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Oxigenoterapia Nasal de Alto Fluxo Submetidos a Colonoscopia

25 de maio de 2022 atualizado por: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Investigação da eficácia clínica do oxigênio nasal de alto fluxo em pacientes com mais de 60 anos submetidos à colonoscopia

Investigação da eficácia clínica do oxigênio nasal de alto fluxo em pacientes com mais de 60 anos submetidos à colonoscopia

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo 70 pacientes submetidos à colonoscopia em condições eletivas. Os pacientes serão monitorados de rotina no ambulatório de acordo com o protocolo padrão e os achados no período pré-operatório serão registrados. A dose e a frequência da anestesia aplicada na rotina não sofrerão interferência e os dados registrados serão coletados por um observador diferente do profissional. A randomização entre os grupos será feita com a inclusão sequencial dos pacientes da lista de procedimentos cirúrgicos.

Para ambos os grupos, após o posicionamento dos pacientes e colocação das cânulas, será realizada pré-oxigenação por 5 minutos antes da indução anestésica. A oxigenação será realizada a 35°C e vazão de 50 lt/min a partir do dispositivo High Flow Nasal Cannula, com fração inspirada de oxigênio equivalente a 40% em ambos os grupos, 5 lt/min no Grupo N, e fração inspirada de oxigênio equivalente a 40% no Grupo H, e imediatamente a indução da anestesia será aplicada. Saturação de oxigênio e outros dados hemodinâmicos dos pacientes no ar ambiente antes da pré-oxigenação, saturação de oxigênio e dados hemodinâmicos antes da indução após pré-oxigenação, saturação de oxigênio e dados hemodinâmicos a cada minuto durante o procedimento, a saturação de oxigênio e os dados hemodinâmicos ao final do procedimento serão registrados. Intervenções para segurança respiratória, como elevação do queixo, estímulo doloroso, aumento da fração inspirada de oxigênio, colocação de vias aéreas e ventilação com máscara, em caso de apnéia (parada respiratória por 10 segundos ou mais) ou saturação de oxigênio ≤92% que pode ocorrer após a indução até o final do procedimento, aplicações de medicamentos e outros eventos indesejáveis ​​serão registrados.

Como resultado do estudo, a cânula nasal de alto fluxo e a cânula nasal de baixo fluxo, que é o método convencional padrão, serão comparadas em termos de dessaturação e hipoxemia em meus procedimentos de colonoscopia realizados sob sedação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colonoscopia em condições eletivas
  • Pacientes com 60 anos ou mais
  • Tendo uma pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologia de 1, 2, 3
  • Aprovou e assinou o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 60 anos
  • Pacientes com pontuação igual ou superior a 4 na Sociedade Americana de Anestesiologia
  • Casos de emergência
  • Pacientes que não aceitaram o consentimento informado
  • Histórico de alergia a medicamentos e tolerância a opioides
  • distúrbio de coagulação
  • Aqueles que se recusaram a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: terapia nasal padrão

oxigênio nasal foi aplicado para o procedimento

%40 fração inspirada de oxigênio cinco minutos de pré-oxigenação

cânula nasal de alto fluxo
ACTIVE_COMPARATOR: cânula nasal de alto fluxo

Foi aplicado oxigênio nasal de alto fluxo para o procedimento

%40 fração inspirada de oxigênio cinco minutos de pré-oxigenação

cânula nasal de alto fluxo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipóxia
Prazo: durante o procedimento
saturação de oxigênio <92
durante o procedimento
apnéia
Prazo: durante o procedimento
respiração espontânea não superior a 10 segundos
durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

26 de maio de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

12 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • gemlikanesthesia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

os pesquisadores devem explicar o propósito de usar dados de participantes individuais

Prazo de Compartilhamento de IPD

quando os dados do estudo são totalmente coletados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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