- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05396274
Nagy áramlású orroxigénterápia kolonoszkópia alatt
A nagy áramlású orr-oxigén klinikai hatékonyságának vizsgálata vastagbéltükrözésen átesett 60 év feletti betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
70 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiken elektív körülmények között kolonoszkópiát végeztek. A járóbeteg-szobában lévő betegeknél a standard protokoll szerint rutin monitorozást végeznek, és a preoperatív időszakban leleteket rögzítik. A rutin során alkalmazott érzéstelenítés dózisát és gyakoriságát nem befolyásolják, és a rögzített adatokat a gyakorló orvostól eltérő megfigyelő gyűjti össze. A csoportok közötti véletlenszerűsítést úgy érik el, hogy a betegeket egymás után veszik fel a műtéti eljárások listájára.
Mindkét csoport esetében a betegek elhelyezése és a kanülök elhelyezése után 5 percig preoxigénezést kell végezni az érzéstelenítés megkezdése előtt. Az oxigenizálás 35°C-on és 50 l/perc áramlási sebességgel történik a High Flow orrcanül készülékről, a belélegzett oxigénfrakció mindkét csoportban 40%-nak, az N csoportban 5 l/percnek, a belélegzett oxigénfrakció pedig a 40%-át a H csoportban, majd azonnal anesztézia indukciót alkalmaznak. A betegek oxigénszaturációs és egyéb hemodinamikai adatai a szobalevegőben preoxigenizálás előtt, oxigéntelítési és hemodinamikai adatok indukció előtt preoxigenáció után, oxigéntelítési és hemodinamikai adatok percenként Az eljárás végén rögzítésre kerülnek az oxigéntelítési és hemodinamikai adatok. A légzésbiztonságot szolgáló beavatkozások, mint például álllökés, fájdalmas inger, belélegzett oxigénfrakció növelése, légutak elhelyezése és maszkos lélegeztetés, apnoe (10 másodperces vagy hosszabb légzésleállás) vagy ≤92%-os oxigénszaturáció esetén, amely az indukciót követően a Az eljárás végén a kábítószer-alkalmazások és egyéb nemkívánatos események rögzítésre kerülnek.
A vizsgálat eredményeként szedáció alatt végzett kolonoszkópiás eljárásaim során a High Flow orrkanült és a standard hagyományos módszernek számító alacsony áramlású orrkanült fogom összehasonlítani a deszaturáció és a hipoxémia tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: UTKU SAĞLAM, 1
- Telefonszám: 905079701310
- E-mail: utkusaglam23@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: FERİT YETİK, 2
- Telefonszám: 905068104523
- E-mail: frtytk@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kolonoszkópia választható körülmények között
- 60 éves és idősebb betegek
- Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság pontszáma 1, 2, 3
- Jóváhagyta és aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- 60 évnél fiatalabb betegek
- Betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológiai Társaság pontszáma legalább 4
- Sürgősségi esetek
- Betegek, akik nem fogadták el a tájékozott beleegyezést
- Gyógyszerallergia és opioid tolerancia története
- Alvadási zavar
- Akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: standard orrterápia
nazális oxigént alkalmaztak a beavatkozáshoz 40%-os belélegzett oxigénfrakció ötperces előoxigénezés |
nagy áramlású orrkanül
|
ACTIVE_COMPARATOR: nagy áramlású orrkanül
Az eljáráshoz High Flow orroxigént alkalmaztak 40%-os belélegzett oxigénfrakció ötperces előoxigénezés |
nagy áramlású orrkanül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hypoxia
Időkeret: az eljárás során
|
oxigéntelítettség <92
|
az eljárás során
|
apnoe
Időkeret: az eljárás során
|
10 másodpercnél nem hosszabb spontán légzés
|
az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Riccio CA, Sarmiento S, Minhajuddin A, Nasir D, Fox AA. High-flow versus standard nasal cannula in morbidly obese patients during colonoscopy: A prospective, randomized clinical trial. J Clin Anesth. 2019 May;54:19-24. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.026. Epub 2018 Nov 2.
- Spence EA, Rajaleelan W, Wong J, Chung F, Wong DT. The Effectiveness of High-Flow Nasal Oxygen During the Intraoperative Period: A Systematic Review and Meta-analysis. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1102-1110. doi: 10.1213/ANE.0000000000005073.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- gemlikanesthesia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású orrkanül
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeBefejezve
-
University Health Network, TorontoFelfüggesztettObstruktív alvási apnoe | Alvászavar légzésKanada, Hong Kong, Szingapúr, Malaysia
-
Evangelismos HospitalLarissa University Hospital; Sotiria General Hospital; Venizeleio General Hospital...IsmeretlenKrónikus obstruktív légúti betegség | Légzési elégtelenség | Akut exacerbációs CopdGörögország
-
University of RochesterMég nincs toborzásGyermekkori asztma
-
University Hospital, AntwerpToborzás
-
University of ZurichBefejezveFunkcionális maradék kapacitás koraszülött csecsemők nagy áramlásának különböző szintjén (FUNK-FLOW)Csecsemő, Koraszülött, Betegségek | Légzési distressz szindrómaSvájc
-
Hospital Clinic of BarcelonaIsmeretlenAz ERCP-hez benyújtott betegpopulációSpanyolország
-
Groupe Hospitalier du HavreBefejezveCOPD exacerbációFranciaország
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansBefejezveMechanikus szellőztetés | Mechanikus lélegeztetőgép elválasztás | Endotracheális extubációFranciaország
-
Niguarda HospitalToborzásTüdőgyulladással összefüggő akut hipoxémiás légzési elégtelenségOlaszország