Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy áramlású orroxigénterápia kolonoszkópia alatt

A nagy áramlású orr-oxigén klinikai hatékonyságának vizsgálata vastagbéltükrözésen átesett 60 év feletti betegeknél

A nagy áramlású orr-oxigén klinikai hatékonyságának vizsgálata vastagbéltükrözésen átesett 60 év feletti betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

70 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiken elektív körülmények között kolonoszkópiát végeztek. A járóbeteg-szobában lévő betegeknél a standard protokoll szerint rutin monitorozást végeznek, és a preoperatív időszakban leleteket rögzítik. A rutin során alkalmazott érzéstelenítés dózisát és gyakoriságát nem befolyásolják, és a rögzített adatokat a gyakorló orvostól eltérő megfigyelő gyűjti össze. A csoportok közötti véletlenszerűsítést úgy érik el, hogy a betegeket egymás után veszik fel a műtéti eljárások listájára.

Mindkét csoport esetében a betegek elhelyezése és a kanülök elhelyezése után 5 percig preoxigénezést kell végezni az érzéstelenítés megkezdése előtt. Az oxigenizálás 35°C-on és 50 l/perc áramlási sebességgel történik a High Flow orrcanül készülékről, a belélegzett oxigénfrakció mindkét csoportban 40%-nak, az N csoportban 5 l/percnek, a belélegzett oxigénfrakció pedig a 40%-át a H csoportban, majd azonnal anesztézia indukciót alkalmaznak. A betegek oxigénszaturációs és egyéb hemodinamikai adatai a szobalevegőben preoxigenizálás előtt, oxigéntelítési és hemodinamikai adatok indukció előtt preoxigenáció után, oxigéntelítési és hemodinamikai adatok percenként Az eljárás végén rögzítésre kerülnek az oxigéntelítési és hemodinamikai adatok. A légzésbiztonságot szolgáló beavatkozások, mint például álllökés, fájdalmas inger, belélegzett oxigénfrakció növelése, légutak elhelyezése és maszkos lélegeztetés, apnoe (10 másodperces vagy hosszabb légzésleállás) vagy ≤92%-os oxigénszaturáció esetén, amely az indukciót követően a Az eljárás végén a kábítószer-alkalmazások és egyéb nemkívánatos események rögzítésre kerülnek.

A vizsgálat eredményeként szedáció alatt végzett kolonoszkópiás eljárásaim során a High Flow orrkanült és a standard hagyományos módszernek számító alacsony áramlású orrkanült fogom összehasonlítani a deszaturáció és a hipoxémia tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kolonoszkópia választható körülmények között
  • 60 éves és idősebb betegek
  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság pontszáma 1, 2, 3
  • Jóváhagyta és aláírta a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • 60 évnél fiatalabb betegek
  • Betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológiai Társaság pontszáma legalább 4
  • Sürgősségi esetek
  • Betegek, akik nem fogadták el a tájékozott beleegyezést
  • Gyógyszerallergia és opioid tolerancia története
  • Alvadási zavar
  • Akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: standard orrterápia

nazális oxigént alkalmaztak a beavatkozáshoz

40%-os belélegzett oxigénfrakció ötperces előoxigénezés

nagy áramlású orrkanül
ACTIVE_COMPARATOR: nagy áramlású orrkanül

Az eljáráshoz High Flow orroxigént alkalmaztak

40%-os belélegzett oxigénfrakció ötperces előoxigénezés

nagy áramlású orrkanül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hypoxia
Időkeret: az eljárás során
oxigéntelítettség <92
az eljárás során
apnoe
Időkeret: az eljárás során
10 másodpercnél nem hosszabb spontán légzés
az eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. május 26.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. november 12.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • gemlikanesthesia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a kutatóknak el kell magyarázniuk az egyes résztvevők adatainak felhasználásának célját

IPD megosztási időkeret

amikor a vizsgálati adatokat teljesen összegyűjtötték

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású orrkanül

3
Iratkozz fel