Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní kyslíková terapie s vysokým průtokem podstupující kolonoskopii

25. května 2022 aktualizováno: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Zkoumání klinické účinnosti vysokého průtoku nosního kyslíku u pacientů starších 60 let podstupujících kolonoskopii

Zkoumání klinické účinnosti vysokého průtoku nosního kyslíku u pacientů starších 60 let podstupujících kolonoskopii

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 70 pacientů, kteří podstoupili kolonoskopii za elektivních podmínek. U pacientů v ambulanci bude aplikováno rutinní monitorování dle standardního protokolu a nálezy v předoperačním období budou zaznamenávány. Dávka a frekvence anestezie aplikované v rámci rutiny nebudou ovlivněny a zaznamenaná data budou shromažďována jiným pozorovatelem než praktickým lékařem. Randomizace mezi skupinami bude dosažena postupným přijímáním pacientů na seznamu chirurgických zákroků.

U obou skupin bude po polohování pacientů a umístění kanyl provedena preoxygenace po dobu 5 minut před uvedením do anestezie. Okysličení bude prováděno při 35 °C a průtoku 50 l/min ze zařízení High Flow nasal Cannula, přičemž frakce vdechovaného kyslíku odpovídá 40 % v obou skupinách, 5 l/min ve skupině N a frakce vdechovaného kyslíku odpovídá 40 % ve skupině H a okamžitě bude aplikována indukce anestezie. Saturace kyslíkem a další hemodynamická data pacientů ve vzduchu v místnosti před preoxygenací, saturace kyslíkem a hemodynamická data před indukcí po preoxygenaci, saturace kyslíkem a hemodynamická data každou minutu během procedury, saturace kyslíkem a hemodynamické údaje na konci procedury budou zaznamenány. Zásahy pro bezpečnost dýchání, jako je vtažení brady, bolestivý stimul, zvýšení frakce vdechovaného kyslíku, umístění dýchacích cest a ventilace masky, v případě apnoe (zastavení dýchání na 10 sekund nebo déle) nebo saturace kyslíkem ≤ 92 %, ke které může dojít po indukci až do ukončení procedury, aplikace léků a další nežádoucí události budou zaznamenány.

Výsledkem studie bude srovnání vysokoprůtokové nosní kanyly a nízkoprůtokové nosní kanyly, což je standardní konvenční metoda, z hlediska desaturace a hypoxémie v mých kolonoskopických postupech prováděných v sedaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolonoskopie za volitelných podmínek
  • Pacienti ve věku 60 a více let
  • Mít skóre Americké anesteziologické společnosti 1, 2, 3
  • Schváleno a podepsáno formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 60 let
  • Pacienti se skóre Americké anesteziologické společnosti 4 a vyšším
  • Nouzové případy
  • Pacienti, kteří nepřijali informovaný souhlas
  • Anamnéza lékové alergie a tolerance opioidů
  • Porucha koagulace
  • Ti, kteří se odmítli zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: standardní nosní terapie

k postupu byl aplikován nazální kyslík

40 % inspirované frakce kyslíku pět minut preoxygenace
Přístroj: Nosní kanyla s vysokým průtokem
nosní kanyla s vysokým průtokem
ACTIVE_COMPARATOR: nosní kanyla s vysokým průtokem

Pro postup byl aplikován vysokoprůtokový nosní kyslík

40 % inspirované frakce kyslíku pět minut preoxygenace
Přístroj: Nosní kanyla s vysokým průtokem
nosní kanyla s vysokým průtokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hypoxie
Časové okno: během procedury
saturace kyslíkem <92
během procedury
apnoe
Časové okno: během procedury
spontánní dýchání ne delší než 10 sekund
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

26. května 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

12. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • gemlikanesthesia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

výzkumníci by měli vysvětlit účel použití údajů jednotlivých účastníků

Časový rámec sdílení IPD

když jsou data studie plně shromážděna

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit