- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05404672
Exercices de respiration avec et sans entraînement aérobie chez les patients atteints du syndrome de tachycardie orthostatique posturale
Effets des exercices respiratoires avec et sans entraînement aérobie sur la respiration dysfonctionnelle et l'intolérance à l'exercice chez les patients atteints du syndrome de tachycardie orthostatique posturale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Liaqat Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Uniquement les femmes
- Âge : (15-45 ans)
- +ve test de table inclinable
- +ve 10 minutes de test debout
- Score de Nimègue> 22,
- augmentation de la fréquence cardiaque> 30 bpm ; sans chute orthostatique de la pression artérielle.symptômes survenant dans > 3 mois
Critère d'exclusion:
- grossesse
- Pas de pathologie cardiaque ou respiratoire
- Antécédents chirurgicaux
- Participants à un autre protocole de recherche
- Toute autre condition médicale qui confère une plus grande morbidité que les POT (par exemple, cancer actif)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement aérobie
Exercices d'entraînement respiratoire progressifs d'une durée de 4 semaines, pendant 15 minutes deux fois par jour.
Au fur et à mesure que les patients progressent vers la posture assise, la technique de pause contrôlée (exercice) sera introduite.
4 fois par jour suivi d'une période prolongée de contrôle respiratoire.
En plus de cet entraînement aérobie (vélo, tapis roulant) sera également pratiqué pendant 30 minutes constituant 5 jours/semaine.
La formation initiale éviterait la position verticale.
Un entraînement d'endurance d'intensité légère à modérée, passant de la position semi-allongée à la position verticale, ainsi que l'entraînement en force seront pratiqués.
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Exercices de rééducation respiratoire progressive d'une durée de 4 semaines, à raison de 15 minutes deux fois par jour.
Au fur et à mesure que les patients progressent vers la posture assise, la technique de pause contrôlée (exercice) sera introduite.
4 fois par jour suivi d'une période prolongée de contrôle respiratoire.
En plus de cet entraînement aérobie (vélo, tapis roulant) sera également pratiqué pendant 30 minutes constituant 5 jours/semaine.
La formation initiale éviterait la position verticale.
Un entraînement d'endurance d'intensité légère à modérée, passant de la position semi-allongée à la position debout, ainsi que l'entraînement en force seront pratiqués.
Exercices de rééducation respiratoire progressive d'une durée de 4 semaines, à raison de 15 minutes deux fois par jour.
Au fur et à mesure que les patients progressent vers la posture assise, la technique de pause contrôlée (exercice) sera introduite.
4 fois par jour suivi d'une période prolongée de contrôle respiratoire.
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
Exercices de rééducation respiratoire progressive d'une durée de 4 semaines, à raison de 15 minutes deux fois par jour.
Au fur et à mesure que les patients progressent vers la posture assise, la technique de pause contrôlée (exercice) sera introduite.
4 fois par jour suivi d'une période prolongée de contrôle respiratoire.
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Exercices de rééducation respiratoire progressive d'une durée de 4 semaines, à raison de 15 minutes deux fois par jour.
Au fur et à mesure que les patients progressent vers la posture assise, la technique de pause contrôlée (exercice) sera introduite.
4 fois par jour suivi d'une période prolongée de contrôle respiratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de Nijmen ….respiration dysfonctionnelle
Délai: 4 semaines.
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Ce questionnaire est une échelle d'auto-évaluation à 16 symptômes. La fréquence des symptômes peut être indiquée par les options suivantes (score) : jamais (0), rarement (1), parfois (2), souvent (3) et très souvent (4). Ce questionnaire a été développé pour dépister les personnes se plaignant d'essoufflement avec plusieurs signes et symptômes du syndrome d'hyperventilation, tels que sensation de tension, étourdissements, respiration rapide et profonde, sensation d'oppression autour de la bouche et anxiété. Les lectures seront à 0 semaine, après 2 semaines et après 4 semaines |
4 semaines.
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Questionnaire d'activité spécifique aux vétérans (VSAQ) :
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire sur l'activité spécifique des vétérans (VSAQ) est un questionnaire auto-administré de 13 éléments sur les symptômes qui évalue la capacité aérobie exprimée en équivalents métaboliques (MET). La capacité aérobie est mesurée en MET par le VSAQ. Les lectures seront à 0 semaine, après 2 semaines et après 4 semaines |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abed H, Ball PA, Wang LX. Diagnosis and management of postural orthostatic tachycardia syndrome: A brief review. J Geriatr Cardiol. 2012 Mar;9(1):61-7. doi: 10.3724/SP.J.1263.2012.00061.
- Reilly CC, Floyd SV, Lee K, Warwick G, James S, Gall N, Rafferty GF. Breathlessness and dysfunctional breathing in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS): The impact of a physiotherapy intervention. Auton Neurosci. 2020 Jan;223:102601. doi: 10.1016/j.autneu.2019.102601. Epub 2019 Nov 12.
- Deb A, Morgenshtern K, Culbertson CJ, Wang LB, Hohler AD. A survey-based analysis of symptoms in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2015 Apr;28(2):157-9. doi: 10.1080/08998280.2015.11929217.
- Jarosz B. POSTURAL ORTHOSTATIC TACHYCARDIA SYNDROME (POTS): ITS RELEVANCE, AND IMPORTANCE, IN THE MANAGEMENT OF SPORT RELATED CONCUSSION. Chiropractic Journal of Australia. 2021;48(1):31-4.
- Raj SR, Guzman JC, Harvey P, Richer L, Schondorf R, Seifer C, Thibodeau-Jarry N, Sheldon RS. Canadian Cardiovascular Society Position Statement on Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) and Related Disorders of Chronic Orthostatic Intolerance. Can J Cardiol. 2020 Mar;36(3):357-372. doi: 10.1016/j.cjca.2019.12.024.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladie
- Arythmies cardiaques
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Maladies du système nerveux autonome
- Dysautonomies primaires
- Intolérance orthostatique
- Syndrome
- Aspiration respiratoire
- Tachycardie
- Syndrome de tachycardie orthostatique posturale
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/22/0320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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