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Exercices de respiration avec et sans entraînement aérobie chez les patients atteints du syndrome de tachycardie orthostatique posturale

23 janvier 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets des exercices respiratoires avec et sans entraînement aérobie sur la respiration dysfonctionnelle et l'intolérance à l'exercice chez les patients atteints du syndrome de tachycardie orthostatique posturale

Le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS) est un syndrome chronique multifactoriel avec des symptômes complexes d'intolérance orthostatique. Parmi les principales plaintes figurent l'essoufflement et l'intolérance à l'exercice. L'objectif est d'explorer l'impact potentiel d'une intervention de physiothérapie impliquant l'éducation et le contrôle de la respiration sur la respiration dysfonctionnelle et l'amélioration de l'intolérance à l'exercice dans le POTS. L'étude serait un essai contrôlé randomisé. La durée serait de 4 semaines. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes par tirage au sort. Les données seront recueillies au moyen d'un questionnaire auprès des sujets inscrits au service de physiothérapie de l'hôpital Liaqat de Lahore. Le groupe expérimental sera traité par le programme d'exercices de réentraînement respiratoire progressif - 2 fois par jour pendant 15 minutes, initialement la respiration nasale contrôlée avec augmentation progressive de la pause contrôlée, 4 fois par jour pendant 15 minutes, puis les deux techniques seront exécutées ensemble. En plus de cela, un entraînement aérobique sera assigné aux deux groupes. L'entraînement aérobie comprendra du vélo et un tapis roulant - pendant 30 minutes\jour pendant 5 jours\semaine pendant 1 mois. Total 20 séances. Alors que le groupe contrôlé ne recevra qu'un entraînement aérobie qui comprendra du vélo et un tapis roulant pendant 30 minutes\jour pendant 5 jours\semaine pendant 1 mois. Total 20 séances. La respiration dysfonctionnelle et l'intolérance à l'exercice seront évaluées via le questionnaire de Nijmegen et le questionnaire des vétérans respectivement à 0 semaine, après 2 semaines et après 4 semaines. Les données seront analysées par spss version 25.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Liaqat Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Uniquement les femmes
  • Âge : (15-45 ans)
  • +ve test de table inclinable
  • +ve 10 minutes de test debout
  • Score de Nimègue> 22,
  • augmentation de la fréquence cardiaque> 30 bpm ; sans chute orthostatique de la pression artérielle.symptômes survenant dans > 3 mois

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • Pas de pathologie cardiaque ou respiratoire
  • Antécédents chirurgicaux
  • Participants à un autre protocole de recherche
  • Toute autre condition médicale qui confère une plus grande morbidité que les POT (par exemple, cancer actif)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aérobie
Exercices d'entraînement respiratoire progressifs d'une durée de 4 semaines, pendant 15 minutes deux fois par jour. Au fur et à mesure que les patients progressent vers la posture assise, la technique de pause contrôlée (exercice) sera introduite. 4 fois par jour suivi d'une période prolongée de contrôle respiratoire. En plus de cet entraînement aérobie (vélo, tapis roulant) sera également pratiqué pendant 30 minutes constituant 5 jours/semaine. La formation initiale éviterait la position verticale. Un entraînement d'endurance d'intensité légère à modérée, passant de la position semi-allongée à la position verticale, ainsi que l'entraînement en force seront pratiqués.
Exercices de rééducation respiratoire progressive d'une durée de 4 semaines, à raison de 15 minutes deux fois par jour. Au fur et à mesure que les patients progressent vers la posture assise, la technique de pause contrôlée (exercice) sera introduite. 4 fois par jour suivi d'une période prolongée de contrôle respiratoire. En plus de cet entraînement aérobie (vélo, tapis roulant) sera également pratiqué pendant 30 minutes constituant 5 jours/semaine. La formation initiale éviterait la position verticale. Un entraînement d'endurance d'intensité légère à modérée, passant de la position semi-allongée à la position debout, ainsi que l'entraînement en force seront pratiqués.
Exercices de rééducation respiratoire progressive d'une durée de 4 semaines, à raison de 15 minutes deux fois par jour. Au fur et à mesure que les patients progressent vers la posture assise, la technique de pause contrôlée (exercice) sera introduite. 4 fois par jour suivi d'une période prolongée de contrôle respiratoire.
Comparateur actif: Traitement conventionnel
Exercices de rééducation respiratoire progressive d'une durée de 4 semaines, à raison de 15 minutes deux fois par jour. Au fur et à mesure que les patients progressent vers la posture assise, la technique de pause contrôlée (exercice) sera introduite. 4 fois par jour suivi d'une période prolongée de contrôle respiratoire.
Exercices de rééducation respiratoire progressive d'une durée de 4 semaines, à raison de 15 minutes deux fois par jour. Au fur et à mesure que les patients progressent vers la posture assise, la technique de pause contrôlée (exercice) sera introduite. 4 fois par jour suivi d'une période prolongée de contrôle respiratoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de Nijmen ….respiration dysfonctionnelle
Délai: 4 semaines.

Ce questionnaire est une échelle d'auto-évaluation à 16 symptômes. La fréquence des symptômes peut être indiquée par les options suivantes (score) : jamais (0), rarement (1), parfois (2), souvent (3) et très souvent (4). Ce questionnaire a été développé pour dépister les personnes se plaignant d'essoufflement avec plusieurs signes et symptômes du syndrome d'hyperventilation, tels que sensation de tension, étourdissements, respiration rapide et profonde, sensation d'oppression autour de la bouche et anxiété.

Les lectures seront à 0 semaine, après 2 semaines et après 4 semaines

4 semaines.
Questionnaire d'activité spécifique aux vétérans (VSAQ) :
Délai: 4 semaines

Le questionnaire sur l'activité spécifique des vétérans (VSAQ) est un questionnaire auto-administré de 13 éléments sur les symptômes qui évalue la capacité aérobie exprimée en équivalents métaboliques (MET). La capacité aérobie est mesurée en MET par le VSAQ.

Les lectures seront à 0 semaine, après 2 semaines et après 4 semaines

4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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