Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia tlenem do nosa o wysokim przepływie w trakcie kolonoskopii

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Badanie skuteczności klinicznej wysokiego przepływu tlenu do nosa u pacjentów w wieku powyżej 60 lat poddawanych kolonoskopii

Badanie skuteczności klinicznej wysokiego przepływu tlenu do nosa u pacjentów w wieku powyżej 60 lat poddawanych kolonoskopii

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych 70 pacjentów, u których wykonano kolonoskopię w trybie planowym. Pacjenci przebywający w ambulatorium będą objęci rutynowym monitoringiem zgodnie ze standardowym protokołem, a wyniki badań w okresie przedoperacyjnym będą rejestrowane. Dawka i częstotliwość znieczulenia stosowanego w rutynie nie będą ingerowane, a zarejestrowane dane będą zbierane przez obserwatora innego niż lekarz. Randomizacja między grupami zostanie osiągnięta poprzez sekwencyjne umieszczanie pacjentów na liście zabiegów chirurgicznych.

Dla obu grup, po ułożeniu pacjentów i założeniu kaniuli, przez 5 minut przed indukcją znieczulenia zostanie przeprowadzona preoksygenacja. Natlenienie zostanie przeprowadzone w temperaturze 35°C i przepływie 50 l/min z kaniuli nosowej o wysokim przepływie, z frakcją wdychanego tlenu równą 40% w obu grupach, 5 l/min w grupie N i frakcją wdychanego tlenu równoważną 40% w grupie H i natychmiast zostanie zastosowana indukcja znieczulenia. Nasycenie tlenem i inne dane hemodynamiczne pacjentów w powietrzu pokojowym przed preoksygenacją, wysycenie tlenem i dane hemodynamiczne przed indukcją po preoksygenacji, wysycenie tlenem i dane hemodynamiczne co minutę podczas procedury, nasycenie tlenem i dane hemodynamiczne na końcu procedury zostaną zapisane. Interwencje mające na celu zapewnienie bezpieczeństwa układu oddechowego, takie jak uciśnięcie podbródka, bodziec bólowy, zwiększenie frakcji tlenu wdychanego, udrożnienie dróg oddechowych i wentylacja za pomocą maski, w przypadku bezdechu (zatrzymanie oddychania na 10 sekund lub dłużej) lub wysycenia tlenem ≤92%, które może wystąpić po indukcji do zakończenie procedury, podania leków i inne niepożądane zdarzenia zostaną odnotowane.

W wyniku przeprowadzonych badań porównana zostanie kaniula nosowa o wysokim przepływie i kaniula donosowa o niskim przepływie, która jest standardową metodą konwencjonalną, pod względem desaturacji i hipoksemii w moich zabiegach kolonoskopii wykonywanych w sedacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolonoskopia w warunkach planowych
  • Pacjenci w wieku 60 lat i starsi
  • Posiadanie wyniku American Society of Anesthesiology 1, 2, 3
  • Zatwierdzono i podpisano formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 60 lat
  • Pacjenci z wynikiem 4 i wyższym w skali Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • Przypadki nagłe
  • Pacjenci, którzy nie zaakceptowali świadomej zgody
  • Historia alergii na leki i tolerancji na opioidy
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Ci, którzy odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: standardowa terapia nosa

Do zabiegu zastosowano tlen do nosa

%40 wdychanej frakcji tlenu pięć minut preoksygenacji
Urządzenie: Kaniula do nosa o wysokim przepływie
kaniula do nosa o wysokim przepływie
ACTIVE_COMPARATOR: kaniula nosowa o wysokim przepływie

Do zabiegu zastosowano tlen do nosa o wysokim przepływie

%40 wdychanej frakcji tlenu pięć minut preoksygenacji
Urządzenie: Kaniula do nosa o wysokim przepływie
kaniula do nosa o wysokim przepływie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niedotlenienie
Ramy czasowe: podczas zabiegu
nasycenie tlenem <92
podczas zabiegu
bezdech
Ramy czasowe: podczas zabiegu
oddech spontaniczny nie dłuższy niż 10 sekund
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

26 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

12 listopada 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gemlikanesthesia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

badacze powinni wyjaśnić cel wykorzystania danych poszczególnych uczestników

Ramy czasowe udostępniania IPD

kiedy dane z badania zostaną w pełni zebrane

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kaniula do nosa o wysokim przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj