- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05404672
Ademhalingsoefeningen met en zonder aerobe training bij patiënten met posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom
Effecten van ademhalingsoefeningen met en zonder aerobe training op disfunctionele ademhaling en inspanningsintolerantie bij patiënten met posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Liaqat Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen vrouwtjes
- Leeftijd: (15-45 jaar)
- +ve kanteltafeltest
- +ve 10 minuten sta-test
- Nijmeegse score >22,
- verhoging van HR> 30bpm; zonder orthostatische daling van de bloeddruk.symptomen optreden in >3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- Geen cardiale of respiratoire pathologie
- Chirurgische geschiedenis
- Deelnemers aan een ander onderzoeksprotocol
- Elke andere medische aandoening die meer morbide veroorzaakt dan POT's (bijv. Actieve kanker)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aërobe training
Progressieve ademhalingsoefeningen gedurende een periode van 4 weken, tweemaal daags 15 minuten.
Naarmate patiënten vorderen naar de zittende houding, zal de gecontroleerde pauzetechniek (oefening) worden geïntroduceerd.
4 keer per dag gevolgd door een aanhoudende periode van ademhalingscontrole.
Naast deze Aerobic Training (fietsen, loopband) zal er ook 30 minuten beoefend worden, wat neerkomt op 5 dagen/ week.
Initiële training zou een rechtopstaande positie vermijden.
Duurtraining van milde tot matige intensiteit, gaande van semi-liggende naar rechtopstaande positie plus krachttraining zal worden beoefend.
|
Progressieve ademhalingsoefeningen gedurende een periode van 4 weken, tweemaal daags 15 minuten.
Naarmate patiënten vorderen naar de zittende houding, zal de gecontroleerde pauzetechniek (oefening) worden geïntroduceerd.
4 keer per dag gevolgd door een aanhoudende periode van ademhalingscontrole.
Naast deze Aerobic Training (fietsen, loopband) zal er ook 30 minuten beoefend worden, dit is 5 dagen/ week.
Initiële training zou een rechtopstaande positie vermijden.
Duurtraining van milde tot matige intensiteit, gaande van semi-liggende naar rechtopstaande positie plus krachttraining zal worden beoefend.
Progressieve ademhalingsoefeningen gedurende een periode van 4 weken, tweemaal daags 15 minuten.
Naarmate patiënten vorderen naar de zittende houding, zal de gecontroleerde pauzetechniek (oefening) worden geïntroduceerd.
4 keer per dag gevolgd door een aanhoudende periode van ademhalingscontrole.
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
Progressieve ademhalingsoefeningen gedurende een periode van 4 weken, tweemaal daags 15 minuten.
Naarmate patiënten vorderen naar de zittende houding, zal de gecontroleerde pauzetechniek (oefening) worden geïntroduceerd.
4 keer per dag gevolgd door een aanhoudende periode van ademhalingscontrole.
|
Progressieve ademhalingsoefeningen gedurende een periode van 4 weken, tweemaal daags 15 minuten.
Naarmate patiënten vorderen naar de zittende houding, zal de gecontroleerde pauzetechniek (oefening) worden geïntroduceerd.
4 keer per dag gevolgd door een aanhoudende periode van ademhalingscontrole.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nijmen Vragenlijst ….disfunctionele ademhaling
Tijdsspanne: 4 weken.
|
Deze vragenlijst is een zelfrapportageschaal met 16 symptomen. De frequentie van symptomen kan worden aangegeven met de volgende opties (score): nooit (0), zelden (1), soms (2), vaak (3) en zeer vaak (4). Deze vragenlijst is ontwikkeld om personen te screenen die klagen over kortademigheid met verschillende tekenen en symptomen van het hyperventilatiesyndroom, zoals een gespannen gevoel, duizeligheid, snelle en diepe ademhaling, een beklemmend gevoel rond de mond en angst. De metingen zijn op 0 week, na 2 weken en na 4 weken |
4 weken.
|
Veteranenspecifieke activiteitenvragenlijst (VSAQ):
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ) is een zelf in te vullen symptoomvragenlijst van 13 items die de aerobe fitheid schat, uitgedrukt in metabole equivalenten (MET's). De aerobe capaciteit wordt gemeten in MET's door de VSAQ. De metingen zijn op 0 week, na 2 weken en na 4 weken |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abed H, Ball PA, Wang LX. Diagnosis and management of postural orthostatic tachycardia syndrome: A brief review. J Geriatr Cardiol. 2012 Mar;9(1):61-7. doi: 10.3724/SP.J.1263.2012.00061.
- Reilly CC, Floyd SV, Lee K, Warwick G, James S, Gall N, Rafferty GF. Breathlessness and dysfunctional breathing in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS): The impact of a physiotherapy intervention. Auton Neurosci. 2020 Jan;223:102601. doi: 10.1016/j.autneu.2019.102601. Epub 2019 Nov 12.
- Deb A, Morgenshtern K, Culbertson CJ, Wang LB, Hohler AD. A survey-based analysis of symptoms in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2015 Apr;28(2):157-9. doi: 10.1080/08998280.2015.11929217.
- Jarosz B. POSTURAL ORTHOSTATIC TACHYCARDIA SYNDROME (POTS): ITS RELEVANCE, AND IMPORTANCE, IN THE MANAGEMENT OF SPORT RELATED CONCUSSION. Chiropractic Journal of Australia. 2021;48(1):31-4.
- Raj SR, Guzman JC, Harvey P, Richer L, Schondorf R, Seifer C, Thibodeau-Jarry N, Sheldon RS. Canadian Cardiovascular Society Position Statement on Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) and Related Disorders of Chronic Orthostatic Intolerance. Can J Cardiol. 2020 Mar;36(3):357-372. doi: 10.1016/j.cjca.2019.12.024.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Ziekte
- Aritmieën, hart
- Ziekte van het hartgeleidingssysteem
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Primaire dysautonomieën
- Orthostatische intolerantie
- Syndroom
- Ademhaling Aspiratie
- Tachycardie
- Posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0320
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aërobe training
-
Sheba Medical CenterVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair ongevalIsraël
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidOpvliegers | MenopauzeKalkoen
-
University of AlbertaVoltooid
-
Universiti Tunku Abdul RahmanVoltooid
-
Columbia UniversityWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidPremenstrueel syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of LisbonVoltooidChronisch hartfalen | BreekbaarheidPortugal
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraVoltooid
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterVoltooidStamceltransplantatie, hematopoietischVerenigde Staten