Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow Nasal Oxygen Therapy undergår koloskopi

Undersøgelse af den kliniske effekt af High Flow Nasal Oxygen hos patienter over 60 år, der gennemgår koloskopi

Undersøgelse af den kliniske effekt af High Flow Nasal Oxygen hos patienter over 60 år, der gennemgår koloskopi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

70 patienter, der har gennemgået koloskopi under elektive forhold, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Rutinemæssig monitorering vil blive anvendt på patienterne i ambulatoriet i overensstemmelse med standardprotokollen, og resultaterne i den præoperative periode vil blive registreret. Dosis og hyppighed af anæstesi anvendt i rutinen vil ikke blive forstyrret, og de registrerede data vil blive indsamlet af en anden observatør end den praktiserende læge. Randomisering mellem grupper vil blive opnået ved at tage patienterne på listen over kirurgiske indgreb sekventielt.

For begge grupper vil der efter placering af patienterne og placering af kanylerne udføres præoxygenering i 5 minutter før induktion af anæstesi. Iltningen vil blive udført ved 35°C og 50 lt/min flowhastighed fra High Flow Nasal Cannula-enheden, med indåndet oxygenfraktion svarende til 40 % i begge grupper, 5 lt/min i gruppe N og indåndet oxygenfraktion svarende til 40 % i gruppe H, og straks vil der blive anvendt bedøvelsesinduktion. Iltmætning og andre hæmodynamiske data for patienterne i rumluften før præoxygenering, iltmætning og hæmodynamiske data før induktion efter præoxygenering, iltmætning og hæmodynamiske data hvert minut i løbet af procedure, iltmætning og hæmodynamiske data ved afslutningen af ​​proceduren vil blive registreret. Interventioner for åndedrætssikkerhed, såsom hagestød, smertefuld stimulus, øget iltfraktion, placering af luftveje og maskeventilation, i tilfælde af apnø (stop med vejrtrækningen i 10 sekunder eller mere) eller iltmætning ≤92 %, der kan forekomme efter induktion indtil slutningen af ​​proceduren, vil medicinansøgninger og andre uønskede hændelser blive registreret.

Som et resultat af undersøgelsen vil High Flow Nasal Cannula og low flow nasal cannula, som er den konventionelle standardmetode, blive sammenlignet med hensyn til desaturation og hypoxæmi i mine koloskopiprocedurer udført under sedation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koloskopi under elektive forhold
  • Patienter på 60 år og derover
  • At have en American Society of Anesthesiology-score på 1, 2, 3
  • Godkendt og underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 60 år
  • Patienter med en American Society of Anesthesiology score på 4 og derover
  • Nødsager
  • Patienter, der ikke accepterede informeret samtykke
  • Anamnese med lægemiddelallergi og opioidtolerance
  • Koagulationsforstyrrelse
  • Dem, der nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: standard nasal terapi

nasal oxygen blev anvendt til proceduren

%40 inspireret oxygenfraktion fem minutters præoxygenering

høj flow næsekanyle
ACTIVE_COMPARATOR: høj flow næsekanyle

High Flow Nasal Oxygen blev anvendt til proceduren

%40 inspireret oxygenfraktion fem minutters præoxygenering

høj flow næsekanyle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypoxi
Tidsramme: under proceduren
iltmætning <92
under proceduren
apnø
Tidsramme: under proceduren
spontan vejrtrækning ikke længere end 10 sekunder
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

26. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

12. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • gemlikanesthesia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

forskere bør forklare formålet med at bruge individuelle deltagerdata

IPD-delingstidsramme

når undersøgelsesdataene er fuldt indsamlet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High Flow næsekanyle

Abonner