大腸内視鏡検査を受ける高流量鼻酸素療法
大腸内視鏡検査を受ける 60 歳以上の患者における高流量鼻酸素の臨床効果の調査
調査の概要
詳細な説明
選択的条件下で大腸内視鏡検査を受けた70人の患者が研究に含まれます。 標準的なプロトコルに従って、外来患者の患者に定期的なモニタリングが適用され、術前期間の所見が記録されます。 ルーチンで適用される麻酔の量と頻度は妨げられず、記録されたデータは開業医以外の観察者によって収集されます。 グループ間の無作為化は、外科手術リストの患者を順番に行うことによって達成されます。
両方のグループについて、患者を配置し、カニューレを配置した後、麻酔導入前に 5 分間前酸素化を行います。 酸素化は、ハイフロー鼻カニューレデバイスから 35°C および 50 lt/min の流量で実行されます。吸気酸素分率は両方のグループで 40% に相当し、グループ N では 5 lt/min であり、吸気酸素分率はグループ H では 40%、すぐに麻酔導入が適用されます。前酸素化前の部屋の空気中の患者の酸素飽和度およびその他の血行動態データ、前酸素化後の導入前の酸素飽和度および血行動態データ、酸素飽和度および血行動態データ処置、処置終了時の酸素飽和度および血行動態データが記録されます。 無呼吸(10 秒以上の呼吸停止)または酸素飽和度が 92% 以下の場合、導入後、手順の終了、投薬申請、その他の望ましくない出来事が記録されます。
この研究の結果、鎮静下で行われる私の大腸内視鏡検査手順において、高流量鼻カニューレと従来の標準的な方法である低流量鼻カニューレを、脱飽和と低酸素血症の観点から比較します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:UTKU SAĞLAM, 1
- 電話番号:905079701310
- メール:utkusaglam23@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:FERİT YETİK, 2
- 電話番号:905068104523
- メール:frtytk@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択的条件下での大腸内視鏡検査
- 60歳以上の患者
- 米国麻酔学会のスコアが 1、2、3 であること
- インフォームド コンセント フォームの承認と署名
除外基準:
- 60歳未満の患者
- -米国麻酔学会スコアが4以上の患者
- 緊急事態
- インフォームドコンセントを受け入れなかった患者
- 薬物アレルギーおよびオピオイド耐性の病歴
- 凝固障害
- 研究への参加を拒否した者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:標準鼻治療
処置のために鼻酸素が適用された %40 吸気酸素分率 5 分間の前酸素化 |
高流量鼻カニューレ
|
ACTIVE_COMPARATOR:高流量鼻カニューレ
処置のために高流量鼻酸素療法が適用されました %40 吸気酸素分率 5 分間の前酸素化 |
高流量鼻カニューレ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
低酸素症
時間枠:手続き中
|
酸素飽和度 <92
|
手続き中
|
無呼吸
時間枠:手続き中
|
10秒以内の自発呼吸
|
手続き中
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Riccio CA, Sarmiento S, Minhajuddin A, Nasir D, Fox AA. High-flow versus standard nasal cannula in morbidly obese patients during colonoscopy: A prospective, randomized clinical trial. J Clin Anesth. 2019 May;54:19-24. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.026. Epub 2018 Nov 2.
- Spence EA, Rajaleelan W, Wong J, Chung F, Wong DT. The Effectiveness of High-Flow Nasal Oxygen During the Intraoperative Period: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1102-1110. doi: 10.1213/ANE.0000000000005073.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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