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Terapia con ossigeno nasale ad alto flusso sottoposta a colonscopia

Indagine sull'efficacia clinica dell'ossigeno nasale ad alto flusso in pazienti di età superiore ai 60 anni sottoposti a colonscopia

Indagine sull'efficacia clinica dell'ossigeno nasale ad alto flusso in pazienti di età superiore ai 60 anni sottoposti a colonscopia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

70 pazienti sottoposti a colonscopia in condizioni elettive saranno inclusi nello studio. Il monitoraggio di routine verrà applicato ai pazienti nella stanza ambulatoriale secondo il protocollo standard e verranno registrati i risultati nel periodo preoperatorio. La dose e la frequenza dell'anestesia applicata nella routine non subiranno interferenze e i dati registrati saranno raccolti da un osservatore diverso dal medico. La randomizzazione tra i gruppi sarà ottenuta prendendo in sequenza i pazienti nell'elenco delle procedure chirurgiche.

Per entrambi i gruppi, dopo aver posizionato i pazienti e posizionato le cannule, verrà eseguita la preossigenazione per 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. L'ossigenazione sarà effettuata a 35°C e 50 lt/min di flusso dal dispositivo High Flow Nasal Cannula, con frazione di ossigeno inspirato pari al 40% in entrambi i gruppi, 5 lt/min nel gruppo N, e frazione di ossigeno inspirato equivalente a 40% nel gruppo H, e immediatamente verrà applicata l'induzione dell'anestesia. Saturazione dell'ossigeno e altri dati emodinamici dei pazienti nell'aria della stanza prima della preossigenazione, saturazione dell'ossigeno e dati emodinamici prima dell'induzione dopo la preossigenazione, saturazione dell'ossigeno e dati emodinamici ogni minuto durante il procedura, saturazione dell'ossigeno e dati emodinamici alla fine della procedura saranno registrati. Interventi per la sicurezza respiratoria, come spinta del mento, stimolo doloroso, aumento della frazione di ossigeno inspirato, posizionamento delle vie aeree e ventilazione con maschera, in caso di apnea (interruzione della respirazione per 10 secondi o più) o saturazione di ossigeno ≤92% che possono verificarsi dopo l'induzione fino al termine della procedura, verranno registrate le domande di droga e altri eventi indesiderati.

Come risultato dello studio, la cannula nasale ad alto flusso e la cannula nasale a basso flusso, che è il metodo convenzionale standard, saranno confrontate in termini di desaturazione e ipossiemia nelle mie procedure di colonscopia eseguite in sedazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colonscopia in condizioni elettive
  • Pazienti di età pari o superiore a 60 anni
  • Avere un punteggio dell'American Society of Anesthesiology di 1, 2, 3
  • Approvato e firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 60 anni
  • Pazienti con un punteggio dell'American Society of Anesthesiology pari o superiore a 4
  • Casi di emergenza
  • Pazienti che non hanno accettato il consenso informato
  • Storia di allergia ai farmaci e tolleranza agli oppioidi
  • Disturbo della coagulazione
  • Coloro che si sono rifiutati di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: terapia nasale standard

l'ossigeno nasale è stato applicato per la procedura

%40 frazione di ossigeno inspirato cinque minuti di preossigenazione

cannula nasale ad alto flusso
ACTIVE_COMPARATORE: cannula nasale ad alto flusso

L'ossigeno nasale ad alto flusso è stato applicato per la procedura

%40 frazione di ossigeno inspirato cinque minuti di preossigenazione

cannula nasale ad alto flusso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipossia
Lasso di tempo: durante la procedura
saturazione di ossigeno <92
durante la procedura
apnea
Lasso di tempo: durante la procedura
respiro spontaneo non più lungo di 10 secondi
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

26 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

12 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gemlikanesthesia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

i ricercatori dovrebbero spiegare lo scopo dell'utilizzo dei dati dei singoli partecipanti

Periodo di condivisione IPD

quando i dati dello studio sono stati completamente raccolti

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea

Prove cliniche su Cannula nasale ad alto flusso

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