。

对于两组,在患者定位和放置插管后,将在麻醉诱导前进行5分钟的预氧合。 氧合将在 35°C 和 50 lt/min 流量下从高流量鼻插管装置进行,吸入氧气分数在两组中均等于 40%,在 N 组中为 5 lt/min,吸入氧气分数等于H组40%,然后立即进行麻醉诱导。患者预氧前室内空气中的氧饱和度和其他血流动力学数据,预氧合后诱导前的氧饱和度和血流动力学数据,麻醉期间每分钟的氧饱和度和血流动力学数据程序,将记录程序结束时的氧饱和度和血流动力学数据。 呼吸安全干预,如推下巴、疼痛刺激、增加吸入氧分率、气道放置和面罩通气,以防诱导后可能出现呼吸暂停(停止呼吸 10 秒或更长时间)或血氧饱和度≤92%,直至手术结束、药物应用和其他不良事件将被记录下来。

作为这项研究的结果,高流量鼻插管和低流量鼻插管是标准的常规方法,将在镇静下进行的结肠镜检查程序中的去饱和和低氧血症方面进行比较。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 选择性条件下的结肠镜检查
  • 60岁及以上患者
  • 美国麻醉学会评分为 1、2、3
  • 批准并签署知情同意书

排除标准:

  • 60岁以下患者
  • 美国麻醉学会评分为 4 分及以上的患者
  • 紧急情况
  • 不接受知情同意的患者
  • 药物过敏和阿片类药物耐受史
  • 凝血障碍
  • 拒绝参加研究者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:标准鼻部治疗

鼻氧用于手术

%40 吸入氧分数五分钟预充氧

高流量鼻插管
ACTIVE_COMPARATOR:高流量鼻插管

程序应用高流量鼻氧

%40 吸入氧分数五分钟预充氧

高流量鼻插管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
缺氧
大体时间:在手术过程中
血氧饱和度<92
在手术过程中
呼吸暂停
大体时间:在手术过程中
自主呼吸不超过 10 秒
在手术过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年5月26日

初级完成 (预期的)

2022年11月12日

研究完成 (预期的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月25日

首次发布 (实际的)

2022年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月25日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • gemlikanesthesia

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究人员应解释使用个体参与者数据的目的

IPD 共享时间框架

完全收集研究数据时

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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