- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05404672
Pusteøvelser med og uten aerob trening hos pasienter med posturalt ortostatisk takykardisyndrom
Effekter av pusteøvelser med og uten aerob trening på dysfunksjonell puste- og treningsintoleranse hos pasienter med posturalt ortostatisk takykardisyndrom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Liaqat Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun kvinner
- Alder: (15-45 år)
- +ve tilt table test
- +ve 10 minutter ståprøve
- Nijmegen score >22,
- økning i HR>30bpm; uten ortostatisk blodtrykksfall.symptomer skjer om >3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- Ingen hjerte- eller luftveispatologi
- Kirurgisk historie
- Deltakere i en annen forskningsprotokoll
- Enhver annen medisinsk tilstand som er mer sykelig enn POTs (f.eks. aktiv kreft)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
Progressive pustetreningsøvelser i en periode på 4 uker, i 15 minutter to ganger daglig.
Etter hvert som pasientene går videre til sittende stilling, vil den kontrollerte pauseteknikken (trening) bli introdusert.
4 ganger om dagen etterfulgt av en vedvarende periode med pustekontroll.
I tillegg til dette vil det også trenes aerobic trening (sykling, tredemølle) i 30 minutter som utgjør 5 dager/uke.
Innledende trening ville unngå oppreist stilling.
Utholdenhetstrening med mild til moderat intensitet, fra halvt liggende til oppreist stilling pluss styrketrening.
|
Progressive pustetreningsøvelser i en periode på 4 uker, i 15 minutter to ganger daglig.
Etter hvert som pasientene går videre til sittende stilling, vil den kontrollerte pauseteknikken (trening) bli introdusert.
4 ganger om dagen etterfulgt av en vedvarende periode med pustekontroll.
I tillegg til dette vil det også trenes aerobic trening (sykling, tredemølle) i 30 minutter som utgjør 5 dager/uke.
Innledende trening ville unngå oppreist stilling.
Utholdenhetstrening med mild til moderat intensitet, fra halvt liggende til oppreist stilling pluss styrketrening.
Progressive pustetreningsøvelser i en periode på 4 uker, i 15 minutter to ganger daglig.
Etter hvert som pasientene går videre til sittende stilling, vil den kontrollerte pauseteknikken (trening) bli introdusert.
4 ganger om dagen etterfulgt av en vedvarende periode med pustekontroll.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
Progressive pustetreningsøvelser i en periode på 4 uker, i 15 minutter to ganger daglig.
Etter hvert som pasientene går videre til sittende stilling, vil den kontrollerte pauseteknikken (trening) bli introdusert.
4 ganger om dagen etterfulgt av en vedvarende periode med pustekontroll.
|
Progressive pustetreningsøvelser i en periode på 4 uker, i 15 minutter to ganger daglig.
Etter hvert som pasientene går videre til sittende stilling, vil den kontrollerte pauseteknikken (trening) bli introdusert.
4 ganger om dagen etterfulgt av en vedvarende periode med pustekontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nijmen Spørreskjema ….dysfunksjonell pust
Tidsramme: 4 uker.
|
Dette spørreskjemaet er en egenrapport 16-symptom skala. Hyppigheten av symptomer kan angis med følgende alternativer (score): aldri (0), sjelden (1), noen ganger (2), ofte (3) og veldig ofte (4). Dette spørreskjemaet ble utviklet for å undersøke personer som klager over kortpustethet med flere tegn og symptomer på hyperventilasjonssyndrom, som anspent følelse, svimmelhet, rask og dyp pust, følelse av tetthet rundt munnen og angst. Avlesningene vil være ved 0 uke, etter 2 uker og etter 4 uker |
4 uker.
|
|
Veteranspesifikk aktivitetsspørreskjema (VSAQ):
Tidsramme: 4 uker
|
Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ) er et 13-elements selvadministrert symptomspørreskjema som estimerer aerob kondisjon uttrykt i metabolske ekvivalenter (MET). Aerob kapasitet måles i METs av VSAQ. Avlesningene vil være ved 0 uke, etter 2 uker og etter 4 uker |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abed H, Ball PA, Wang LX. Diagnosis and management of postural orthostatic tachycardia syndrome: A brief review. J Geriatr Cardiol. 2012 Mar;9(1):61-7. doi: 10.3724/SP.J.1263.2012.00061.
- Reilly CC, Floyd SV, Lee K, Warwick G, James S, Gall N, Rafferty GF. Breathlessness and dysfunctional breathing in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS): The impact of a physiotherapy intervention. Auton Neurosci. 2020 Jan;223:102601. doi: 10.1016/j.autneu.2019.102601. Epub 2019 Nov 12.
- Deb A, Morgenshtern K, Culbertson CJ, Wang LB, Hohler AD. A survey-based analysis of symptoms in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2015 Apr;28(2):157-9. doi: 10.1080/08998280.2015.11929217.
- Jarosz B. POSTURAL ORTHOSTATIC TACHYCARDIA SYNDROME (POTS): ITS RELEVANCE, AND IMPORTANCE, IN THE MANAGEMENT OF SPORT RELATED CONCUSSION. Chiropractic Journal of Australia. 2021;48(1):31-4.
- Raj SR, Guzman JC, Harvey P, Richer L, Schondorf R, Seifer C, Thibodeau-Jarry N, Sheldon RS. Canadian Cardiovascular Society Position Statement on Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) and Related Disorders of Chronic Orthostatic Intolerance. Can J Cardiol. 2020 Mar;36(3):357-372. doi: 10.1016/j.cjca.2019.12.024.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Sykdom
- Arytmier, hjerte
- Sykdom i hjertets ledningssystem
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Primære dysautonomier
- Ortostatisk intoleranse
- Syndrom
- Respirasjonsaspirasjon
- Takykardi
- Posturalt ortostatisk takykardisyndrom
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0320
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .