- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05396274
대장내시경을 받는 고유량 비강 산소 요법
대장내시경을 받는 60세 이상의 환자에서 고유량 비강 산소의 임상적 효능에 대한 조사
연구 개요
상세 설명
선택적 조건 하에서 대장 내시경 검사를 받은 70명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 표준 프로토콜에 따라 외래 환자에게 일상적인 모니터링을 적용하고 수술 전 기간의 결과를 기록합니다. 일상에서 적용되는 마취의 용량과 빈도는 방해받지 않으며 기록된 데이터는 시술자 이외의 관찰자가 수집합니다. 수술 목록에 있는 환자를 순차적으로 선택하여 그룹 간 무작위화를 수행합니다.
두 그룹 모두 환자를 배치하고 캐뉼라를 배치한 후 마취 유도 전 5분 동안 전산소화를 수행합니다. 산소화는 High Flow Nasal Cannula 장치에서 35°C 및 50 lt/min 유속으로 수행되며 흡기 산소 분율은 두 그룹 모두 40%, 그룹 N에서는 5 lt/min, 흡기 산소 분율은 그룹 H에서 40%, 즉시 마취 유도가 적용됩니다. 전산소 투여 전 실내 공기에 있는 환자의 산소 포화도 및 기타 혈역학 데이터, 전산소 투여 후 유도 전 산소 포화도 및 혈역학 데이터, 산소 포화도 및 혈역학 데이터 동안 매 분마다 절차, 산소 포화도 및 절차가 끝날 때 혈역학 데이터가 기록됩니다. 유도 후 발생할 수 있는 무호흡(10초 이상 호흡 정지) 또는 산소 포화도 ≤92%인 경우 턱 밀기, 고통스러운 자극, 흡기 산소 분율 증가, 기도 배치 및 마스크 환기와 같은 호흡 안전을 위한 중재 절차가 끝나면 약물 적용 및 기타 바람직하지 않은 이벤트가 기록됩니다.
연구 결과, 기존의 표준 방법인 고유량 비강 캐뉼라와 저유량 비강 캐뉼라를 진정 상태에서 시행하는 대장내시경 검사에서 탈포화 및 저산소혈증 측면에서 비교하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: UTKU SAĞLAM, 1
- 전화번호: 905079701310
- 이메일: utkusaglam23@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: FERİT YETİK, 2
- 전화번호: 905068104523
- 이메일: frtytk@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택 조건에서 대장 내시경 검사
- 60세 이상 환자
- American Society of Anesthesiology 점수가 1, 2, 3인 경우
- 정보에 입각한 동의서 승인 및 서명
제외 기준:
- 60세 미만 환자
- 미국마취학회 점수가 4점 이상인 환자
- 긴급 상황
- 정보에 입각한 동의를 수락하지 않은 환자
- 약물 알레르기 및 오피오이드 내성의 병력
- 응고 장애
- 연구 참여를 거부한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 비강 요법
비강 산소가 시술을 위해 적용되었습니다. %40 흡기 산소 분율 5분 전산소화 |
고유량 비강 캐뉼라
|
ACTIVE_COMPARATOR: 고유량 비강 캐뉼라
High Flow Nasal Oxygen을 시술에 적용했습니다. %40 흡기 산소 분율 5분 전산소화 |
고유량 비강 캐뉼라
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
저산소증
기간: 절차 중
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산소 포화도 <92
|
절차 중
|
무호흡
기간: 절차 중
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10초 이하의 자발 호흡
|
절차 중
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Riccio CA, Sarmiento S, Minhajuddin A, Nasir D, Fox AA. High-flow versus standard nasal cannula in morbidly obese patients during colonoscopy: A prospective, randomized clinical trial. J Clin Anesth. 2019 May;54:19-24. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.026. Epub 2018 Nov 2.
- Spence EA, Rajaleelan W, Wong J, Chung F, Wong DT. The Effectiveness of High-Flow Nasal Oxygen During the Intraoperative Period: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1102-1110. doi: 10.1213/ANE.0000000000005073.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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고유량 비강 캐뉼라에 대한 임상 시험
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University Hospital, Antwerp모병어린이 | 후두경 | 산소 요법벨기에