Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pusteøvelser med og uten aerob trening hos pasienter med posturalt ortostatisk takykardisyndrom

23. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av pusteøvelser med og uten aerob trening på dysfunksjonell puste- og treningsintoleranse hos pasienter med posturalt ortostatisk takykardisyndrom

Posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS) er et kronisk, multifaktorielt syndrom med komplekse symptomer på ortostatisk intoleranse. Av de viktigste plagene er pustløshet og treningsintoleranse. Målet er å utforske den potensielle effekten av en fysioterapiintervensjon som involverer opplæring og pustekontroll på dysfunksjonell pust og forbedring av treningsintoleranse i POTS. Studien vil være en randomisert kontrollert studie. Varigheten vil være 4 uker. Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper etter lotterimetode. Data vil bli samlet inn gjennom spørreskjema fra påmeldte personer i fysioterapiavdelingen ved Liaqat Hospital, Lahore. Eksperimentelle grupper vil bli behandlet med progressivt pusteopplæringsprogram - 2 ganger daglig i 15 minutter, først kontrollert nesepust med gradvis økning av den kontrollerte pausen, 4 ganger daglig i 15 minutter, deretter vil begge teknikkene utføres sammen. I tillegg til dette vil aerobic trening bli tildelt begge gruppene. Aerobic trening vil inkludere sykling og tredemølle - i 30 minutter\dag i 5 dager\uke i 1 måned. Totalt 20 økter. Mens den kontrollerte gruppen får kun aerobic trening som vil inkludere sykling og tredemølle i 30 minutter\dag i 5 dager\uke i 1 måned. Totalt 20 økter. Den dysfunksjonelle puste- og treningsintoleransen vil bli vurdert gjennom Nijmegen Questionnaire og Veterans Questionnaire henholdsvis ved 0 uke, etter 2 uker og etter 4 uker. Dataene vil bli analysert av spss versjon 25.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Liaqat Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun kvinner
  • Alder: (15-45 år)
  • +ve tilt table test
  • +ve 10 minutter ståprøve
  • Nijmegen score >22,
  • økning i HR>30bpm; uten ortostatisk blodtrykksfall.symptomer skjer om >3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • Ingen hjerte- eller luftveispatologi
  • Kirurgisk historie
  • Deltakere i en annen forskningsprotokoll
  • Enhver annen medisinsk tilstand som er mer sykelig enn POTs (f.eks. aktiv kreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening
Progressive pustetreningsøvelser i en periode på 4 uker, i 15 minutter to ganger daglig. Etter hvert som pasientene går videre til sittende stilling, vil den kontrollerte pauseteknikken (trening) bli introdusert. 4 ganger om dagen etterfulgt av en vedvarende periode med pustekontroll. I tillegg til dette vil det også trenes aerobic trening (sykling, tredemølle) i 30 minutter som utgjør 5 dager/uke. Innledende trening ville unngå oppreist stilling. Utholdenhetstrening med mild til moderat intensitet, fra halvt liggende til oppreist stilling pluss styrketrening.
Progressive pustetreningsøvelser i en periode på 4 uker, i 15 minutter to ganger daglig. Etter hvert som pasientene går videre til sittende stilling, vil den kontrollerte pauseteknikken (trening) bli introdusert. 4 ganger om dagen etterfulgt av en vedvarende periode med pustekontroll. I tillegg til dette vil det også trenes aerobic trening (sykling, tredemølle) i 30 minutter som utgjør 5 dager/uke. Innledende trening ville unngå oppreist stilling. Utholdenhetstrening med mild til moderat intensitet, fra halvt liggende til oppreist stilling pluss styrketrening.
Progressive pustetreningsøvelser i en periode på 4 uker, i 15 minutter to ganger daglig. Etter hvert som pasientene går videre til sittende stilling, vil den kontrollerte pauseteknikken (trening) bli introdusert. 4 ganger om dagen etterfulgt av en vedvarende periode med pustekontroll.
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
Progressive pustetreningsøvelser i en periode på 4 uker, i 15 minutter to ganger daglig. Etter hvert som pasientene går videre til sittende stilling, vil den kontrollerte pauseteknikken (trening) bli introdusert. 4 ganger om dagen etterfulgt av en vedvarende periode med pustekontroll.
Progressive pustetreningsøvelser i en periode på 4 uker, i 15 minutter to ganger daglig. Etter hvert som pasientene går videre til sittende stilling, vil den kontrollerte pauseteknikken (trening) bli introdusert. 4 ganger om dagen etterfulgt av en vedvarende periode med pustekontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nijmen Spørreskjema ….dysfunksjonell pust
Tidsramme: 4 uker.

Dette spørreskjemaet er en egenrapport 16-symptom skala. Hyppigheten av symptomer kan angis med følgende alternativer (score): aldri (0), sjelden (1), noen ganger (2), ofte (3) og veldig ofte (4). Dette spørreskjemaet ble utviklet for å undersøke personer som klager over kortpustethet med flere tegn og symptomer på hyperventilasjonssyndrom, som anspent følelse, svimmelhet, rask og dyp pust, følelse av tetthet rundt munnen og angst.

Avlesningene vil være ved 0 uke, etter 2 uker og etter 4 uker

4 uker.
Veteranspesifikk aktivitetsspørreskjema (VSAQ):
Tidsramme: 4 uker

Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ) er et 13-elements selvadministrert symptomspørreskjema som estimerer aerob kondisjon uttrykt i metabolske ekvivalenter (MET). Aerob kapasitet måles i METs av VSAQ.

Avlesningene vil være ved 0 uke, etter 2 uker og etter 4 uker

4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere