Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia de oxígeno nasal de alto flujo sometida a colonoscopia

25 de mayo de 2022 actualizado por: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Investigación de la eficacia clínica del oxígeno nasal de alto flujo en pacientes mayores de 60 años sometidos a colonoscopia

Investigación de la eficacia clínica del oxígeno nasal de alto flujo en pacientes mayores de 60 años sometidos a colonoscopia

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio 70 pacientes que se sometieron a colonoscopia en condiciones electivas. A los pacientes en ambulatorio se les aplicará seguimiento rutinario de acuerdo con el protocolo estándar y se registrarán los hallazgos en el preoperatorio. La dosis y la frecuencia de la anestesia aplicada en la rutina no serán interferidas y los datos registrados serán recopilados por un observador que no sea el médico. La aleatorización entre grupos se logrará tomando secuencialmente a los pacientes de la lista de procedimientos quirúrgicos.

Para ambos grupos, después de posicionar a los pacientes y colocar las cánulas, se realizará una preoxigenación durante 5 minutos antes de la inducción anestésica. La oxigenación se realizará a 35°C y 50 lt/min de caudal desde el dispositivo de Cánula Nasal de Alto Flujo, con fracción inspirada de oxígeno equivalente al 40% en ambos grupos, 5 lt/min en el Grupo N, y fracción inspirada de oxígeno equivalente al 40% en el Grupo H, e inmediatamente se aplicará la inducción de la anestesia. Saturación de oxígeno y otros datos hemodinámicos de los pacientes en el aire de la habitación antes de la preoxigenación, saturación de oxígeno y datos hemodinámicos antes de la inducción después de la preoxigenación, saturación de oxígeno y datos hemodinámicos cada minuto durante el Se registrarán el procedimiento, la saturación de oxígeno y los datos hemodinámicos al final del procedimiento. Intervenciones para la seguridad respiratoria, como empuje del mentón, estímulo doloroso, aumento de la fracción de oxígeno inspirado, colocación de vía aérea y ventilación con mascarilla, en caso de apnea (detención de la respiración durante 10 segundos o más) o saturación de oxígeno ≤92% que puede ocurrir después de la inducción hasta el final. Se registrará la finalización del procedimiento, las solicitudes de medicamentos y otros eventos no deseados.

Como resultado del estudio, la cánula nasal de alto flujo y la cánula nasal de bajo flujo, que es el método convencional estándar, se compararán en términos de desaturación e hipoxemia en mis procedimientos de colonoscopia realizados bajo sedación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: FERİT YETİK, 2
  • Número de teléfono: 905068104523
  • Correo electrónico: frtytk@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Colonoscopia en condiciones electivas
  • Pacientes de 60 años y más
  • Tener una puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiología de 1, 2, 3
  • Aprobado y firmado el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 60 años
  • Pacientes con una puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiología de 4 o más
  • Casos de emergencia
  • Pacientes que no aceptaron el consentimiento informado
  • Antecedentes de alergia a medicamentos y tolerancia a opioides.
  • Trastorno de la coagulación
  • Aquellos que se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: terapia nasal estándar

se aplicó oxígeno nasal para el procedimiento

%40 fracción inspirada de oxígeno cinco minutos preoxigenación

cánula nasal de alto flujo
COMPARADOR_ACTIVO: cánula nasal de alto flujo

Se aplicó oxígeno nasal de alto flujo para el procedimiento

%40 fracción inspirada de oxígeno cinco minutos preoxigenación

cánula nasal de alto flujo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hipoxia
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
saturación de oxígeno <92
durante el procedimiento
apnea
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
respiración espontánea no más de 10 segundos
durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

26 de mayo de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

12 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • gemlikanesthesia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

los investigadores deben explicar el propósito de usar los datos de los participantes individuales

Marco de tiempo para compartir IPD

cuando los datos del estudio se recopilan por completo

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir