Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsoefeningen met en zonder aerobe training bij patiënten met posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom

23 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van ademhalingsoefeningen met en zonder aerobe training op disfunctionele ademhaling en inspanningsintolerantie bij patiënten met posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom

Posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS) is een chronisch, multifactorieel syndroom met complexe symptomen van orthostatische intolerantie. Van de belangrijkste klachten zijn kortademigheid en inspanningsintolerantie. Het doel is om de potentiële impact te onderzoeken van een fysiotherapeutische interventie met voorlichting en ademhalingscontrole op disfunctionele ademhaling en het verbeteren van inspanningsintolerantie bij POTS. De studie zou een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Duur zou 4 weken zijn. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen door middel van een loterij. Gegevens zullen worden verzameld door middel van vragenlijsten van ingeschreven proefpersonen op de afdeling fysiotherapie van het Liaqat-ziekenhuis, Lahore. De experimentele groep wordt behandeld met het Progressive Breathing Retraining Exercise Program - 2 keer per dag gedurende 15 minuten, aanvankelijk gecontroleerde neusademhaling met geleidelijk toenemende gecontroleerde pauze, 4 keer per dag gedurende 15 minuten, waarna beide technieken samen worden uitgevoerd. Daarnaast zal aerobic training worden toegewezen aan beide groepen. Aërobe training omvat fietsen en lopen op een loopband gedurende 30 minuten\dag gedurende 5 dagen\week gedurende 1 maand. Totaal 20 sessies. Terwijl de gecontroleerde groep alleen aërobe training krijgt, waaronder fietsen en lopen op een loopband gedurende 30 minuten\dag gedurende 5 dagen\week gedurende 1 maand. Totaal 20 sessies. De disfunctionele ademhaling en inspanningsintolerantie worden respectievelijk na 0 weken, na 2 weken en na 4 weken beoordeeld via de Nijmegen Vragenlijst en de Veteranenvragenlijst. De gegevens worden geanalyseerd door spss versie 25.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Liaqat Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen vrouwtjes
  • Leeftijd: (15-45 jaar)
  • +ve kanteltafeltest
  • +ve 10 minuten sta-test
  • Nijmeegse score >22,
  • verhoging van HR> 30bpm; zonder orthostatische daling van de bloeddruk.symptomen optreden in >3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • Geen cardiale of respiratoire pathologie
  • Chirurgische geschiedenis
  • Deelnemers aan een ander onderzoeksprotocol
  • Elke andere medische aandoening die meer morbide veroorzaakt dan POT's (bijv. Actieve kanker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe training
Progressieve ademhalingsoefeningen gedurende een periode van 4 weken, tweemaal daags 15 minuten. Naarmate patiënten vorderen naar de zittende houding, zal de gecontroleerde pauzetechniek (oefening) worden geïntroduceerd. 4 keer per dag gevolgd door een aanhoudende periode van ademhalingscontrole. Naast deze Aerobic Training (fietsen, loopband) zal er ook 30 minuten beoefend worden, wat neerkomt op 5 dagen/ week. Initiële training zou een rechtopstaande positie vermijden. Duurtraining van milde tot matige intensiteit, gaande van semi-liggende naar rechtopstaande positie plus krachttraining zal worden beoefend.
Progressieve ademhalingsoefeningen gedurende een periode van 4 weken, tweemaal daags 15 minuten. Naarmate patiënten vorderen naar de zittende houding, zal de gecontroleerde pauzetechniek (oefening) worden geïntroduceerd. 4 keer per dag gevolgd door een aanhoudende periode van ademhalingscontrole. Naast deze Aerobic Training (fietsen, loopband) zal er ook 30 minuten beoefend worden, dit is 5 dagen/ week. Initiële training zou een rechtopstaande positie vermijden. Duurtraining van milde tot matige intensiteit, gaande van semi-liggende naar rechtopstaande positie plus krachttraining zal worden beoefend.
Progressieve ademhalingsoefeningen gedurende een periode van 4 weken, tweemaal daags 15 minuten. Naarmate patiënten vorderen naar de zittende houding, zal de gecontroleerde pauzetechniek (oefening) worden geïntroduceerd. 4 keer per dag gevolgd door een aanhoudende periode van ademhalingscontrole.
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
Progressieve ademhalingsoefeningen gedurende een periode van 4 weken, tweemaal daags 15 minuten. Naarmate patiënten vorderen naar de zittende houding, zal de gecontroleerde pauzetechniek (oefening) worden geïntroduceerd. 4 keer per dag gevolgd door een aanhoudende periode van ademhalingscontrole.
Progressieve ademhalingsoefeningen gedurende een periode van 4 weken, tweemaal daags 15 minuten. Naarmate patiënten vorderen naar de zittende houding, zal de gecontroleerde pauzetechniek (oefening) worden geïntroduceerd. 4 keer per dag gevolgd door een aanhoudende periode van ademhalingscontrole.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nijmen Vragenlijst ….disfunctionele ademhaling
Tijdsspanne: 4 weken.

Deze vragenlijst is een zelfrapportageschaal met 16 symptomen. De frequentie van symptomen kan worden aangegeven met de volgende opties (score): nooit (0), zelden (1), soms (2), vaak (3) en zeer vaak (4). Deze vragenlijst is ontwikkeld om personen te screenen die klagen over kortademigheid met verschillende tekenen en symptomen van het hyperventilatiesyndroom, zoals een gespannen gevoel, duizeligheid, snelle en diepe ademhaling, een beklemmend gevoel rond de mond en angst.

De metingen zijn op 0 week, na 2 weken en na 4 weken

4 weken.
Veteranenspecifieke activiteitenvragenlijst (VSAQ):
Tijdsspanne: 4 weken

De Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ) is een zelf in te vullen symptoomvragenlijst van 13 items die de aerobe fitheid schat, uitgedrukt in metabole equivalenten (MET's). De aerobe capaciteit wordt gemeten in MET's door de VSAQ.

De metingen zijn op 0 week, na 2 weken en na 4 weken

4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aërobe training

3
Abonneren