Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назальная оксигенотерапия с высоким потоком, проходящая колоноскопию

25 мая 2022 г. обновлено: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Исследование клинической эффективности высокого потока назального кислорода у пациентов старше 60 лет, подвергающихся колоноскопии

Исследование клинической эффективности высокого потока назального кислорода у пациентов старше 60 лет, подвергающихся колоноскопии

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

В исследование будут включены 70 пациентов, которым в плановом порядке была выполнена колоноскопия. За пациентами в амбулаторном отделении будет осуществляться рутинный мониторинг в соответствии со стандартным протоколом, а результаты дооперационного периода будут регистрироваться. Доза и частота анестезии, применяемой в рутине, не будут вмешиваться, а записанные данные будут собираться наблюдателем, отличным от практикующего врача. Рандомизация между группами будет достигнута путем последовательного включения пациентов в список хирургических процедур.

Для обеих групп после размещения пациентов и размещения канюль преоксигенация будет проводиться в течение 5 минут до индукции анестезии. Оксигенацию будут проводить при 35°C и скорости потока 50 л/мин из устройства High Flow Nasal Cannula, с фракцией вдыхаемого кислорода, эквивалентной 40% в обеих группах, 5 л/мин в группе N, и фракцией вдыхаемого кислорода, эквивалентной 40% в группе H, и сразу после этого будет применена индукция анестезии. Насыщение кислородом и другие гемодинамические данные пациентов в комнатном воздухе до преоксигенации, насыщение кислородом и гемодинамические данные до индукции после преоксигенации, насыщение кислородом и гемодинамические данные каждую минуту в течение процедура, насыщение кислородом и гемодинамические данные в конце процедуры будут записаны. Вмешательства для обеспечения безопасности дыхания, такие как вытягивание подбородка, болевой раздражитель, увеличение фракции кислорода во вдыхаемом воздухе, размещение дыхательных путей и вентиляция через маску в случае апноэ (остановка дыхания на 10 секунд и более) или сатурация кислорода ≤92%, которые могут возникнуть после индукции до окончание процедуры, применение препарата и другие нежелательные события будут фиксироваться.

В результате исследования назальная канюля с высоким потоком и назальная канюля с низким потоком, которая является стандартным традиционным методом, будут сравниваться с точки зрения десатурации и гипоксемии в моих процедурах колоноскопии, проводимых под седацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: UTKU SAĞLAM, 1
  • Номер телефона: 905079701310
  • Электронная почта: utkusaglam23@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: FERİT YETİK, 2
  • Номер телефона: 905068104523
  • Электронная почта: frtytk@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Колоноскопия в элективных условиях
  • Пациенты в возрасте 60 лет и старше
  • Иметь 1, 2, 3 балла по шкале Американского общества анестезиологов.
  • Утверждена и подписана форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 60 лет
  • Пациенты с оценкой 4 и выше по шкале Американского общества анестезиологов.
  • Экстренные случаи
  • Пациенты, не принявшие информированное согласие
  • Лекарственная аллергия и толерантность к опиоидам в анамнезе
  • Нарушение свертывания крови
  • Те, кто отказался от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: стандартная назальная терапия

назальный кислород применялся для процедуры

Фракция кислорода во вдыхаемом воздухе 40 %, преоксигенация за пять минут

назальная канюля с высоким потоком
ACTIVE_COMPARATOR: назальная канюля с высоким потоком

Для процедуры применялся назальный кислород высокой скорости потока.

Фракция кислорода во вдыхаемом воздухе 40 %, преоксигенация за пять минут

назальная канюля с высоким потоком

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гипоксия
Временное ограничение: во время процедуры
насыщение кислородом <92
во время процедуры
апноэ
Временное ограничение: во время процедуры
самостоятельное дыхание не более 10 секунд
во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

26 мая 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

12 ноября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • gemlikanesthesia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

исследователи должны объяснить цель использования данных отдельных участников

Сроки обмена IPD

когда данные исследования полностью собраны

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться