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大腸内視鏡検査を受ける高流量鼻酸素療法

大腸内視鏡検査を受ける 60 歳以上の患者における高流量鼻酸素の臨床効果の調査

大腸内視鏡検査を受ける 60 歳以上の患者における高流量鼻酸素の臨床効果の調査

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

選択的条件下で大腸内視鏡検査を受けた70人の患者が研究に含まれます。 標準的なプロトコルに従って、外来患者の患者に定期的なモニタリングが適用され、術前期間の所見が記録されます。 ルーチンで適用される麻酔の量と頻度は妨げられず、記録されたデータは開業医以外の観察者によって収集されます。 グループ間の無作為化は、外科手術リストの患者を順番に行うことによって達成されます。

両方のグループについて、患者を配置し、カニューレを配置した後、麻酔導入前に 5 分間前酸素化を行います。 酸素化は、ハイフロー鼻カニューレデバイスから 35°C および 50 lt/min の流量で実行されます。吸気酸素分率は両方のグループで 40% に相当し、グループ N では 5 lt/min であり、吸気酸素分率はグループ H では 40%、すぐに麻酔導入が適用されます。前酸素化前の部屋の空気中の患者の酸素飽和度およびその他の血行動態データ、前酸素化後の導入前の酸素飽和度および血行動態データ、酸素飽和度および血行動態データ処置、処置終了時の酸素飽和度および血行動態データが記録されます。 無呼吸(10 秒以上の呼吸停止)または酸素飽和度が 92% 以下の場合、導入後、手順の終了、投薬申請、その他の望ましくない出来事が記録されます。

この研究の結果、鎮静下で行われる私の大腸内視鏡検査手順において、高流量鼻カニューレと従来の標準的な方法である低流量鼻カニューレを、脱飽和と低酸素血症の観点から比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 選択的条件下での大腸内視鏡検査
  • 60歳以上の患者
  • 米国麻酔学会のスコアが 1、2、3 であること
  • インフォームド コンセント フォームの承認と署名

除外基準:

  • 60歳未満の患者
  • -米国麻酔学会スコアが4以上の患者
  • 緊急事態
  • インフォームドコンセントを受け入れなかった患者
  • 薬物アレルギーおよびオピオイド耐性の病歴
  • 凝固障害
  • 研究への参加を拒否した者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:標準鼻治療

処置のために鼻酸素が適用された

%40 吸気酸素分率 5 分間の前酸素化

高流量鼻カニューレ
ACTIVE_COMPARATOR:高流量鼻カニューレ

処置のために高流量鼻酸素療法が適用されました

%40 吸気酸素分率 5 分間の前酸素化

高流量鼻カニューレ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低酸素症
時間枠:手続き中
酸素飽和度 <92
手続き中
無呼吸
時間枠:手続き中
10秒以内の自発呼吸
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年5月26日

一次修了 (予期された)

2022年11月12日

研究の完了 (予期された)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月25日

最初の投稿 (実際)

2022年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • gemlikanesthesia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、個々の参加者データを使用する目的を説明する必要があります

IPD 共有時間枠

研究データが完全に収集されたとき

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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