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Atemübungen mit und ohne aerobes Training bei Patienten mit posturalem orthostatischem Tachykardie-Syndrom

23. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Atemübungen mit und ohne aerobes Training auf dysfunktionelle Atmung und Belastungsintoleranz bei Patienten mit posturalem orthostatischem Tachykardie-Syndrom

Das posturale orthostatische Tachykardiesyndrom (POTS) ist ein chronisches, multifaktorielles Syndrom mit komplexen Symptomen einer orthostatischen Intoleranz. Zu den Hauptbeschwerden zählen Atemnot und Belastungsintoleranz. Ziel ist es, die potenziellen Auswirkungen einer physiotherapeutischen Intervention mit Aufklärung und Atemkontrolle auf dysfunktionale Atmung und die Verbesserung der Belastungsintoleranz bei POTS zu untersuchen. Die Studie wäre eine randomisierte kontrollierte Studie. Dauer wäre 4 Wochen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip per Losverfahren in zwei Gruppen eingeteilt. Die Daten werden durch einen Fragebogen von eingeschriebenen Probanden in der Abteilung für Physiotherapie des Liaqat-Krankenhauses, Lahore, erhoben. Die experimentelle Gruppe wird mit dem Progressive Breathing Retraining Exercise Program behandelt - 2 mal täglich für 15 Minuten, zunächst kontrollierte Nasenatmung mit schrittweise zunehmender kontrollierter Pause, 4 mal täglich für 15 Minuten, dann werden beide Techniken zusammen durchgeführt. Zusätzlich zu diesem Aerobic-Training wird beiden Gruppen zugeteilt. Aerobic-Training umfasst Radfahren und Laufband – für 30 Minuten pro Tag für 5 Tage pro Woche für 1 Monat. Insgesamt 20 Sitzungen. Während die kontrollierte Gruppe nur Aerobic-Training erhält, das Radfahren und Laufband für 30 Minuten pro Tag für 5 Tage pro Woche für 1 Monat umfasst. Insgesamt 20 Sitzungen. Die dysfunktionale Atmung und die Belastungsintoleranz werden durch den Nijmegen-Fragebogen bzw. den Veteranen-Fragebogen nach 0 Wochen, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen bewertet. Die Daten werden von spss Version 25 analysiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Liaqat Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Weibchen
  • Alter: (15-45 Jahre)
  • +ve Kipptischtest
  • +ve 10 Minuten Stehtest
  • Nijmegen-Score >22,
  • Anstieg der HF > 30 bpm; ohne orthostatischen Blutdruckabfall.Symptome tritt in > 3 Monaten auf

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Keine Herz- oder Atemwegspathologie
  • Chirurgische Geschichte
  • Teilnehmer an einem anderen Forschungsprotokoll
  • Jeder andere medizinische Zustand, der stärker krankhaft ist als POTs (z. B. aktiver Krebs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Training
Progressive Atemübungen über einen Zeitraum von 4 Wochen, zweimal täglich 15 Minuten. Wenn die Patienten zur sitzenden Haltung übergehen, wird die kontrollierte Pausentechnik (Übung) eingeführt. 4 mal täglich, gefolgt von einer anhaltenden Atemkontrolle. Zusätzlich zu diesem aeroben Training (Radfahren, Laufband) wird auch 30 Minuten lang 5 Tage/Woche praktiziert. Das anfängliche Training würde eine aufrechte Position vermeiden. Es wird ein leichtes bis mittelintensives Ausdauertraining durchgeführt, das von der halb liegenden in die aufrechte Position übergeht, sowie Krafttraining.
Progressive Atmungstrainingsübungen für einen Zeitraum von 4 Wochen, zweimal täglich 15 Minuten lang. Wenn die Patienten zur sitzenden Haltung übergehen, wird die kontrollierte Pausentechnik (Übung) eingeführt. 4 mal täglich, gefolgt von einer anhaltenden Atemkontrolle. Zusätzlich zu diesem aeroben Training (Radfahren, Laufband) wird auch 30 Minuten lang 5 Tage/Woche praktiziert. Das anfängliche Training würde eine aufrechte Position vermeiden. Es wird ein leichtes bis mittelintensives Ausdauertraining durchgeführt, das von der halb liegenden in die aufrechte Position übergeht, sowie Krafttraining.
Progressive Atemübungen für einen Zeitraum von 4 Wochen, zweimal täglich 15 Minuten lang. Wenn die Patienten zur sitzenden Haltung übergehen, wird die kontrollierte Pausentechnik (Übung) eingeführt. 4 mal täglich, gefolgt von einer anhaltenden Atemkontrolle.
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Progressive Atemübungen für einen Zeitraum von 4 Wochen, zweimal täglich 15 Minuten lang. Wenn die Patienten zur sitzenden Haltung übergehen, wird die kontrollierte Pausentechnik (Übung) eingeführt. 4 mal täglich, gefolgt von einer anhaltenden Atemkontrolle.
Progressive Atemübungen für einen Zeitraum von 4 Wochen, zweimal täglich 15 Minuten lang. Wenn die Patienten zur sitzenden Haltung übergehen, wird die kontrollierte Pausentechnik (Übung) eingeführt. 4 mal täglich, gefolgt von einer anhaltenden Atemkontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nijmen-Fragebogen ….dysfunktionelle Atmung
Zeitfenster: 4 Woche.

Dieser Fragebogen ist eine Selbstberichtsskala mit 16 Symptomen. Die Häufigkeit der Symptome kann durch folgende Optionen angegeben werden (Score): nie (0), selten (1), manchmal (2), oft (3) und sehr oft (4). Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um Personen zu untersuchen, die über Kurzatmigkeit mit mehreren Anzeichen und Symptomen eines Hyperventilationssyndroms klagen, wie Spannungsgefühl, Schwindel, schnelles und tiefes Atmen, Engegefühl um den Mund und Angstzustände.

Messwerte werden bei 0 Woche, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen sein

4 Woche.
Veteranenspezifischer Aktivitätsfragebogen (VSAQ):
Zeitfenster: 4 Woche

Der Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ) ist ein selbst auszufüllender 13-Punkte-Symptomfragebogen, der die aerobe Fitness, ausgedrückt in metabolischen Äquivalenten (METs), schätzt. Die aerobe Kapazität wird vom VSAQ in METs gemessen.

Messwerte werden bei 0 Woche, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen sein

4 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posturales orthostatisches Tachykardie-Syndrom

Klinische Studien zur Aerobic-Training

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