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Esercizi di respirazione con e senza allenamento aerobico in pazienti con sindrome da tachicardia ortostatica posturale

23 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di respirazione con e senza allenamento aerobico sulla respirazione disfunzionale e sull'intolleranza all'esercizio nei pazienti con sindrome da tachicardia ortostatica posturale

La sindrome da tachicardia posturale ortostatica (POTS) è una sindrome cronica multifattoriale con sintomi complessi di intolleranza ortostatica. Tra le principali lamentele ci sono la mancanza di respiro e l'intolleranza all'esercizio. L'obiettivo è esplorare il potenziale impatto di un intervento fisioterapico che coinvolge l'educazione e il controllo della respirazione sulla respirazione disfunzionale e sul miglioramento dell'intolleranza all'esercizio nei POTS. Lo studio sarebbe uno studio controllato randomizzato. La durata sarebbe di 4 settimane. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi con il metodo della lotteria. I dati saranno raccolti tramite questionario da soggetti arruolati nel reparto di terapia fisica del Liaqat Hospital, Lahore. Il gruppo sperimentale sarà trattato con il programma di esercizi di riqualificazione della respirazione progressiva - 2 volte al giorno per 15 minuti, inizialmente respirazione nasale controllata con aumento progressivo della pausa controllata, 4 volte al giorno per 15 minuti, quindi entrambe le tecniche verranno eseguite insieme. Oltre a questo allenamento aerobico sarà assegnato a entrambi i gruppi. L'allenamento aerobico includerà ciclismo e tapis roulant per 30 minuti\giorno per 5 giorni\settimana per 1 mese. Totale 20 sessioni. Mentre il gruppo di controllo riceverà solo allenamento aerobico che includerà ciclismo e tapis roulant per 30 minuti\giorno per 5 giorni\settimana per 1 mese. Totale 20 sessioni. La respirazione disfunzionale e l'intolleranza all'esercizio saranno valutate attraverso il Nijmegen Questionnaire e il Veterans Questionnaire rispettivamente alla settimana 0, dopo la settimana 2 e dopo la settimana 4. I dati saranno analizzati da spss versione 25.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Liaqat Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo Femmine
  • Età: (15-45 anni)
  • +ve test del tavolo inclinabile
  • +ve 10 minuti di test in piedi
  • Punteggio di Nimega >22,
  • aumento della frequenza cardiaca > 30 bpm; senza caduta ortostatica della pressione arteriosa.sintomi verificarsi in > 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • Nessuna patologia cardiaca o respiratoria
  • Storia chirurgica
  • Partecipanti a un altro protocollo di ricerca
  • Qualsiasi altra condizione medica che conferisce maggiore morbosità rispetto ai POT (ad es. Cancro attivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento aerobico
Esercizi di allenamento respiratorio progressivo per un periodo di 4 settimane, per 15 minuti due volte al giorno. Man mano che i pazienti progrediscono verso la postura seduta, verrà introdotta la tecnica della pausa controllata (esercizio). 4 volte al giorno seguite da un periodo prolungato di controllo della respirazione. Oltre a questo allenamento aerobico (ciclismo, tapis roulant) verrà praticato anche per 30 minuti che costituiscono 5 giorni/settimana. L'allenamento iniziale eviterebbe la posizione eretta. Verrà praticato un allenamento di resistenza di intensità da lieve a moderata, passando dalla posizione semi-sdraiata a quella eretta, più l'allenamento della forza.
Altro: Allenamento aerobico
Esercizi di rieducazione respiratoria progressiva per un periodo di 4 settimane, per 15 minuti due volte al giorno. Man mano che i pazienti progrediscono verso la postura seduta, verrà introdotta la tecnica della pausa controllata (esercizio). 4 volte al giorno seguite da un periodo prolungato di controllo della respirazione. Oltre a questo allenamento aerobico (ciclismo, tapis roulant) verrà praticato anche per 30 minuti che costituiscono 5 giorni/settimana. L'allenamento iniziale eviterebbe la posizione eretta. Verrà praticato un allenamento di resistenza di intensità da lieve a moderata, passando dalla posizione semi-sdraiata a quella eretta, più l'allenamento della forza.
Altro: Trattamento convenzionale
Esercizi di rieducazione respiratoria progressiva per un periodo di 4 settimane, per 15 minuti due volte al giorno. Man mano che i pazienti progrediscono verso la postura seduta, verrà introdotta la tecnica della pausa controllata (esercizio). 4 volte al giorno seguite da un periodo prolungato di controllo della respirazione.
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Esercizi di rieducazione respiratoria progressiva per un periodo di 4 settimane, per 15 minuti due volte al giorno. Man mano che i pazienti progrediscono verso la postura seduta, verrà introdotta la tecnica della pausa controllata (esercizio). 4 volte al giorno seguite da un periodo prolungato di controllo della respirazione.
Altro: Trattamento convenzionale
Esercizi di rieducazione respiratoria progressiva per un periodo di 4 settimane, per 15 minuti due volte al giorno. Man mano che i pazienti progrediscono verso la postura seduta, verrà introdotta la tecnica della pausa controllata (esercizio). 4 volte al giorno seguite da un periodo prolungato di controllo della respirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nijmen Questionnaire ….respiro disfunzionale
Lasso di tempo: 4 settimana.

Questo questionario è una scala di 16 sintomi self-report. La frequenza dei sintomi può essere indicata dalle seguenti opzioni (punteggio): mai (0), raramente (1), qualche volta (2), spesso (3) e molto spesso (4). Questo questionario è stato sviluppato per esaminare le persone che lamentano mancanza di respiro con diversi segni e sintomi della sindrome da iperventilazione, come sensazione di tensione, vertigini, respiro veloce e profondo, sensazione di oppressione intorno alla bocca e ansia.

Le letture saranno alla settimana 0, dopo la settimana 2 e dopo la settimana 4
4 settimana.
Questionario sull'attività specifica dei veterani (VSAQ):
Lasso di tempo: 4 settimana

Il Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ) è un questionario sui sintomi autosomministrato di 13 voci che stima l'idoneità aerobica espressa in equivalenti metabolici (MET). La capacità aerobica è misurata in MET dal VSAQ.

Le letture saranno alla settimana 0, dopo la settimana 2 e dopo la settimana 4
4 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/22/0320

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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