- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05404672
Hengitysharjoitukset aerobisen harjoittelun kanssa ja ilman niitä potilailla, joilla on posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä
Hengitysharjoitusten vaikutukset aerobisen harjoittelun kanssa ja ilman sitä hengityksen häiriöihin ja harjoituksen intoleranssiin potilailla, joilla on posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Liaqat Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain Naaraat
- Ikä: (15-45 vuotta)
- +ve kallistuspöytätesti
- +ve 10 minuuttia seisokoe
- Nijmegenin pisteet >22,
- HR:n nousu > 30 bpm; ilman ortostaattista verenpaineen laskua.oireet > 3 kuukaudessa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- Ei sydämen tai hengityselinten patologiaa
- Kirurginen historia
- Toisen tutkimusprotokollan osallistujat
- Mikä tahansa muu sairaus, joka aiheuttaa sairaalloisempaa kuin POT:t (esim. aktiivinen syöpä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen koulutus
Progressiivisia hengitysharjoituksia 4 viikon ajan, 15 minuuttia kahdesti päivässä.
Kun potilaat etenevät istuvaan asentoon, hallittu taukotekniikka (harjoitus) otetaan käyttöön.
4 kertaa päivässä ja sen jälkeen jatkuva hengityshallintajakso.
Tämän lisäksi aerobista harjoittelua (pyöräily, juoksumatto) harjoitellaan myös 30 minuuttia eli 5 päivää/viikko.
Alkuharjoittelussa vältytään pystyasennosta.
Harjoitetaan lievän tai kohtalaisen intensiivistä kestävyysharjoitusta, joka etenee puolimakaavasta asennosta pystyasentoon sekä voimaharjoittelua.
|
Progressiivisia hengitysharjoituksia 4 viikon ajan, 15 minuuttia kahdesti päivässä.
Kun potilaat etenevät istuvaan asentoon, hallittu taukotekniikka (harjoitus) otetaan käyttöön.
4 kertaa päivässä ja sen jälkeen jatkuva hengityshallintajakso.
Tämän lisäksi aerobista harjoittelua (pyöräily, juoksumatto) harjoitellaan myös 30 minuuttia eli 5 päivää/viikko.
Alkuharjoittelussa vältytään pystyasennosta.
Harjoitetaan lievän tai kohtalaisen intensiivistä kestävyysharjoitusta, joka etenee puolimakaavasta asennosta pystyasentoon sekä voimaharjoittelua.
Progressiivisia hengitysharjoituksia 4 viikon ajan, 15 minuuttia kahdesti päivässä.
Kun potilaat etenevät istuvaan asentoon, hallittu taukotekniikka (harjoitus) otetaan käyttöön.
4 kertaa päivässä ja sen jälkeen jatkuva hengityshallintajakso.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Progressiivisia hengitysharjoituksia 4 viikon ajan, 15 minuuttia kahdesti päivässä.
Kun potilaat etenevät istuvaan asentoon, hallittu taukotekniikka (harjoitus) otetaan käyttöön.
4 kertaa päivässä ja sen jälkeen jatkuva hengityshallintajakso.
|
Progressiivisia hengitysharjoituksia 4 viikon ajan, 15 minuuttia kahdesti päivässä.
Kun potilaat etenevät istuvaan asentoon, hallittu taukotekniikka (harjoitus) otetaan käyttöön.
4 kertaa päivässä ja sen jälkeen jatkuva hengityshallintajakso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nijmen Questionnaire ….häiriöinen hengitys
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
|
Tämä kyselylomake on itseraportoitu 16 oireen asteikko. Oireiden esiintymistiheys voidaan ilmaista seuraavilla vaihtoehdoilla (pistemäärä): ei koskaan (0), harvoin (1), joskus (2), usein (3) ja hyvin usein (4). Tämä kyselylomake on kehitetty seulomaan henkilöitä, jotka valittavat hengenahdistusta ja joilla on useita hyperventilaatio-oireyhtymän merkkejä ja oireita, kuten jännittynyt tunne, huimaus, nopea ja syvä hengitys, puristava tunne suun ympärillä ja ahdistuneisuus. Lukemat ovat 0 viikon kuluttua, 2 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua |
4 viikkoa.
|
|
Veteraanikohtainen toimintakysely (VSAQ):
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ) on 13 kohdan itseläytetty oirekyselylomake, jossa arvioidaan aerobista kuntoa ilmaistuna metabolisena ekvivalenttina (MET). VSAQ mittaa aerobista kapasiteettia MET:inä. Lukemat ovat 0 viikon kuluttua, 2 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abed H, Ball PA, Wang LX. Diagnosis and management of postural orthostatic tachycardia syndrome: A brief review. J Geriatr Cardiol. 2012 Mar;9(1):61-7. doi: 10.3724/SP.J.1263.2012.00061.
- Reilly CC, Floyd SV, Lee K, Warwick G, James S, Gall N, Rafferty GF. Breathlessness and dysfunctional breathing in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS): The impact of a physiotherapy intervention. Auton Neurosci. 2020 Jan;223:102601. doi: 10.1016/j.autneu.2019.102601. Epub 2019 Nov 12.
- Deb A, Morgenshtern K, Culbertson CJ, Wang LB, Hohler AD. A survey-based analysis of symptoms in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2015 Apr;28(2):157-9. doi: 10.1080/08998280.2015.11929217.
- Jarosz B. POSTURAL ORTHOSTATIC TACHYCARDIA SYNDROME (POTS): ITS RELEVANCE, AND IMPORTANCE, IN THE MANAGEMENT OF SPORT RELATED CONCUSSION. Chiropractic Journal of Australia. 2021;48(1):31-4.
- Raj SR, Guzman JC, Harvey P, Richer L, Schondorf R, Seifer C, Thibodeau-Jarry N, Sheldon RS. Canadian Cardiovascular Society Position Statement on Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) and Related Disorders of Chronic Orthostatic Intolerance. Can J Cardiol. 2020 Mar;36(3):357-372. doi: 10.1016/j.cjca.2019.12.024.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Sairaus
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Oireyhtymä
- Hengityshengitys
- Takykardia
- Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobinen koulutus
-
Biruni UniversityRekrytointi
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterValmisInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
Harbin Medical UniversityRekrytointi
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia