- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05396274
High Flow nenän happiterapia, jolle tehdään kolonoskopia
Korkean virtauksen nenähapen kliinisen tehon tutkimus yli 60-vuotiailla potilailla, joille tehdään kolonoskopia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 70 potilasta, joille tehtiin kolonoskopia valinnaisissa olosuhteissa. Potilaita seurataan avohoitohuoneessa vakioprotokollan mukaisesti ja preoperatiivisen jakson löydökset kirjataan. Rutiinissa käytetyn anestesian annokseen ja tiheyteen ei puututa, ja tallennetut tiedot kerää muu tarkkailija kuin lääkäri. Satunnaistaminen ryhmien välillä toteutetaan ottamalla potilaat leikkauslistalle peräkkäin.
Molemmissa ryhmissä potilaan sijoittelun ja kanyylien asettamisen jälkeen suoritetaan esihapetus 5 minuutin ajan ennen anestesian induktiota. Hapetus suoritetaan 35 °C:ssa ja 50 l/min virtausnopeudella High Flow Nenäkanyylilaitteesta, sisäänhengitetyn happifraktion ollessa 40 % molemmissa ryhmissä, 5 l/min ryhmässä N ja sisäänhengitetyn happifraktiolla, joka vastaa 40 % ryhmässä H, ja sitten sovelletaan välittömästi anestesian induktiota. Happisaturaatio- ja muut hemodynaamiset tiedot potilaista huoneilmassa ennen esihapetusta, happisaturaatio- ja hemodynaamiset tiedot ennen induktiota esihapetuksen jälkeen, happisaturaatio- ja hemodynaamiset tiedot joka minuutti hoidon aikana. toimenpide, happisaturaatio- ja hemodynaamiset tiedot toimenpiteen lopussa tallennetaan. Hengitysturvallisuutta parantavat toimenpiteet, kuten leuan työntö, kivulias ärsyke, sisäänhengitetty happifraktio, hengitysteiden sijoittaminen ja maskin ventilaatio, apnea (hengityksen pysähtyminen vähintään 10 sekunniksi) tai happisaturaatio ≤ 92 %, joka voi ilmetä induktion jälkeen, kunnes toimenpiteen lopussa , huumehakemukset ja muut ei-toivotut tapahtumat tallennetaan.
Tutkimuksen tuloksena High Flow -nenäkanyylia ja matalavirtauksen nenäkanyylia, joka on tavanomainen perinteinen menetelmä, verrataan desaturaatiossa ja hypoksemiassa sedaatiossa suoritetuissa kolonoskopiatoimenpiteissäni.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: UTKU SAĞLAM, 1
- Puhelinnumero: 905079701310
- Sähköposti: utkusaglam23@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: FERİT YETİK, 2
- Puhelinnumero: 905068104523
- Sähköposti: frtytk@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolonoskopia valinnaisissa olosuhteissa
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- American Society of Anesthesiology -pisteet ovat 1, 2, 3
- Hyväksyi ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden American Society of Anesthesiology -pistemäärä on 4 tai enemmän
- Hätätapaukset
- Potilaat, jotka eivät hyväksyneet tietoista suostumusta
- Aiempi lääkeaineallergia ja opioiditoleranssi
- Koagulaatiohäiriö
- Ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: tavallinen nenähoito
nenän happea haettiin toimenpidettä varten 40 % inspiroitu happifraktio viiden minuutin esihapetus |
korkeavirtaus nenäkanyyli
|
ACTIVE_COMPARATOR: korkeavirtaus nenäkanyyli
Toimenpiteeseen haettiin High Flow Nenän happea 40 % inspiroitu happifraktio viiden minuutin esihapetus |
korkeavirtaus nenäkanyyli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hypoksia
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
happisaturaatio <92
|
toimenpiteen aikana
|
apnea
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
spontaani hengitys enintään 10 sekuntia
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Riccio CA, Sarmiento S, Minhajuddin A, Nasir D, Fox AA. High-flow versus standard nasal cannula in morbidly obese patients during colonoscopy: A prospective, randomized clinical trial. J Clin Anesth. 2019 May;54:19-24. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.026. Epub 2018 Nov 2.
- Spence EA, Rajaleelan W, Wong J, Chung F, Wong DT. The Effectiveness of High-Flow Nasal Oxygen During the Intraoperative Period: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1102-1110. doi: 10.1213/ANE.0000000000005073.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- gemlikanesthesia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Apnea
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
Kliiniset tutkimukset High Flow nenäkanyyli
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
University Hospital, GrenobleIcadom; Fisher and Paykel HealthcareLopetettu
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeValmisCovid19 | HypoksemiaBangladesh
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
University of RochesterEi vielä rekrytointiaLasten astma
-
University of ZurichValmisVauva, Keskoset, Sairaudet | HengitysvaikeusoireyhtymäSveitsi
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrytointiHengitysvajaus | Ekstuboinnin jälkeinen akuutti hengitysvajaus, joka vaatii retubaatiotaAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonPotilasryhmä lähetetty ERCP:lleEspanja
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustValmisHappiterapia; SydänleikkausYhdistynyt kuningaskunta
-
Fondation LenvalValmis