- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05404672
Дыхательные упражнения с аэробной тренировкой и без нее у больных с синдромом постуральной ортостатической тахикардии
Влияние дыхательных упражнений с аэробной тренировкой и без нее на дисфункциональное дыхание и непереносимость физической нагрузки у пациентов с синдромом постуральной ортостатической тахикардии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Liaqat Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Только женщины
- Возраст: (15-45 лет)
- +ve тест наклонного стола
- +ve 10-минутный тест стоя
- оценка Неймегена > 22,
- увеличение ЧСС>30 уд/мин; без ортостатического падения артериального давления. симптомы происходит в > 3 месяцев
Критерий исключения:
- беременность
- Отсутствие сердечной или дыхательной патологии
- Хирургическая история
- Участники другого протокола исследования
- Любое другое заболевание, которое вызывает более тяжелые последствия, чем POT (например, активный рак)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробная тренировка
Прогрессивная дыхательная гимнастика в течение 4 недель по 15 минут два раза в день.
По мере того, как пациенты будут переходить в сидячее положение, будет введена техника контролируемой паузы (упражнение).
4 раза в день с последующим длительным периодом контроля дыхания.
В дополнение к этой аэробной тренировке (езда на велосипеде, беговая дорожка) также будут проводиться 30-минутные занятия, составляющие 5 дней в неделю.
Начальная подготовка будет избегать вертикального положения.
Будут проводиться тренировки на выносливость от легкой до умеренной интенсивности, переход от полулежачего положения к вертикальному, а также силовые тренировки.
|
Прогрессивная дыхательная переподготовка в течение 4 недель по 15 минут два раза в день.
По мере того, как пациенты будут переходить в сидячее положение, будет введена техника контролируемой паузы (упражнение).
4 раза в день с последующим длительным периодом контроля дыхания.
В дополнение к этой аэробной тренировке (езда на велосипеде, беговая дорожка) также будут проводиться 30-минутные занятия, составляющие 5 дней в неделю.
Начальная подготовка будет избегать вертикального положения.
Будут проводиться тренировки на выносливость от легкой до умеренной интенсивности, переход от полулежачего положения к вертикальному, а также силовые тренировки.
Прогрессивная дыхательная переподготовка в течение 4 недель по 15 минут два раза в день.
По мере того, как пациенты будут переходить в сидячее положение, будет введена техника контролируемой паузы (упражнение).
4 раза в день с последующим длительным периодом контроля дыхания.
|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
Прогрессивная дыхательная переподготовка в течение 4 недель по 15 минут два раза в день.
По мере того, как пациенты будут переходить в сидячее положение, будет введена техника контролируемой паузы (упражнение).
4 раза в день с последующим длительным периодом контроля дыхания.
|
Прогрессивная дыхательная переподготовка в течение 4 недель по 15 минут два раза в день.
По мере того, как пациенты будут переходить в сидячее положение, будет введена техника контролируемой паузы (упражнение).
4 раза в день с последующим длительным периодом контроля дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник Неймена ….дисфункциональное дыхание
Временное ограничение: 4 неделя.
|
Этот опросник представляет собой шкалу самоотчета с 16 симптомами. Частоту симптомов можно обозначить следующими вариантами (балл): никогда (0), редко (1), иногда (2), часто (3), очень часто (4). Этот опросник был разработан для выявления лиц, жалующихся на одышку с несколькими признаками и симптомами синдрома гипервентиляции, такими как чувство напряжения, головокружение, учащенное и глубокое дыхание, чувство стеснения вокруг рта и тревога. Показания будут на 0 неделе, через 2 недели и через 4 недели |
4 неделя.
|
|
Опросник специфической деятельности ветеранов (VSAQ):
Временное ограничение: 4 неделя
|
Опросник специфической активности ветеранов (VSAQ) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 13 пунктов, которая оценивает аэробную выносливость, выраженную в метаболических эквивалентах (МЕТ). Аэробная способность измеряется в МЕТ с помощью VSAQ. Показания будут на 0 неделе, через 2 недели и через 4 недели |
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafiza Muriam Ghani, MSPT-CP, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abed H, Ball PA, Wang LX. Diagnosis and management of postural orthostatic tachycardia syndrome: A brief review. J Geriatr Cardiol. 2012 Mar;9(1):61-7. doi: 10.3724/SP.J.1263.2012.00061.
- Reilly CC, Floyd SV, Lee K, Warwick G, James S, Gall N, Rafferty GF. Breathlessness and dysfunctional breathing in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS): The impact of a physiotherapy intervention. Auton Neurosci. 2020 Jan;223:102601. doi: 10.1016/j.autneu.2019.102601. Epub 2019 Nov 12.
- Deb A, Morgenshtern K, Culbertson CJ, Wang LB, Hohler AD. A survey-based analysis of symptoms in patients with postural orthostatic tachycardia syndrome. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2015 Apr;28(2):157-9. doi: 10.1080/08998280.2015.11929217.
- Jarosz B. POSTURAL ORTHOSTATIC TACHYCARDIA SYNDROME (POTS): ITS RELEVANCE, AND IMPORTANCE, IN THE MANAGEMENT OF SPORT RELATED CONCUSSION. Chiropractic Journal of Australia. 2021;48(1):31-4.
- Raj SR, Guzman JC, Harvey P, Richer L, Schondorf R, Seifer C, Thibodeau-Jarry N, Sheldon RS. Canadian Cardiovascular Society Position Statement on Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) and Related Disorders of Chronic Orthostatic Intolerance. Can J Cardiol. 2020 Mar;36(3):357-372. doi: 10.1016/j.cjca.2019.12.024.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Болезнь
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Первичные дисавтономии
- Ортостатическая непереносимость
- Синдром
- Респираторная аспирация
- Тахикардия
- Синдром постуральной ортостатической тахикардии
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .