Récupérer la greffe de foie de donneur vivant pour le CHC au-delà de tous les critères donne des résultats équivalents aux critères de Milan
Récupérer La Transplantation De Foie De Donneur Vivant Pour Le CHC Au-delà De Tous Les Critères Donne Des Résultats Équivalents Aux Critères De Milan Chez Les Jeunes Patients CHC À Forte Prévalence Country.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Le CARCINOME HÉPATOCELLULAIRE (CHC) est la deuxième cause de mortalité par cancer dans le monde. La transplantation de foie de donneur vivant (LDLT) pour les patients atteints de CHC est apparue comme une thérapie gratifiante pour une guérison et une alternative réussie là où un programme de transplantation de foie de donneur décédé (DDLT) fait défaut. Par conséquent, des essais d'extension prudente aux critères de Milan ont été adoptés.
Le but de l'étude:
Évaluer l'impact de l'élargissement des critères au-delà de Milan sur la récidive tumorale et la survie des patients, ce qui aidera à identifier les meilleurs critères de sélection pour les patients transplantés atteints de CHC
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients ont été divisés selon les résultats radiologiques pré-transplantation du nombre et de la taille des nodules de CHC en 3 groupes :
Groupe I : composé de 175 patients répondant aux critères de Milan. Groupe II : inclus 36 patients répondant à 7 critères au maximum (la somme du nombre de tumeurs et du diamètre de la plus grosse tumeur ne dépassant pas 7 cm) Groupe III : 30 patients inclus au-delà de 7 critères maximum et seront au-delà de tous les critères (BAC).
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients transplantés pour CHC éligibles à la greffe (pas d'invasion vasculaire - pas de métastases hépatiques supplémentaires)
- âge>18 ans
Critère d'exclusion:
- autre étiologie pour la greffe du foie plutôt que le CHC
- patient inapte à la chirurgie
- âge > 70 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe I
175 patients répondant aux critères de Milan.
|
greffe de foie d'un donneur vivant
|
|
Groupe II
36 patients qui correspondent à jusqu'à 7 critères
|
greffe de foie d'un donneur vivant
|
|
Groupe III
30 patients au-delà de jusqu'à 7 critères et seront qualifiés d'au-delà de tous les critères (BAC).
|
greffe de foie d'un donneur vivant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récidive du CHC
Délai: 3 années
|
Récidive du carcinome hépatocellulaire intra-hépatique, extra-hépatique ou les deux
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 68954200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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