Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

High Flow nasal oksygenterapi som gjennomgår koloskopi

Undersøkelse av den kliniske effekten av høystrøms nasal oksygen hos pasienter over 60 år som gjennomgår koloskopi

Undersøkelse av den kliniske effekten av høystrøms nasal oksygen hos pasienter over 60 år som gjennomgår koloskopi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

70 pasienter som gjennomgikk koloskopi under elektive forhold vil bli inkludert i studien. Rutinemessig overvåking vil bli påført pasientene i poliklinisk rom i henhold til standard protokoll og funnene i den preoperative perioden vil bli registrert. Dosen og frekvensen av anestesi som brukes i rutinen vil ikke bli forstyrret, og de registrerte dataene vil bli samlet inn av en annen observatør enn utøveren. Randomisering mellom grupper vil oppnås ved å ta pasientene på kirurgisk prosedyreliste sekvensielt.

For begge grupper, etter posisjonering av pasientene og plassering av kanylene, vil preoksygenering utføres i 5 minutter før induksjon av anestesi. Oksygenering vil bli utført ved 35°C og 50 lt/min strømningshastighet fra High Flow Nasal Cannula-apparatet, med inspirert oksygenfraksjon tilsvarende 40 % i begge grupper, 5 lt/min i gruppe N, og inspirert oksygenfraksjon tilsvarende 40 % i gruppe H, og umiddelbart vil da anestesi-induksjon påføres. Oksygenmetning og andre hemodynamiske data fra pasientene i romluft før preoksygenering, oksygenmetning og hemodynamiske data før induksjon etter preoksygenering, oksygenmetning og hemodynamiske data hvert minutt i løpet av prosedyre, oksygenmetning og hemodynamiske data på slutten av prosedyren vil bli registrert. Intervensjoner for åndedrettssikkerhet, som hakestøt, smertefull stimulus, inspirert oksygenfraksjonsøkning, plassering av luftveier og maskeventilasjon, ved apné (pustestopp i 10 sekunder eller mer) eller oksygenmetning ≤92 % som kan oppstå etter induksjon til slutten av prosedyren, medisinsøknader og andre uønskede hendelser vil bli registrert.

Som et resultat av studien vil High Flow Nasal Cannula og low flow nesekanyle, som er standard konvensjonell metode, bli sammenlignet med tanke på desaturasjon og hypoksemi i mine koloskopi-prosedyrer utført under sedasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Koloskopi under elektive forhold
  • Pasienter over 60 år
  • Å ha en American Society of Anesthesiology-poengsum på 1, 2, 3
  • Godkjent og undertegnet skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 60 år
  • Pasienter med en American Society of Anesthesiology score på 4 og høyere
  • Nødsaker
  • Pasienter som ikke aksepterte informert samtykke
  • Historie med legemiddelallergi og opioidtoleranse
  • Koagulasjonsforstyrrelse
  • De som nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: standard neseterapi

nasal oksygen ble brukt for prosedyren

%40 inspirert oksygenfraksjon fem minutters preoksygenering

høyflytende nesekanyle
ACTIVE_COMPARATOR: høyflytende nesekanyle

High Flow Nasal Oxygen ble brukt for prosedyre

%40 inspirert oksygenfraksjon fem minutters preoksygenering

høyflytende nesekanyle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypoksi
Tidsramme: under prosedyren
oksygenmetning <92
under prosedyren
apné
Tidsramme: under prosedyren
spontan pusting ikke lenger enn 10 sekunder
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

26. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

12. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • gemlikanesthesia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

forskere bør forklare formålet med å bruke individuelle deltakerdata

IPD-delingstidsramme

når studiedataene er samlet inn

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere