Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsøvelser med og uden aerob træning hos patienter med posturalt ortostatisk takykardisyndrom

23. januar 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af vejrtrækningsøvelser med og uden aerob træning på dysfunktionel vejrtrækning og træningsintolerance hos patienter med posturalt ortostatisk takykardisyndrom

Posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS) er et kronisk, multifaktorielt syndrom med komplekse symptomer på ortostatisk intolerance. Af de største klager er åndenød og træningsintolerance. Målet er at udforske den potentielle effekt af en fysioterapiintervention, der involverer uddannelse og vejrtrækningskontrol på dysfunktionel vejrtrækning og forbedring af træningsintolerance i POTS. Undersøgelsen ville være et randomiseret kontrolleret forsøg. Varigheden ville være 4 uger. Patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper efter lotterimetode. Data vil blive indsamlet gennem spørgeskema fra tilmeldte forsøgspersoner i fysioterapiafdelingen på Liaqat Hospital, Lahore. Eksperimentel gruppe vil blive behandlet med Progressive Breathing Retraining Exercise Program - 2 gange dagligt i 15 minutter, indledningsvis kontrolleret næseånding med progressiv forøgelse af den kontrollerede pause, 4 gange dagligt i 15 minutter, hvorefter begge teknikker vil blive udført sammen. Ud over dette vil der blive tildelt aerobic træning til begge grupper. Aerob træning vil omfatte cykling og løbebånd - i 30 minutter\dag i 5 dage\uge i 1 måned. I alt 20 sessioner. Mens den kontrollerede gruppe kun vil modtage aerob træning, som vil omfatte cykling og løbebånd i 30 minutter\dag i 5 dage\uge i 1 måned. I alt 20 sessioner. Den dysfunktionelle vejrtrækning og træningsintolerance vil blive vurderet gennem Nijmegen Questionnaire og Veterans Questionnaire henholdsvis ved 0 uge, efter 2 uger og efter 4 uger. Dataene vil blive analyseret af spss version 25.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Liaqat Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun hunner
  • Alder: (15-45 år)
  • +ve tilt bord test
  • +ve 10 minutters stående test
  • Nijmegen score >22,
  • stigning i HR >30bpm; uden ortostatisk blodtryksfald.symptomer sker om >3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • Ingen hjerte- eller respiratorisk patologi
  • Kirurgisk historie
  • Deltagere i en anden forskningsprotokol
  • Enhver anden medicinsk tilstand, der giver større sygelighed end POT'er (f.eks. aktiv kræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
Progressive vejrtrækningsøvelser i en periode på 4 uger, i 15 minutter to gange dagligt. Efterhånden som patienterne udvikler sig til den siddende stilling, vil den kontrollerede pauseteknik (motion) blive introduceret. 4 gange om dagen efterfulgt af en vedvarende periode med vejrtrækningskontrol. Udover dette vil der også blive trænet aerobic træning (cykling, løbebånd) i 30 minutter svarende til 5 dage om ugen. Indledende træning ville undgå oprejst stilling. Udholdenhedstræning med mild til moderat intensitet, der går fra semi-liggende til oprejst stilling plus styrketræning.
Andet: Aerob træning
Progressive vejrtrækningsøvelser i en periode på 4 uger i 15 minutter to gange dagligt. Efterhånden som patienterne udvikler sig til den siddende stilling, vil den kontrollerede pauseteknik (motion) blive introduceret. 4 gange om dagen efterfulgt af en vedvarende periode med vejrtrækningskontrol. Udover dette vil der også blive trænet aerobic træning (cykling, løbebånd) i 30 minutter svarende til 5 dage om ugen. Indledende træning ville undgå oprejst stilling. Udholdenhedstræning med mild til moderat intensitet, der går fra semi-liggende til oprejst stilling plus styrketræning.
Andet: Konventionel behandling
Progressive vejrtrækningsøvelser i en periode på 4 uger i 15 minutter to gange dagligt. Efterhånden som patienterne udvikler sig til den siddende stilling, vil den kontrollerede pauseteknik (motion) blive introduceret. 4 gange om dagen efterfulgt af en vedvarende periode med vejrtrækningskontrol.
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Progressive vejrtrækningsøvelser i en periode på 4 uger i 15 minutter to gange dagligt. Efterhånden som patienterne udvikler sig til den siddende stilling, vil den kontrollerede pauseteknik (motion) blive introduceret. 4 gange om dagen efterfulgt af en vedvarende periode med vejrtrækningskontrol.
Andet: Konventionel behandling
Progressive vejrtrækningsøvelser i en periode på 4 uger i 15 minutter to gange dagligt. Efterhånden som patienterne udvikler sig til den siddende stilling, vil den kontrollerede pauseteknik (motion) blive introduceret. 4 gange om dagen efterfulgt af en vedvarende periode med vejrtrækningskontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nijmen Spørgeskema ….dysfunktionel vejrtrækning
Tidsramme: 4 uger.

Dette spørgeskema er en selvrapporterende 16-symptomskala. Hyppigheden af ​​symptomer kan angives ved følgende muligheder (score): aldrig (0), sjældent (1), nogle gange (2), ofte (3) og meget ofte (4). Dette spørgeskema blev udviklet til at screene personer, der klager over åndenød med adskillige tegn og symptomer på hyperventilationssyndrom, såsom spændt følelse, svimmelhed, hurtig og dyb vejrtrækning, følelse af tæthed omkring munden og angst.

Aflæsninger vil være ved 0 uge, efter 2 uger og efter 4 uger
4 uger.
Veteranspecifik aktivitetsspørgeskema (VSAQ):
Tidsramme: 4 uger

Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ) er et selvadministreret symptomspørgeskema med 13 punkter, der estimerer aerob kondition udtrykt i metaboliske ækvivalenter (MET'er). Aerob kapacitet måles i MET'er af VSAQ.

Aflæsninger vil være ved 0 uge, efter 2 uger og efter 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/22/0320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posturalt ortostatisk takykardisyndrom

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner